- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108128
Pokarm do przemyśleń: funkcjonowanie wykonawcze wokół jedzenia wśród dzieci
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Charakterystyka odgórnych wymiarów samoregulacji apetytu wśród przedszkolaków
Wiedza naukowa na temat procesów poznawczo-rozwojowych, które służą wspomaganiu samoregulacji apetytu u dzieci, jest zaskakująco ograniczona.
Badanie to wyznaczy nowe kierunki naukowe w zakresie zapobiegania otyłości poprzez wyjaśnienie wpływu poznawczo-rozwojowego na zdolność małych dzieci do dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych i odżywiania się z umiarem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samoregulację apetytu (ASR) opisano jako obejmującą wykorzystywanie przez dzieci „odgórnych” procesów poznawczych specyficznych dla jedzenia w celu łagodzenia „oddolnych” biologicznych popędów do jedzenia.
Większość dotychczasowych badań nad ASR skupiała się na roli oddolnych popędów w kształtowaniu podatności behawioralnej dzieci na otyłość.
Z drugiej strony niewiele wiadomo na temat procesów poznawczo-rozwojowych, które kształtują zdolność dzieci do dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych i odżywiania się z umiarem we wczesnym dzieciństwie.
Celem tego badania eksploracyjnego jest uzyskanie rygorystycznych dowodów na wpływ rozwoju poznawczego na zdrowe zachowania żywieniowe i stan masy ciała w wieku przedszkolnym poprzez opracowanie nowych miar odgórnego ASR.
W zajęciach weźmie udział 150 przedszkolaków i ich opiekunowie.
Dostosujemy istniejące miary funkcjonowania wykonawczego u dzieci, aby opracować nowe miary odgórnego ASR specyficznego dla jedzenia.
Ocenie zostaną poddane powiązania z zachowaniami żywieniowymi dzieci, wskaźnikiem masy ciała Z oraz rodzicielstwem żywieniowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Croce, MS
- Numer telefonu: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Rekrutacyjny
- Temple University
-
Kontakt:
- Christina Croce, MS
- Numer telefonu: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Próba społeczna obejmująca dzieci w wieku przedszkolnym z miast i ich głównych opiekunów zostanie rekrutowana w Filadelfii w Pensylwanii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 4 do 6 lat
- Opiekun zgłaszający główną odpowiedzialność za karmienie dziecka poza opieką nad dzieckiem
- Opiekun opiekun prawny
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun <18 lat
- Poważne alergie pokarmowe u dzieci
- Używanie leków przez dzieci, niepełnosprawność rozwojowa lub schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na spożycie pokarmu i/lub rozwój
- Dziecko w pieczy zastępczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Oceniano podczas 1 z 2 wizyt studyjnych w ciągu 2 tygodni
|
Wymuszony przez dzieci wybór owoców, warzyw i wody podczas posiłku zamiast ich alternatywnych produktów
|
Oceniano podczas 1 z 2 wizyt studyjnych w ciągu 2 tygodni
|
|
Jedzenie w przypadku braku głodu
Ramy czasowe: Oceniano podczas 1 z 2 wizyt studyjnych w ciągu 2 tygodni
|
Spożycie przez dzieci smacznych pokarmów po standardowym posiłku
|
Oceniano podczas 1 z 2 wizyt studyjnych w ciągu 2 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała Z-score
Ramy czasowe: Oceniano podczas 1 z 2 wizyt studyjnych w ciągu 2 tygodni
|
Wynik Z-score specyficzny dla wieku i płci na podstawie danych referencyjnych CDC
|
Oceniano podczas 1 z 2 wizyt studyjnych w ciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD109362 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane badawcze wygenerowane w ramach projektu będą obsługiwane przez TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), instytucjonalne repozytorium Temple University.
Jest to usługa repozytorium zarządzana przez Biblioteki Temple University i korzystająca z Open Repository, ulepszonej platformy DSpace hostowanej przez firmę Atmire.
TUScholarShare został opracowany, aby pomóc naukowcom w spełnieniu wymagań agencji finansujących granty.
Umożliwia rozpowszechnianie oraz długoterminowe przechowywanie i przechowywanie (zarządzanie, wykorzystywanie i ponowne wykorzystywanie) danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .