- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108128
Para reflexionar: funcionamiento ejecutivo en torno a la alimentación entre los niños
7 de abril de 2025 actualizado por: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Caracterización de las dimensiones de arriba hacia abajo de la autorregulación del apetito entre niños en edad preescolar
El conocimiento científico de los procesos de desarrollo cognitivo que sirven para apoyar la autorregulación del apetito de los niños es sorprendentemente limitado.
Esta investigación proporcionará nuevas direcciones científicas para la prevención de la obesidad al dilucidar las influencias del desarrollo cognitivo en la capacidad de los niños pequeños para elegir alimentos saludables y comer con moderación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descrito que la autorregulación del apetito (ASR) implica el uso por parte de los niños de procesos cognitivos "de arriba hacia abajo" específicos de la alimentación para moderar los impulsos biológicos "de abajo hacia arriba" para comer.
Gran parte de la investigación hasta la fecha sobre la ASR se ha centrado en el papel de los impulsos ascendentes en la configuración de la susceptibilidad conductual de los niños a la obesidad.
Por otra parte, se sabe poco sobre los procesos de desarrollo cognitivo que dan forma a la capacidad de los niños para elegir alimentos saludables y comer con moderación durante la primera infancia.
El objetivo de esta investigación exploratoria es producir evidencia rigurosa de las influencias del desarrollo cognitivo sobre las conductas alimentarias saludables y el estado de peso durante el preescolar mediante el desarrollo de nuevas medidas de ASR de arriba hacia abajo.
Los participantes serán 150 niños en edad preescolar y su cuidador principal.
Adaptaremos las medidas existentes del funcionamiento ejecutivo en niños para desarrollar nuevas medidas de ASR de arriba hacia abajo, específicas para la alimentación.
Se evaluarán las asociaciones con las conductas alimentarias de los niños, las puntuaciones z del índice de masa corporal y la crianza de los alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Croce, MS
- Número de teléfono: 215-707-8672
- Correo electrónico: christina.croce@temple.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Reclutamiento
- Temple University
-
Contacto:
- Christina Croce, MS
- Número de teléfono: 215-707-8672
- Correo electrónico: christina.croce@temple.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Se reclutará una muestra comunitaria de niños urbanos en edad preescolar y sus cuidadores principales en Filadelfia, PA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 4 a 6 años de edad.
- Cuidador que informa la responsabilidad principal de la alimentación del niño fuera del centro de cuidado infantil
- Tutor legal cuidador
Criterio de exclusión:
- Cuidador <18 años
- Alergias alimentarias mayores en niños
- Uso de medicamentos en niños, discapacidad del desarrollo o afecciones médicas que se sabe que afectan la ingesta de alimentos y/o el crecimiento.
- Niño en cuidado de crianza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección de comida
Periodo de tiempo: Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
|
Selección forzada de frutas, verduras y agua por parte de los niños en lugar de alternativas en una comida
|
Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
|
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Comer en ausencia de hambre
Periodo de tiempo: Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
|
Ingesta de alimentos sabrosos en los niños después de una comida estándar
|
Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
|
|
Puntuación z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
|
Puntuación z específica de edad y sexo utilizando datos de referencia de los CDC
|
Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD109362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación generados por el proyecto contarán con el respaldo de TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), el repositorio institucional de la Universidad de Temple.
Este es un servicio de repositorio administrado por las Bibliotecas de la Universidad de Temple y utiliza Open Repository, una plataforma DSpace mejorada alojada por Atmire.
TUScholarShare se desarrolló con la intención de ayudar a los investigadores a cumplir con los requisitos de las agencias de financiación de subvenciones.
Permite la difusión y preservación y conservación (gestión, uso y reutilización) de datos a largo plazo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .