- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108128
Stof tot nadenken: uitvoerend functioneren rond eten onder kinderen
7 april 2025 bijgewerkt door: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Karakterisering van de top-down dimensies van zelfregulering van de eetlust bij kleuters
De wetenschappelijke kennis van de cognitief-ontwikkelingsprocessen die dienen ter ondersteuning van de zelfregulering van de eetlust van kinderen is verrassend beperkt.
Dit onderzoek zal nieuwe wetenschappelijke richtingen bieden voor de preventie van obesitas door cognitieve ontwikkelingsinvloeden op het vermogen van jonge kinderen om gezonde voedingskeuzes te maken en met mate te eten, op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is beschreven dat zelfregulering van eetlust (ASR) betrekking heeft op het gebruik door kinderen van eetspecifieke, ‘top-down’ cognitieve processen om ‘bottom-up’ biologische drang om te eten te matigen.
Veel van het onderzoek tot nu toe naar ASR heeft zich geconcentreerd op de rol van bottom-up-drijfveren bij het vormgeven van de gedragsgevoeligheid van kinderen voor obesitas.
Als alternatief is er weinig bekend over de cognitieve ontwikkelingsprocessen die het vermogen van kinderen bepalen om gezonde voedingskeuzes te maken en met mate te eten tijdens de vroege kinderjaren.
Het doel van dit verkennende onderzoek is om rigoureus bewijs te leveren van cognitieve ontwikkelingsinvloeden op gezond eetgedrag en gewichtsstatus tijdens de kleuterschool door de ontwikkeling van nieuwe metingen van top-down ASR.
Deelnemers zijn 150 kleuters en hun primaire verzorger.
We zullen bestaande metingen van het executief functioneren bij kinderen aanpassen om nieuwe metingen van eetspecifieke, top-down ASR te ontwikkelen.
Associaties met het eetgedrag van kinderen, de z-scores van de body mass index en het ouderschap over voeding zullen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina Croce, MS
- Telefoonnummer: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Werving
- Temple University
-
Contact:
- Christina Croce, MS
- Telefoonnummer: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Een gemeenschapssteekproef van stedelijke kleuters en hun primaire verzorgers zal worden gerekruteerd in Philadelphia, PA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 4 tot 6 jaar
- Verzorger die de primaire verantwoordelijkheid rapporteert voor de voeding van kinderen buiten de kinderopvang
- Verzorger wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger <18 jaar
- Grote voedselallergieën bij kinderen
- Medicijngebruik bij kinderen, ontwikkelingsstoornissen of medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de voedselinname en/of groei beïnvloeden
- Kind in pleeggezin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel keuze
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 1 van de 2 studiebezoeken gedurende 2 weken
|
De gedwongen keuze van kinderen voor een maaltijd van fruit, groenten en water boven alternatieven
|
Beoordeeld tijdens 1 van de 2 studiebezoeken gedurende 2 weken
|
|
Eten zonder honger
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 1 van de 2 studiebezoeken gedurende 2 weken
|
De inname van smakelijk voedsel door kinderen na een standaardmaaltijd
|
Beoordeeld tijdens 1 van de 2 studiebezoeken gedurende 2 weken
|
|
Body mass index z-score
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 1 van de 2 studiebezoeken gedurende 2 weken
|
Leeftijds- en geslachtsspecifieke z-score met behulp van CDC-referentiegegevens
|
Beoordeeld tijdens 1 van de 2 studiebezoeken gedurende 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21HD109362 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens die door het project worden gegenereerd, zullen worden ondersteund door TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), de institutionele repository voor Temple University.
Dit is een repositoryservice die wordt beheerd door de Temple University Libraries en gebruik maakt van Open Repository, een verbeterd DSpace-platform dat wordt gehost door Atmire.
TUScholarShare is ontwikkeld met de bedoeling onderzoekers te helpen voldoen aan de vereisten van subsidiefondsen.
Het maakt verspreiding en langetermijnbewaring en -beheer (beheer, gebruik en hergebruik) van gegevens mogelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .