- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098716
Tutto in famiglia: promuovere la funzione familiare attraverso l'attività fisica (SSHRC-Family)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sandy Courtnall
- Numero di telefono: 250 472 5288
- Email: bml@uvic.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- Reclutamento
- University of Victoria
-
Contatto:
- Ryan Rhodes
- Email: rrhodes@uvic.ca
-
Contatto:
- Sandy Courtnall
- Email: scourtnal@uvic.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti dovranno essere almeno un genitore con almeno un figlio di età compresa tra 6 e 10 anni.
Famiglie (genitori e/o tutori e figli) residenti in Canada. I bambini che partecipano a <60 minuti/giorno di attività fisica da moderata a intensa (MVPA
Criteri di esclusione:
Se il bambino soddisfa le attuali linee guida sull'attività fisica >= 60 minuti al giorno di attività fisica da moderata a intensa al giorno.
Se il partecipante non supera il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Istruzione
Il pacchetto di condizioni educative consisterà nelle linee guida del Canada, informazioni sui benefici della PA dei bambini e degli adulti, una vita sana e una ripartizione dei modi per il genitore per aiutare il proprio figlio a raggiungere questa PA.
|
Informazioni sulla vita sana (ad es. PA, igiene del sonno e alimentazione sana)
|
|
Sperimentale: Auto -regolamentazione
La condizione SR riceverà tutto lo stesso materiale educativo della condizione educativa oltre al contenuto di formazione delle competenze (come pianificare la famiglia PA) in base alle nostre precedenti prove familiari.
Le famiglie verranno istruite a pianificare "quando", "dove", "come" e "cosa" PA verrà eseguita e di creare piani di backup commisurati alla creazione di azioni e alla pianificazione di coping.
|
Come pianificare la Family PA
Informazioni sulla vita sana (ad es. PA, igiene del sonno e alimentazione sana)
|
|
Sperimentale: PA Supporto e identità sociale familiare
La condizione ID riceve lo stesso contenuto di istruzione e autoregolamentazione degli altri gruppi, ma con ulteriori attività progettate per rafforzare (i) l'identità di supporto PA dei genitori e (ii) l'identità sociale PA condivisa della famiglia.
La sessione 1 coinvolge solo i genitori e si concentra sull'identità di supporto parentale.
Il contenuto si basa sui principi del cambiamento di comportamento della teoria dell'identità personale che dovrebbero portare ad aumenti dell'identità di sé.
Le attività di questa sessione includono: 1) Portare consapevolezza del concetto di identità ed essere un modello di ruolo, 2) un'attività sulla ricerca del significato e del valore del sostegno dei genitori della PA del bambino, 3) un'attività sull'impostazione delle regole di prioritizzazione attorno al sostegno dei genitori per il bambino in confronto a una responsabilità genitoriale (i valori dei genitoriali (si sviluppano per il benessere dei genitoriali (i valori dei genitori (i preparativi sono stati di supporto per i preparativi per i preparativi (i preparativi per i preparativi per i preparativi (i preparativi sono stati i valori dei preventivi dei genitori (SEMPLICAZIONE PER IL SUPFERAZIONI PER IL SUPFERAZIONI PER IL SUPFERAZIONI PERIVERATI (ad esempio, sui social media, immagini in frame).
|
Come pianificare la Family PA
Informazioni sulla vita sana (ad es. PA, igiene del sonno e alimentazione sana)
Esercizi che rafforzano l'identità di supporto PA dei genitori e un'identità di famiglia attiva condivisa attraverso la riflessione dei valori, la modellatura, la visualizzazione e i segnali visibili della "famiglia attiva".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coesione familiare
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
La cooperazione familiare sarà valutata usando la sottoscala FAD & FACES IV = 1 = fortemente in disaccordo; 2 = generalmente in disaccordo; 3 = indeciso; 4 = generalmente d'accordo; 5 = fortemente d'accordo
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati del funzionamento della famiglia (ad es. Organizzazione familiare e flessibilità)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
L'organizzazione e la flessibilità familiari saranno valutate utilizzando la sottoscala FAD & FACES IV = 1 = fortemente in disaccordo; 2 = generalmente in disaccordo; 3 = indeciso; 4 = generalmente d'accordo; 5 = fortemente d'accordo
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Attività fisica da moderata a vigorosa per bambini (MVPA)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
L'attività fisica dei bambini sarà quantificata mediante auto-report utilizzando il questionario sull'attività fisica per i bambini (PAQ-C)
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Attività intergenerazionale genitore-figlio misurata tramite auto-report del genitore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
Per il co-PA genitore-figlio, verrà utilizzato il questionario sull'esercizio di Godin Leisure-Time.
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Supporto dei genitori e costrutti M-Pac
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
Supporto parentale per Child PA: Pratiche genitoriali relative all'attività a 6 elementi Scala Identità del supporto per parenti: versione a 3 elementi della scala di identità dell'esercizio Famiglia Identità PA: scala a 4 elementi da Doosje, Misura di identificazione dei parenti di Ellemers: Attività fisica di Elemers: 11 Attività di regolamento Parentale per le azioni percepite: Attività di Supporto Parentale per il Parentale: Versione per il PERCORITÀ PERCITABILI PERCITABILI: ASSEGNA PERCORSITÀ DI PERCORITÀ PERCERABILI: ABBIETTIONA PERCORSITÀ DI PERCORSO PERIVEME SCULLABILI Misura di controllo percepita a 7 elementi: 6-elementi Atteggiamento affettivo e strumentale Scala parentale Intentenzione: Intenzione decisionale a 2 elementi e scala di forza di intenzione
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 435-2023-0493
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .