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Para reflexionar: funcionamiento ejecutivo en torno a la alimentación entre los niños

7 de abril de 2025 actualizado por: Jennifer Orlet Fisher, Temple University

Caracterización de las dimensiones de arriba hacia abajo de la autorregulación del apetito entre niños en edad preescolar

El conocimiento científico de los procesos de desarrollo cognitivo que sirven para apoyar la autorregulación del apetito de los niños es sorprendentemente limitado. Esta investigación proporcionará nuevas direcciones científicas para la prevención de la obesidad al dilucidar las influencias del desarrollo cognitivo en la capacidad de los niños pequeños para elegir alimentos saludables y comer con moderación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha descrito que la autorregulación del apetito (ASR) implica el uso por parte de los niños de procesos cognitivos "de arriba hacia abajo" específicos de la alimentación para moderar los impulsos biológicos "de abajo hacia arriba" para comer. Gran parte de la investigación hasta la fecha sobre la ASR se ha centrado en el papel de los impulsos ascendentes en la configuración de la susceptibilidad conductual de los niños a la obesidad. Por otra parte, se sabe poco sobre los procesos de desarrollo cognitivo que dan forma a la capacidad de los niños para elegir alimentos saludables y comer con moderación durante la primera infancia. El objetivo de esta investigación exploratoria es producir evidencia rigurosa de las influencias del desarrollo cognitivo sobre las conductas alimentarias saludables y el estado de peso durante el preescolar mediante el desarrollo de nuevas medidas de ASR de arriba hacia abajo. Los participantes serán 150 niños en edad preescolar y su cuidador principal. Adaptaremos las medidas existentes del funcionamiento ejecutivo en niños para desarrollar nuevas medidas de ASR de arriba hacia abajo, específicas para la alimentación. Se evaluarán las asociaciones con las conductas alimentarias de los niños, las puntuaciones z del índice de masa corporal y la crianza de los alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Temple University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Se reclutará una muestra comunitaria de niños urbanos en edad preescolar y sus cuidadores principales en Filadelfia, PA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niño de 4 a 6 años de edad.
  2. Cuidador que informa la responsabilidad principal de la alimentación del niño fuera del centro de cuidado infantil
  3. Tutor legal cuidador

Criterio de exclusión:

  1. Cuidador <18 años
  2. Alergias alimentarias mayores en niños
  3. Uso de medicamentos en niños, discapacidad del desarrollo o afecciones médicas que se sabe que afectan la ingesta de alimentos y/o el crecimiento.
  4. Niño en cuidado de crianza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección de comida
Periodo de tiempo: Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
Selección forzada de frutas, verduras y agua por parte de los niños en lugar de alternativas en una comida
Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
Comer en ausencia de hambre
Periodo de tiempo: Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
Ingesta de alimentos sabrosos en los niños después de una comida estándar
Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
Puntuación z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas
Puntuación z específica de edad y sexo utilizando datos de referencia de los CDC
Evaluado en 1 de 2 visitas del estudio durante 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21HD109362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de investigación generados por el proyecto contarán con el respaldo de TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), el repositorio institucional de la Universidad de Temple. Este es un servicio de repositorio administrado por las Bibliotecas de la Universidad de Temple y utiliza Open Repository, una plataforma DSpace mejorada alojada por Atmire. TUScholarShare se desarrolló con la intención de ayudar a los investigadores a cumplir con los requisitos de las agencias de financiación de subvenciones. Permite la difusión y preservación y conservación (gestión, uso y reutilización) de datos a largo plazo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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