- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098716
Wszystko w rodzinie: promowanie funkcjonowania rodziny poprzez aktywność fizyczną (SSHRC-Family)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandy Courtnall
- Numer telefonu: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami będą co najmniej jeden rodzic z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 6 do 10 lat.
Rodziny (rodzice i/lub opiekunowie oraz dzieci) zamieszkujące w Kanadzie. Dzieci, które wykonują mniej niż 60 minut dziennie umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA
Kryteria wyłączenia:
Jeśli dziecko spełnia aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej >= 60 minut dziennie umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
Jeśli uczestnik nie przejdzie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Edukacja
Pakiet warunków edukacyjnych będzie składał się z kanadyjskich wytycznych PA, informacji o korzyściach płynących z PA dla dzieci i dorosłych oraz zestawienia sposobów, w jaki rodzic może pomóc dziecku osiągnąć ten PA.
|
|
Eksperymentalny: Samoregulacja
Osoba SR otrzyma wszystkie te same materiały edukacyjne, co osoba w przypadku stanu standardowego, oprócz treści szkolenia w zakresie umiejętności (jak planować rodzinny PA) w oparciu o nasze wcześniejsze próby rodzinne.
Rodziny zostaną poinstruowane, aby zaplanować „kiedy”, „gdzie”, „w jaki sposób” i „co” zostanie przeprowadzone PA oraz stworzyć plany zapasowe współmierne do opracowania planu działania i radzenia sobie.
|
Jak zaplanować Family PA
|
Eksperymentalny: Tożsamość i funkcjonowanie rodziny
Warunek ID otrzyma tę samą treść co pozostałe grupy, ale z dwoma dodatkowymi wirtualnymi sesjami warsztatowymi.
Sesja 1 obejmuje wyłącznie rodzica(ów) i koncentruje się na tożsamości wsparcia rodzicielskiego.
Treść opiera się na zasadach zmiany zachowania zawartych w teorii własnej tożsamości, co powinno prowadzić do wzrostu własnej tożsamości.97-100
Działania tej sesji obejmują: 1) uświadamianie koncepcji tożsamości i bycia wzorem do naśladowania, 2) działanie dotyczące odnalezienia znaczenia i wartości wsparcia rodzicielskiego dla dziecka PA, 3) działanie dotyczące ustalenia zasad ustalania priorytetów w zakresie wsparcia rodzicielskiego dla dziecka PA w porównaniu z innymi obowiązkami i wartościami rodzicielskimi (burza mózgów), 4) opracowanie afirmacji dla rodzicielskiej rozmowy kwalifikacyjnej oraz 5) planowanie sposobów wizualnego zademonstrowania tożsamości rodzicielskiej wspierającej na potrzeby autokategoryzacji (np. w mediach społecznościowych, zdjęcia w ramki101)
|
Jak zaplanować Family PA
Zwiększanie tożsamości własnej w celu zwiększenia wsparcia rodziców dla PA dziecka i funkcjonowania rodziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększ wyniki funkcjonowania rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Funkcja rodziny będzie oceniana za pomocą podskali FAD i FACES IV = 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = Ogólnie się nie zgadzam; 3 = Niezdecydowany; 4 = Ogólnie się zgadzam; 5 = Zdecydowanie się zgadzam
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność międzypokoleniowa rodzic-dziecko mierzona na podstawie samoopisu rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
W przypadku samookreślonego PA zostanie wykorzystany kwestionariusz Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Zmiana początkowej aktywności fizycznej dzieci na umiarkowaną lub energiczną na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna dzieci będzie oceniana ilościowo za pomocą akcelerometrii.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Aktywność międzypokoleniowa rodziców i dzieci za pomocą siedmiodniowej akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 6 miesięcy
|
Model akcelerometru posiada funkcję wykrywania bliskości Bluetooth, która może określić obecność (np. w tym samym pomieszczeniu w domu, w parku razem) lub brak bliskości pomiędzy dwoma akcelerometrami.
Zmienną wynikową będzie średnia liczba minut dziennie, w których rodzice i dzieci uczestniczyli w aktywności fizycznej w tym samym czasie, będąc blisko siebie
|
Wartość bazowa – 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 435-2023-0493
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samoregulacja
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony