- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108128
Stof til eftertanke: Eksekutiv funktion omkring spisning blandt børn
7. april 2025 opdateret af: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Karakteriserende top-down dimensioner af appetit selvregulering blandt førskolebørn
Den videnskabelige viden om de kognitive-udviklingsprocesser, der tjener til at understøtte børns appetit-selvregulering, er overraskende begrænset.
Denne undersøgelse vil give nye videnskabelige retninger for forebyggelse af fedme ved at belyse kognitiv-udviklingsmæssige påvirkninger på små børns evne til at træffe sunde madvalg og spise med måde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Appetit-selvregulering (ASR) er blevet beskrevet som involverer børns brug af spisespecifikke, "top-down" kognitive processer for at moderere "bottom-up" biologiske drifter til at spise.
Meget af den hidtidige forskning om ASR har fokuseret på den rolle, som bottom-up drives spiller i udformningen af børns adfærdsmæssige modtagelighed for fedme.
Alternativt ved man kun lidt om de kognitive-udviklingsprocesser, der former børns evne til at træffe sunde madvalg og spise med måde i den tidlige barndom.
Målet med denne sonderende undersøgelse er at producere strenge beviser for kognitiv udviklingspåvirkning på sund spiseadfærd og vægtstatus i førskolealderen gennem udvikling af nye mål for top-down ASR.
Deltagerne vil være 150 førskolebørn og deres primære omsorgsperson.
Vi vil tilpasse eksisterende mål for udøvende funktion hos børn for at udvikle nye mål for spisespecifik, top-down ASR.
Sammenhæng med børns spiseadfærd, body mass index z-score, madopdragelse vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Kontakt:
- Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Samfundsprøve af børn i førskolealderen i byerne og deres primære omsorgspersoner vil blive rekrutteret i Philadelphia, PA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 4 til 6 år
- Omsorgsperson rapporterer primært ansvar for børns ernæring uden for børnepasningen
- Pårørende juridisk værge
Ekskluderingskriterier:
- Plejeperson <18 år
- Børns store fødevareallergier
- Brug af medicin til børn, udviklingshæmning eller medicinske tilstande, der vides at påvirke fødeindtagelse og/eller vækst
- Barn i plejefamilie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af mad
Tidsramme: Vurderet ved 1 af 2 studiebesøg over 2 uger
|
Børns tvungen valg af frugt, grøntsager og vand frem for alternativer til et måltid
|
Vurderet ved 1 af 2 studiebesøg over 2 uger
|
|
Spise i mangel af sult
Tidsramme: Vurderet ved 1 af 2 studiebesøg over 2 uger
|
Børns indtagelse af velsmagende mad efter et standardmåltid
|
Vurderet ved 1 af 2 studiebesøg over 2 uger
|
|
Body mass index z-score
Tidsramme: Vurderet ved 1 af 2 studiebesøg over 2 uger
|
Alders- og kønsspecifik z-score ved hjælp af CDC-referencedata
|
Vurderet ved 1 af 2 studiebesøg over 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD109362 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata genereret af projektet vil blive understøttet af TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), det institutionelle arkiv for Temple University.
Dette er en lagertjeneste, der administreres af Temple University Libraries og bruger Open Repository, en forbedret DSpace-platform, som hostes af Atmire.
TUScholarShare er blevet udviklet med det formål at hjælpe forskere med at overholde krav fra tilskudsfinansierende agenturer.
Det muliggør formidling og langsigtet bevaring og kuration (håndtering, brug og genbrug) af data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns fedme
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken