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Tutto in famiglia: promuovere la funzione familiare attraverso l'attività fisica (SSHRC-Family)

6 aprile 2024 aggiornato da: Ryan Rhodes, University of Victoria
Mentre l’obiettivo primario è quello di migliorare il funzionamento familiare attraverso l’attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) del bambino e l’attività co-fisica genitore-figlio (PA), il motore proposto di questi risultati è il sostegno dei genitori all’PA del bambino. La maggior parte dei modelli teorici applicati per comprendere il sostegno dei genitori negli interventi familiari sono di natura socio-cognitiva, dove l'intenzione è considerata l'antecedente prossimale del comportamento, non sorprende che gli approcci passati nella promozione dell'AP familiare si concentrino fortemente sugli antecedenti dell'intenzione come atteggiamenti e controllo percepito. Tuttavia, è stata dimostrata una bassa correlazione tra intenzione e comportamento nel sostegno dei genitori all'AP infantile. Pertanto, è necessario continuare a migliorare l'efficacia degli interventi basati sulla famiglia in modo da sostenere i cambiamenti comportamentali iniziali. Anche le iniziative di promozione basate sulla famiglia sono molto opportune perché genitori e figli rappresentano gruppi a bassa attività

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia di tre approcci di promozione del supporto genitoriale dell'attività fisica (PA) sui risultati chiave delle funzioni familiari (ad esempio, coesione, organizzazione) tra i genitori di bambini che non partecipavano all'attività fisica regolare al basale dello studio . Gli obiettivi secondari sono esaminare se questi approcci: 1) producono differenze nell'PA di intensità moderata-vigorosa (MVPA) infantile e nell'PA intergenerazionale genitore-figlio e 2) prevedere l'PA utilizzando il Multi-Process Action Control Framework (MPAC) aumentato per includere identità sociale familiare dell'AP. Domanda primaria: 1) la promozione di identità genitoriali AP+capacità di autoregolamentazione+educazione (ID) aumenta i risultati della funzione familiare (in particolare coesione familiare e organizzazione familiare) rispetto a 2) promozione di capacità di autoregolamentazione genitoriale+educazione (ID) (SR) e 3) un'educazione sulla condizione di controllo dell'AP (ED)? Domanda secondaria: 1) la condizione ID aumenta l'PA da moderata a vigorosa (MVPA) del bambino e la co-PA genitore-figlio rispetto a 2) la condizione SR e 3) la condizione ED? Ipotesi: la condizione ID mostrerà cambiamenti significativamente maggiori in questi risultati PA rispetto alle altre due condizioni dopo sei mesi (endpoint primario). Inoltre, la condizione SR mostrerà cambiamenti significativamente maggiori nei risultati PA rispetto alla condizione ED dopo sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sandy Courtnall
  • Numero di telefono: 250 472 5288
  • Email: bml@uvic.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti dovranno essere almeno un genitore con almeno un figlio di età compresa tra 6 e 10 anni.

Famiglie (genitori e/o tutori e figli) residenti in Canada. I bambini che partecipano a <60 minuti/giorno di attività fisica da moderata a intensa (MVPA

Criteri di esclusione:

Se il bambino soddisfa le attuali linee guida sull'attività fisica >= 60 minuti al giorno di attività fisica da moderata a intensa al giorno.

Se il partecipante non supera il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Formazione scolastica
Il pacchetto sulle condizioni educative comprenderà le linee guida dell'AP canadese, informazioni sui vantaggi dell'AP per bambini e adulti e un'analisi delle modalità con cui i genitori possono aiutare il proprio figlio a raggiungere questa AP.
Sperimentale: Autoregolamentazione
La condizione SR riceverà tutto lo stesso materiale didattico della condizione standard oltre al contenuto della formazione sulle competenze (come pianificare l'AP familiare) in base alle nostre precedenti prove familiari. Le famiglie verranno istruite a pianificare "quando", "dove", "come" e "cosa" verrà eseguita l'attività fisica e a creare piani di riserva commisurati alla creazione di azioni e alla pianificazione di coping
Comportamentale: Autoregolamentazione
Come pianificare la Family PA
Sperimentale: Identità e funzionamento familiare
La condizione ID riceverà gli stessi contenuti degli altri gruppi ma con due sessioni aggiuntive di workshop virtuale. La sessione 1 coinvolge solo i genitori e si concentra sull'identità del supporto genitoriale. Il contenuto si basa sui principi di cambiamento comportamentale della teoria dell'identità personale che dovrebbero portare ad un aumento dell'identità personale.97-100 Le attività di questa sessione includono: 1) portare consapevolezza al concetto di identità e di essere un modello, 2) un'attività per trovare il significato e il valore del sostegno genitoriale al bambino PA, 3) un'attività per stabilire regole di priorità riguardo al sostegno genitoriale per il bambino PA rispetto ad altre responsabilità e valori genitoriali (brainstorming), 4) sviluppare un'affermazione per il dialogo interiore sul sostegno dei genitori e 5) pianificare modi per dimostrare visivamente l'identità del sostegno genitoriale per l'autocategorizzazione (ad esempio, sui social media, immagini in cornici101)
Comportamentale: Autoregolamentazione
Come pianificare la Family PA
Comportamentale: Identità e funzionamento familiare
Aumentare l’identità personale per aumentare il sostegno dei genitori all’AP infantile e al funzionamento familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare i risultati della funzione familiare
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
La funzione familiare sarà valutata utilizzando la sottoscala FAD & FACES IV = 1 = Fortemente in disaccordo; 2 = Generalmente in disaccordo; 3 = Indeciso; 4 = Generalmente d'accordo; 5 = Completamente d'accordo
Baseline, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività intergenerazionale genitore-figlio misurata tramite l'autovalutazione dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
Per la PA autodichiarata, verrà utilizzato il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Linea di base - 6 mesi
Variazione dal basale dell'attività fisica da moderata a intensa dei bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
L'attività fisica dei bambini sarà quantificata mediante accelerometria.
Baseline, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Attività intergenerazionale genitore-figlio tramite accelerometria di sette giorni
Lasso di tempo: Baseline: 6 mesi
Il modello di accelerometro è dotato di una funzione di rilevamento di prossimità Bluetooth che può determinare la presenza (ad esempio, la stessa stanza in una casa, al parco insieme) o l'assenza di stretta vicinanza tra due accelerometri. La variabile di risultato sarà la media dei minuti al giorno in cui genitori e bambini hanno svolto attività fisica contemporaneamente mentre si trovavano a stretto contatto
Baseline: 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Victoria

Collaboratori

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 435-2023-0493

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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