어린이의 안정적인 상지 골절 치료를 위한 바이오 기반 폴리에스테르와 합성 섬유유리 캐스트 비교
2023년 10월 26일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
소아의 안정적인 상지 골절 치료를 위한 바이오 기반 폴리에스테르 대 합성 섬유유리 깁스: 무작위 대조 시험
2022년 2월부터 2022년 11월까지 우리는 캐스트 고정 고정 상지 골절이 있는 어린이 100명을 대상으로 단일 센터 전향적 무작위 시험을 수행했습니다.
이 환자들은 바이오 기반 폴리에스터 그룹이나 합성 유리 섬유 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
모든 환자는 고정 후 약 3-4주 후에 깁스가 제거될 때까지 정기적으로 추적관찰을 받았습니다.
객관적인 임상 소견과 주관적인 환자 설문지를 모두 수집하고 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험은 저자 병원의 연구윤리심사위원회의 승인을 받았으며, 각 환자의 법적 보호자로부터 사전동의를 받았습니다.
2022년 2월부터 2022년 11월 사이 방사선 검사에서 안정 상지 골절(Garland I형 상완골 과상부 골절과 같은 요골, 척골, 원위 상완골 골절 포함) 진단을 받은 모든 소아(4~15세)[9] 정형외과 외래 진료소나 3차 외상 센터 병원 응급실에서 진단을 받은 사람은 채용 자격이 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정형외과 외래 진료소 또는 3차 외상 센터 병원 응급실에서 진단된 안정적인 상지 골절(요골, 척골 및 상완골 원위 골절(Garland I형 상완골 과상 골절 등) 포함)
제외 기준:
- 폐쇄 또는 개방 정복 및 고정이 필요한 변위되거나 불안정한 골절
- 영향을 받은 상지에 대한 이전 수술
- 만성 피부병 병력(예: 아토피성 피부염)
- 캐스트 재료에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바이오 기반 폴리에스터 캐스트 그룹
바이오 기반 폴리에스터 캐스트를 적용하였습니다.
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긴 팔 캐스팅
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활성 비교기: 합성 유리 섬유 주조 그룹
합성 유리섬유 캐스트를 적용하였습니다.
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긴 팔 캐스팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 유합 환자 수
기간: 개입 후 한 달
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임상 결과
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개입 후 한 달
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합병증의 수
기간: 개입 후 한 달
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임상 결과
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개입 후 한 달
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환자 만족도 설문지
기간: 개입 후 한 달
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개입 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tsungyu Lan, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110245-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜을 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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