- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108128
생각할 거리: 아이들 사이에서 식사와 관련된 실행 기능
2025년 4월 7일 업데이트: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
미취학 아동의 식욕 자기 조절의 하향식 차원 특성화
어린이의 식욕 자기 조절을 지원하는 인지 발달 과정에 대한 과학적 지식은 놀라울 정도로 제한되어 있습니다.
이 조사는 건강한 음식을 선택하고 적당히 먹는 어린 아이들의 능력에 대한 인지 발달 영향을 규명함으로써 비만 예방을 위한 새로운 과학적 방향을 제시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식욕 자기 조절(ASR)은 어린이가 식사에 대한 "상향식" 생물학적 충동을 조절하기 위해 식사 관련 "하향식" 인지 과정을 사용하는 것과 관련이 있는 것으로 설명되었습니다.
ASR에 대한 현재까지의 많은 연구는 아동의 비만에 대한 행동 민감성을 형성하는 상향식 추진력의 역할에 초점을 맞춰 왔습니다.
또는 유아기 동안 건강한 음식을 선택하고 적당히 먹는 어린이의 능력을 형성하는 인지 발달 과정에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 탐색적 조사의 목표는 하향식 ASR의 새로운 측정법 개발을 통해 취학 전의 건강한 식습관 및 체중 상태에 대한 인지 발달 영향에 대한 엄격한 증거를 생성하는 것입니다.
참가자는 150명의 미취학 아동과 그들의 주요 보호자입니다.
우리는 어린이의 실행 기능에 대한 기존 측정을 조정하여 식사 관련 하향식 ASR의 새로운 측정을 개발할 것입니다.
어린이의 식습관, 체질량지수(BMI) z-점수, 음식 양육과의 연관성이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Croce, MS
- 전화번호: 215-707-8672
- 이메일: christina.croce@temple.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University
-
연락하다:
- Christina Croce, MS
- 전화번호: 215-707-8672
- 이메일: christina.croce@temple.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
도시 미취학 아동과 그들의 주요 보호자로 구성된 지역사회 표본이 펜실베니아주 필라델피아에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 4~6세 어린이
- 보육원 밖에서 아이를 먹이는 일차적인 책임을 보고하는 보호자
- 간병인 법정대리인
제외 기준:
- 간병인 <18세
- 어린이 주요 식품 알레르기
- 어린이 약물 사용, 발달 장애 또는 음식 섭취 및/또는 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태
- 위탁 보호 중인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 선택
기간: 2주에 걸쳐 연구 방문 2회 중 1회에서 평가됨
|
아이들이 식사 시 대안 대신 과일, 야채, 물을 강제로 선택함
|
2주에 걸쳐 연구 방문 2회 중 1회에서 평가됨
|
|
배가 고프지 않은 상태에서 식사하기
기간: 2주에 걸쳐 연구 방문 2회 중 1회에서 평가됨
|
표준 식사 후 어린이의 맛있는 음식 섭취
|
2주에 걸쳐 연구 방문 2회 중 1회에서 평가됨
|
|
체질량지수 z-점수
기간: 2주에 걸쳐 연구 방문 2회 중 1회에서 평가됨
|
CDC 참조 데이터를 사용한 연령 및 성별별 z-점수
|
2주에 걸쳐 연구 방문 2회 중 1회에서 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트를 통해 생성된 연구 데이터는 Temple University의 기관 저장소인 TUScholarShare(https://scholarshare.temple.edu/)에서 지원됩니다.
이는 Temple University Libraries에서 관리하고 Atmire에서 호스팅하는 향상된 DSpace 플랫폼인 Open Repository를 사용하는 리포지토리 서비스입니다.
TUScholarShare는 연구자들이 보조금 지원 기관의 요구 사항을 준수하도록 돕기 위해 개발되었습니다.
이를 통해 데이터의 보급과 장기 보존 및 큐레이션(관리, 사용, 재사용)이 가능해집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .