- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108128
Пища для размышления: работа руководителей вокруг еды среди детей
7 апреля 2025 г. обновлено: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Характеристика нисходящих измерений саморегуляции аппетита у дошкольников
Научные знания о процессах когнитивного развития, которые поддерживают саморегуляцию аппетита у детей, на удивление ограничены.
Это исследование предоставит новые научные направления для профилактики ожирения, выяснив влияние когнитивного развития на способность маленьких детей делать выбор в пользу здоровой пищи и есть в умеренных количествах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саморегуляция аппетита (ASR) описывается как использование детьми специфических для еды «нисходящих» когнитивных процессов для смягчения «восходящих» биологических побуждений к еде.
Большая часть исследований по ASR на сегодняшний день сосредоточена на роли восходящих побуждений в формировании поведенческой предрасположенности детей к ожирению.
С другой стороны, мало что известно о процессах когнитивного развития, которые формируют способность детей выбирать здоровую пищу и есть умеренно в раннем детстве.
Цель этого исследовательского исследования — получить строгие доказательства влияния когнитивного развития на здоровое пищевое поведение и статус веса в дошкольном возрасте посредством разработки новых показателей нисходящего ASR.
Участниками станут 150 дошкольников и их основные опекуны.
Мы адаптируем существующие показатели исполнительного функционирования у детей для разработки новых показателей нисходящего ASR, специфичного для питания.
Будут оцениваться связи с пищевым поведением детей, z-показателями индекса массы тела, питанием родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Croce, MS
- Номер телефона: 215-707-8672
- Электронная почта: christina.croce@temple.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Рекрутинг
- Temple University
-
Контакт:
- Christina Croce, MS
- Номер телефона: 215-707-8672
- Электронная почта: christina.croce@temple.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Выборка из городских детей дошкольного возраста и их основных опекунов будет отобрана в Филадельфии, штат Пенсильвания.
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 4 до 6 лет
- Лицо, осуществляющее уход, сообщающее об основной ответственности за кормление ребенка вне присмотра за детьми
- Опекун, законный опекун
Критерий исключения:
- Опекун <18 лет
- Основная пищевая аллергия у ребенка
- Использование детьми лекарств, нарушения развития или заболевания, которые, как известно, влияют на потребление пищи и/или рост.
- Ребенок в приемной семье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор еды
Временное ограничение: Оценивается во время 1 из 2 учебных визитов в течение 2 недель.
|
Принудительный выбор детьми фруктов, овощей и воды вместо альтернатив во время еды
|
Оценивается во время 1 из 2 учебных визитов в течение 2 недель.
|
|
Прием пищи при отсутствии чувства голода
Временное ограничение: Оценивается во время 1 из 2 учебных визитов в течение 2 недель.
|
Потребление детьми вкусной пищи после стандартного приема пищи
|
Оценивается во время 1 из 2 учебных визитов в течение 2 недель.
|
|
Индекс массы тела z-показатель
Временное ограничение: Оценивается во время 1 из 2 учебных визитов в течение 2 недель.
|
Z-показатель для возраста и пола с использованием справочных данных CDC
|
Оценивается во время 1 из 2 учебных визитов в течение 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD109362 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследований, полученные в рамках проекта, будут поддерживаться TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), институциональным хранилищем Университета Темпл.
Это служба репозитория, которая находится под управлением библиотек Университета Темпл и использует Open Repository, усовершенствованную платформу DSpace, размещенную на Atmire.
TUScholarShare был разработан с целью помочь исследователям соблюдать требования агентств, финансирующих гранты.
Это обеспечивает распространение, долгосрочное сохранение и обработку (управление, использование и повторное использование) данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .