- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108128
Alimento para reflexão: funcionamento executivo em torno da alimentação entre crianças
25 de março de 2024 atualizado por: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Caracterizando dimensões de cima para baixo da autorregulação do apetite entre pré-escolares
O conhecimento científico dos processos cognitivo-desenvolvimentais que servem para apoiar a autorregulação do apetite das crianças é surpreendentemente limitado.
Esta investigação fornecerá novas direções científicas para a prevenção da obesidade, elucidando as influências do desenvolvimento cognitivo na capacidade das crianças de fazerem escolhas alimentares saudáveis e comerem com moderação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A autorregulação do apetite (ASR) foi descrita como envolvendo o uso, pelas crianças, de processos cognitivos "de cima para baixo" específicos para a alimentação, para moderar os impulsos biológicos "de baixo para cima" para comer.
Grande parte da investigação até à data sobre a ASR centrou-se no papel dos impulsos ascendentes na formação da susceptibilidade comportamental das crianças à obesidade.
Alternativamente, pouco se sabe sobre os processos de desenvolvimento cognitivo que moldam a capacidade das crianças de fazer escolhas alimentares saudáveis e de comer com moderação durante a primeira infância.
O objetivo desta investigação exploratória é produzir evidências rigorosas das influências do desenvolvimento cognitivo nos comportamentos alimentares saudáveis e no status do peso durante a pré-escola, através do desenvolvimento de novas medidas de ASR de cima para baixo.
Os participantes serão 150 crianças em idade pré-escolar e seu cuidador principal.
Adaptaremos as medidas existentes de funcionamento executivo em crianças para desenvolver novas medidas de ASR de cima para baixo, específicas para a alimentação.
Serão avaliadas associações com comportamentos alimentares das crianças, escores z do índice de massa corporal e paternidade alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Croce, MS
- Número de telefone: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Recrutamento
- Temple University
-
Contato:
- Christina Croce, MS
- Número de telefone: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Amostra comunitária de crianças urbanas em idade pré-escolar e seus cuidadores primários serão recrutados na Filadélfia, PA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 4 a 6 anos de idade
- Cuidador relatando responsabilidade primária pela alimentação da criança fora da creche
- Cuidador responsável legal
Critério de exclusão:
- Cuidador <18 anos de idade
- Principais alergias alimentares infantis
- Uso de medicamentos infantis, deficiência de desenvolvimento ou condições médicas conhecidas por afetar a ingestão de alimentos e/ou o crescimento
- Criança em acolhimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escolha alimentar
Prazo: Avaliado em 1 de 2 visitas de estudo durante 2 semanas
|
Seleção forçada de frutas, vegetais e água pelas crianças em vez de alternativas em uma refeição
|
Avaliado em 1 de 2 visitas de estudo durante 2 semanas
|
Comer na ausência de fome
Prazo: Avaliado em 1 de 2 visitas de estudo durante 2 semanas
|
Ingestão de alimentos saborosos pelas crianças após uma refeição padrão
|
Avaliado em 1 de 2 visitas de estudo durante 2 semanas
|
Escore z do índice de massa corporal
Prazo: Avaliado em 1 de 2 visitas de estudo durante 2 semanas
|
Escore z específico para idade e sexo usando dados de referência do CDC
|
Avaliado em 1 de 2 visitas de estudo durante 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HD109362 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de pesquisa gerados pelo projeto serão apoiados pelo TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), o repositório institucional da Temple University.
Este é um serviço de repositório gerenciado pelas bibliotecas da Temple University e usa o Open Repository, uma plataforma DSpace aprimorada hospedada pela Atmire.
O TUScholarShare foi desenvolvido com a intenção de ajudar os pesquisadores a cumprir os requisitos das agências financiadoras de bolsas.
Permite a disseminação e a preservação e curadoria a longo prazo (gestão, uso e reutilização) de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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