만성 골반 통증에 대한 천골 경피 전기 자극의 효능: 무작위 임상 시험
2023년 10월 24일 업데이트: Nalan Capan Bolukbas, Istanbul University
이 중재적 연구의 목표는 만성 골반통 환자를 대상으로 천골 경피 전기 자극(TENS)의 효능을 테스트하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천골 경피 전기 자극(TENS)이 만성 골반 통증 환자의 통증을 감소/완화하는 데 효과적입니까?
- 만성 골반통 환자에 대한 TENS의 효과는 가짜 자극 요법과 비슷합니까?
연구 개요
상세 설명
만성 골반통 환자를 대상으로 천골 경피 전기 자극(TENS) 중재의 효능을 테스트하는 것을 목표로 하는 우리의 연구입니다.
만성 골반 통증에 대한 효능을 테스트하고 이를 가짜 자극 요법과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, 칠면조, 34640
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 만성골반통을 앓고 있는 여성
- 18~65세
- 시각적 수치 통증 척도 점수 ≥4/10
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 임신
- 심각한 의학적 및/또는 정신적 장애가 있는 경우
- 강한 악의
- 만성 감염
- 염증성 근골격계 질환
- 천골/골반 부위의 피부 감염
- 신경조절 장치(심박조율기, 제세동기 등)를 이식한 경우
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS를 동반한 만성골반통증 환자
만성골반통증 환자 19명이 천골 TENS 중재술을 받았습니다.
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천골 TENS 자극은 천골 부위의 피부에 직접 적용되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극을 이용한 만성 골반통 환자
만성 골반통 환자 19명이 가짜 자극 중재를 받았습니다.
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적절한 전기 자극이 없는 Sacral TENS 장치를 천골 부위의 피부에 직접 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시각적 수치 척도
기간: 기준선(치료 전), 치료 직후 및 치료 후 1개월
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만성 골반통 환자들은 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 동안 통증 정도를 평가했습니다.
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기준선(치료 전), 치료 직후 및 치료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 통증 영향 설문지
기간: 기준선(치료 전), 치료 직후 및 치료 후 1개월
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만성 골반통 환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 동안 골반 통증의 영향을 평가했습니다.
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기준선(치료 전), 치료 직후 및 치료 후 1개월
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여성 성기능 지수
기간: 기준선(치료 전), 치료 직후 및 치료 후 1개월
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만성 골반통 환자의 성기능을 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 동안 평가했습니다.
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기준선(치료 전), 치료 직후 및 치료 후 1개월
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환자 만족도 설문지
기간: 치료 직후 및 치료 후 1개월
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만성 골반통 환자들은 치료 직후와 치료 후 1개월 동안 만족도를 평가했습니다.
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치료 직후 및 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nalan Capan Bolukbas, M.D., Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arik MI, Kiloatar H, Aslan B, Icelli M. The effect of TENS for pain relief in women with primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):108-113. doi: 10.1016/j.explore.2020.08.005. Epub 2020 Aug 29.
- Tirlapur SA, Vlismas A, Ball E, Khan KS. Nerve stimulation for chronic pelvic pain and bladder pain syndrome: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Aug;92(8):881-7. doi: 10.1111/aogs.12184. Epub 2013 Jun 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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