- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108128
Mat til ettertanke: utøvende funksjon rundt spising blant barn
7. april 2025 oppdatert av: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Karakteriserende top-down dimensjoner av appetitt selvregulering blant førskolebarn
Vitenskapelig kunnskap om de kognitive-utviklingsprosessene som tjener til å støtte barns appetittselvregulering er overraskende begrenset.
Denne undersøkelsen vil gi nye vitenskapelige retninger for forebygging av fedme ved å belyse kognitiv utviklingspåvirkning på små barns evne til å ta sunne matvalg og spise med måte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Appetittselvregulering (ASR) har blitt beskrevet som å involvere barns bruk av spisespesifikke, "top-down" kognitive prosesser for å moderere "bottom-up" biologiske drifter til å spise.
Mye av forskningen til dags dato på ASR har fokusert på rollen til nedenfra og opp-drift i å forme barns atferdsmessige mottakelighet for fedme.
Alternativt er lite kjent om de kognitive-utviklingsprosessene som former barns evne til å ta sunne matvalg og spise med måte i tidlig barndom.
Målet med denne utforskende undersøkelsen er å produsere strenge bevis på kognitiv utviklingspåvirkning på sunn spiseatferd og vektstatus i førskolealder gjennom utvikling av nye mål for top-down ASR.
Deltakerne vil være 150 førskolebarn og deres primære omsorgsperson.
Vi vil tilpasse eksisterende mål for eksekutiv funksjon hos barn for å utvikle nye mål for spisespesifikk, ovenfra og ned ASR.
Assosiasjoner til barns spiseatferd, kroppsmasseindeks z-score, matforeldre vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-post: christina.croce@temple.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Ta kontakt med:
- Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-post: christina.croce@temple.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Samfunnsutvalg av bybarn i førskolealder og deres primære omsorgspersoner vil bli rekruttert i Philadelphia, PA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4 til 6 år
- Omsorgsperson som rapporterer hovedansvar for barns mating utenfor barnehagen
- Omsorgsperson juridisk verge
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson <18 år
- Barns store matallergier
- Bruk av medisiner for barn, utviklingshemming eller medisinske tilstander som er kjent for å påvirke matinntak og/eller vekst
- Barn i fosterhjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matvalg
Tidsramme: Vurderes ved 1 av 2 studiebesøk over 2 uker
|
Barns tvangsvalg av frukt, grønnsaker og vann fremfor alternativer til et måltid
|
Vurderes ved 1 av 2 studiebesøk over 2 uker
|
|
Spise i fravær av sult
Tidsramme: Vurderes ved 1 av 2 studiebesøk over 2 uker
|
Barns inntak av velsmakende mat etter et standardmåltid
|
Vurderes ved 1 av 2 studiebesøk over 2 uker
|
|
Kroppsmasseindeks z-score
Tidsramme: Vurderes ved 1 av 2 studiebesøk over 2 uker
|
Alders- og kjønnsspesifikk z-score ved bruk av CDC-referansedata
|
Vurderes ved 1 av 2 studiebesøk over 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21HD109362 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata generert av prosjektet vil bli støttet av TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), det institusjonelle depotet for Temple University.
Dette er en depottjeneste som administreres av Temple University Libraries og bruker Open Repository, en forbedret DSpace-plattform som er vert for Atmire.
TUScholarShare har blitt utviklet med den hensikt å hjelpe forskere med å overholde kravene til tilskuddsfinansierende byråer.
Det muliggjør spredning og langsiktig bevaring og kurering (håndtering, bruk og gjenbruk) av data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .