- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108128
Para reflexionar: funcionamiento ejecutivo en torno a la alimentación entre los niños
Caracterización de las dimensiones de arriba hacia abajo de la autorregulación del apetito entre niños en edad preescolar
Scientific knowledge of the cognitive-developmental processes that serve to support children's appetite self-regulation are surprisingly limited. This investigation will provide new scientific directions for obesity prevention by elucidating cognitive-developmental influences on young children's ability to make healthy food choices and eat in moderation.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Appetite self-regulation (ASR) has been described as involving children's use of eating-specific, "top-down" cognitive processes to moderate "bottom-up" biological drives to eat. Much of the research to date on ASR has focused on the role of bottom-up drives in shaping children's behavioral susceptibility to obesity. Alternatively, little is known about the cognitive-developmental processes that shape children's ability to make healthy food choices and eat in moderation during early childhood. The goal of this exploratory investigation is to produce rigorous evidence of cognitive developmental influences on healthy eating behaviors and weight status during preschool through the development of new measures of top-down ASR. Participants will be 125 preschoolers and their primary caregiver. Existing measures of executive functioning in children will be adapted to create new measures of eating-specific, top-down ASR. Associations with children's eating behaviors, body mass index z-scores, food parenting will be assessed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Child ages 4 to 6 years of age
- Caregiver reporting primary responsibility for child feeding outside of childcare
- Caregiver legal guardian
Exclusion Criteria:
- Caregiver <18 years of age
- Child major food allergies
- Child medication use, developmental disability, or medical conditions known to affect food intake and/or growth; color blindness
- Child in foster care
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Caregiver-child dyads
Observational study of executive functioning around eating and parenting |
Interventions take place solely at the measurement level, where children will be seen in observational tasks of general executive functioning and executive functioning around eating in which various food and non-food stimuli are presented and children's responses to task instructions are recorded. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Food choice
Periodo de tiempo: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Children's forced-choice selection of fruits, vegetables, and water over alternatives at a meal |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
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Eating in the absence of hunger
Periodo de tiempo: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Children's intake of palatable foods following a standard meal |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
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Body mass index z-score
Periodo de tiempo: Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Age and sex specific z-score using CDC reference data |
Assessed at 1 of 2 study visits over 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Comportamiento social
- Obesidad Pediátrica
- Comportamiento de alimentación
- Autocontrol
- Comportamiento apetitivo
Otros números de identificación del estudio
- R21HD109362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Research data generated by the project will be supported by TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), the institutional repository for Temple University. This is a repository service that is managed by the Temple University Libraries and uses Open Repository, an enhanced DSpace platform that is hosted by Atmire. TUScholarShare has been developed with the intent of helping researchers comply with grant-funding agency requirements. It enables dissemination and long-term preservation and curation (management, use, and re-use) of data.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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