- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108128
Matière à réflexion : le fonctionnement exécutif autour de l’alimentation chez les enfants
Caractériser les dimensions descendantes de l'autorégulation de l'appétit chez les enfants d'âge préscolaire
Scientific knowledge of the cognitive-developmental processes that serve to support children's appetite self-regulation are surprisingly limited. This investigation will provide new scientific directions for obesity prevention by elucidating cognitive-developmental influences on young children's ability to make healthy food choices and eat in moderation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Appetite self-regulation (ASR) has been described as involving children's use of eating-specific, "top-down" cognitive processes to moderate "bottom-up" biological drives to eat. Much of the research to date on ASR has focused on the role of bottom-up drives in shaping children's behavioral susceptibility to obesity. Alternatively, little is known about the cognitive-developmental processes that shape children's ability to make healthy food choices and eat in moderation during early childhood. The goal of this exploratory investigation is to produce rigorous evidence of cognitive developmental influences on healthy eating behaviors and weight status during preschool through the development of new measures of top-down ASR. Participants will be 125 preschoolers and their primary caregiver. Existing measures of executive functioning in children will be adapted to create new measures of eating-specific, top-down ASR. Associations with children's eating behaviors, body mass index z-scores, food parenting will be assessed.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Child ages 4 to 6 years of age
- Caregiver reporting primary responsibility for child feeding outside of childcare
- Caregiver legal guardian
Exclusion Criteria:
- Caregiver <18 years of age
- Child major food allergies
- Child medication use, developmental disability, or medical conditions known to affect food intake and/or growth; color blindness
- Child in foster care
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Caregiver-child dyads
Observational study of executive functioning around eating and parenting |
Interventions take place solely at the measurement level, where children will be seen in observational tasks of general executive functioning and executive functioning around eating in which various food and non-food stimuli are presented and children's responses to task instructions are recorded. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Food choice
Délai: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Children's forced-choice selection of fruits, vegetables, and water over alternatives at a meal |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
|
Eating in the absence of hunger
Délai: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Children's intake of palatable foods following a standard meal |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
|
Body mass index z-score
Délai: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Age and sex specific z-score using CDC reference data |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement, animal
- Comportement social
- Obésité pédiatrique
- Comportement alimentaire
- Maîtrise de soi
- Comportement appétitif
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD109362 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Research data generated by the project will be supported by TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), the institutional repository for Temple University. This is a repository service that is managed by the Temple University Libraries and uses Open Repository, an enhanced DSpace platform that is hosted by Atmire. TUScholarShare has been developed with the intent of helping researchers comply with grant-funding agency requirements. It enables dissemination and long-term preservation and curation (management, use, and re-use) of data.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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