- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098716
Wszystko w rodzinie: promowanie funkcjonowania rodziny poprzez aktywność fizyczną (SSHRC-Family)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandy Courtnall
- Numer telefonu: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- Rekrutacyjny
- University of Victoria
-
Kontakt:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Kontakt:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtnal@uvic.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami będą co najmniej jeden rodzic z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 6 do 10 lat.
Rodziny (rodzice i/lub opiekunowie oraz dzieci) zamieszkujące w Kanadzie. Dzieci, które wykonują mniej niż 60 minut dziennie umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA
Kryteria wyłączenia:
Jeśli dziecko spełnia aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej >= 60 minut dziennie umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
Jeśli uczestnik nie przejdzie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja
Pakiet warunków edukacji będzie składał się z kanadyjskich wytycznych PA, informacji o korzyściach wynikających z dzieci i dorosłych PA, zdrowego życia oraz załamania sposobów, w jaki rodzic może pomóc dziecku w osiągnięciu tego PA.
|
Informacje na temat zdrowego życia (np. PA, higieny snu i zdrowego odżywiania)
|
|
Eksperymentalny: Samorządzenie
Warunek SR otrzyma wszystkie te same materiały edukacyjne, co warunek edukacji oprócz treści szkolenia umiejętności (jak planować rodzinę PA) na podstawie naszych wcześniejszych badań rodzinnych.
Rodziny zostaną pouczone, aby zaplanować „When”, „gdzie”, „jak” i „co” PA zostaną wykonane, oraz tworzyć plany zapasowe współmierne do tworzenia działań i planowania radzenia sobie.
|
Jak zaplanować Family PA
Informacje na temat zdrowego życia (np. PA, higieny snu i zdrowego odżywiania)
|
|
Eksperymentalny: PA Wsparcie i tożsamość społeczna rodzinna
Warunek ID otrzymuje taką samą zawartość edukacji i samoregulacji jak inne grupy, ale z dodatkowymi działaniami zaprojektowanymi w celu wzmocnienia (i) tożsamości PA PA oraz (ii) wspólnej tożsamości społecznej PA.
Sesja 1 obejmuje tylko rodzica i koncentruje się na tożsamości wsparcia rodzicielskiego.
Treść oparta jest na zasadach zmiany zachowania teorii tożsamości, która powinna prowadzić do wzrostu tożsamości.
Działania w tej sesji obejmują: 1) przynosząc świadomość koncepcji tożsamości i bycia wzorem do naśladowania, 2) działalność w zakresie znalezienia znaczenia i wartości wsparcia rodzicielskiego dla dziecka PA, 3) działalności dotyczących ustalania reguł priorytetów dotyczących wsparcia rodzicielskiego dla dzieci PA w porównaniu z innymi odpowiedzialnością rodzicielską i wartości (ustanowienia mózgu), 4) Rozwijanie afirmacji dla poparcia rodzicielskiego i 5) planowania sposobów na wizję do wizualnego wsparcia dla samozwańczego wsparcia dla samozwańca samozatrudniania się na rzecz samookreślenia dla samookreślenia dla samookreślenia dla samoziarngu (np. W mediach społecznościowych zdjęcia w ramach).
|
Jak zaplanować Family PA
Informacje na temat zdrowego życia (np. PA, higieny snu i zdrowego odżywiania)
Ćwiczenia, które wzmacniają tożsamość wspierającą PA rodziców i wspólną tożsamość aktywnej rodziny poprzez refleksję wartości, modelowanie do naśladowania, wizualizację i widoczne wskazówki „aktywnej rodziny”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohezja rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Family Cohension zostanie ocenione za pomocą podskali FAD & Faces IV = 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = ogólnie nie zgadzam się; 3 = niezdecydowany; 4 = ogólnie zgadzam się; 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonowania rodziny (tj. Organizacja rodzinna i elastyczność)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Organizacja rodzinna i elastyczność zostaną ocenione za pomocą podskali FAD & Faces IV = 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = ogólnie nie zgadzam się; 3 = niezdecydowany; 4 = ogólnie zgadzam się; 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej dzieci (MVPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna dzieci zostanie określona ilościowo na podstawie własnego raportu przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej dla dzieci (PAQ-C)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Działanie międzypokoleniowe rodzic-dziecko mierzone za pośrednictwem własnego raportu rodzica
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
W przypadku współ-PA rodzic-dziecko zostanie zastosowany kwestionariusz ćwiczeń w czasie Boga.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wsparcie rodzicielskie i konstrukty M-PAC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wsparcie rodzicielskie dla dzieci PA: 6-elementowe praktyki rodzicielskie związane z aktywnością Skala Skala Wsparcie rodzicielskie Identyczność: 3-elementowa wersja Ćwiczenia Skala tożsamościowa tożsamość PA: 4-elementowa skala z Doosje, Skala inwentacyjna Ellemersa Skala fizyczna Skala fizyczna Postanobalna możliwość: 7-elementowa postanowienia możliwości: 7 oświadczona możliwość samodzielnej możliwości samozadowolenia: postrzegana postawa miary kontroli: 6-elementowa afektywna i instrumentalna skala postawy rodzicielskiej: 2-elementowa intencja decyzyjna i intencja Skala siły siły
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 435-2023-0493
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .