- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108128
Alimento para reflexão: funcionamento executivo em torno da alimentação entre crianças
Caracterizando dimensões de cima para baixo da autorregulação do apetite entre pré-escolares
Scientific knowledge of the cognitive-developmental processes that serve to support children's appetite self-regulation are surprisingly limited. This investigation will provide new scientific directions for obesity prevention by elucidating cognitive-developmental influences on young children's ability to make healthy food choices and eat in moderation.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Appetite self-regulation (ASR) has been described as involving children's use of eating-specific, "top-down" cognitive processes to moderate "bottom-up" biological drives to eat. Much of the research to date on ASR has focused on the role of bottom-up drives in shaping children's behavioral susceptibility to obesity. Alternatively, little is known about the cognitive-developmental processes that shape children's ability to make healthy food choices and eat in moderation during early childhood. The goal of this exploratory investigation is to produce rigorous evidence of cognitive developmental influences on healthy eating behaviors and weight status during preschool through the development of new measures of top-down ASR. Participants will be 125 preschoolers and their primary caregiver. Existing measures of executive functioning in children will be adapted to create new measures of eating-specific, top-down ASR. Associations with children's eating behaviors, body mass index z-scores, food parenting will be assessed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Child ages 4 to 6 years of age
- Caregiver reporting primary responsibility for child feeding outside of childcare
- Caregiver legal guardian
Exclusion Criteria:
- Caregiver <18 years of age
- Child major food allergies
- Child medication use, developmental disability, or medical conditions known to affect food intake and/or growth; color blindness
- Child in foster care
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Caregiver-child dyads
Observational study of executive functioning around eating and parenting |
Interventions take place solely at the measurement level, where children will be seen in observational tasks of general executive functioning and executive functioning around eating in which various food and non-food stimuli are presented and children's responses to task instructions are recorded. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Food choice
Prazo: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Children's forced-choice selection of fruits, vegetables, and water over alternatives at a meal |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
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Eating in the absence of hunger
Prazo: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Children's intake of palatable foods following a standard meal |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
|
Body mass index z-score
Prazo: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Age and sex specific z-score using CDC reference data |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento, animal
- Comportamento social
- Obesidade Pediátrica
- Comportamento Alimentar
- Auto-controle
- Comportamento Apetitivo
Outros números de identificação do estudo
- R21HD109362 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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