Biopohjaiset polyesteri versus synteettiset lasikuituvalut vakaiden yläraajan murtumien hoitoon lapsilla
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Biopohjainen polyesteri vs. synteettiset lasikuituvalut vakaiden yläraajan murtumien hoitoon lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Helmikuusta 2022 marraskuuhun 2022 suoritimme yhden keskuksen prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, johon osallistui 100 lasta, joilla oli kipsi-immobilisoidut vakaat yläraajan murtumat.
Nämä potilaat satunnaistettiin joko biopohjaisiin polyesteri- tai synteettisiin lasikuituryhmiin.
Kaikkia potilaita seurattiin säännöllisesti kipsin poistoon asti, mikä tapahtui noin 3-4 viikkoa immobilisoinnin jälkeen.
Objektiiviset kliiniset löydökset ja subjektiivinen potilaskysely kerättiin ja analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekijän sairaalan tutkimuseettinen arviointikomitea hyväksyi kliinisen tutkimuksen ja siihen saatiin tietoinen suostumus kunkin potilaan lailliselta huoltajalta.
Helmikuun 2022 ja marraskuun 2022 välisenä aikana kaikki lapset (ikähaarukka, 4–15 vuotta), joilla on röntgentutkimuksella diagnosoitu stabiileja yläraajojen murtumia (mukaan lukien säteen, kyynärluun ja distaalisen olkaluun murtumat, kuten Garlandin tyypin I suprakondylaariset olkaluun murtumat) [9] Ortopedian poliklinikalla tai korkea-asteen traumakeskussairaalan ensiapupoliklinikalla diagnosoidut henkilöt olivat oikeutettuja rekrytointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaat yläraajojen murtumat (mukaan lukien säteen, kyynärluun ja distaalisen olkaluun murtumat, kuten Garlandin tyypin I suprakondylaariset olkaluun murtumat), jotka on diagnosoitu ortopedian poliklinikalla tai korkea-asteen traumakeskuksen sairaalan ensiapuun
Poissulkemiskriteerit:
- siirtyneet tai epävakaat murtumat, jotka on tarkoitettu tiiviiseen tai avoimeen pienennykseen ja kiinnitykseen
- sairaan yläraajan aiemmat leikkaukset
- aiempi krooninen ihosairaus (esim. atooppinen ihottuma)
- tunnettu allergia valumateriaaleille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: biopohjainen polyesterivaluryhmä
käytettiin biopohjaista polyesterivalua
|
pitkän käsivarren valu
|
|
Active Comparator: synteettisten lasikuitujen ryhmä
synteettistä lasikuituvalua käytettiin
|
pitkän käsivarren valu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtumaliitosta kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
kliininen tulos
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
kliininen tulos
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tsungyu Lan, Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110245-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla voitaisiin jakaa
IPD-jaon aikakehys
yksi vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .