- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108128
Jídlo k zamyšlení: Výkonné fungování kolem jídla mezi dětmi
7. dubna 2025 aktualizováno: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Charakterizace shora dolů dimenzí seberegulace chuti k jídlu u předškoláků
Vědecké poznatky o kognitivně-vývojových procesech, které slouží k podpoře autoregulace chuti k jídlu u dětí, jsou překvapivě omezené.
Tento výzkum poskytne nové vědecké směry pro prevenci obezity tím, že objasní kognitivně-vývojové vlivy na schopnost malých dětí vybírat si zdravé potraviny a jíst střídmě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Samoregulace chuti k jídlu (ASR) byla popsána tak, že zahrnuje dětské používání kognitivních procesů „shora dolů“ specifických pro stravování ke zmírnění biologických pudů k jídlu „zdola nahoru“.
Velká část dosavadních výzkumů o ASR se zaměřila na roli mechanismů zdola nahoru při utváření behaviorální náchylnosti dětí k obezitě.
Případně je málo známo o kognitivně-vývojových procesech, které formují schopnost dětí vybírat si zdravé potraviny a jíst střídmě v raném dětství.
Cílem tohoto průzkumného šetření je vytvořit přesné důkazy o kognitivních vývojových vlivech na zdravé stravovací chování a hmotnostní stav během předškolního věku prostřednictvím vývoje nových měřítek ASR shora dolů.
Účastníky bude 150 předškoláků a jejich primární pečovatelka.
Přizpůsobíme stávající opatření exekutivního fungování u dětí tak, aby se vyvinula nová opatření pro stravovací specifickou ASR shora dolů.
Budou posuzovány asociace se stravovacím chováním dětí, body mass index z-skóre, potravinové rodičovství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Croce, MS
- Telefonní číslo: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Nábor
- Temple University
-
Kontakt:
- Christina Croce, MS
- Telefonní číslo: 215-707-8672
- E-mail: christina.croce@temple.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Komunitní vzorek dětí předškolního věku ve městech a jejich primárních pečovatelů bude přijat ve Philadelphii, PA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 4 až 6 let
- Pečovatel hlásící primární odpovědnost za výživu dětí mimo péči o děti
- Zákonný zástupce pečovatele
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelka <18 let
- Dětské velké potravinové alergie
- Užívání léků u dětí, vývojové postižení nebo zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují příjem potravy a/nebo růst
- Dítě v pěstounské péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr jídla
Časové okno: Hodnoceno při 1 ze 2 studijních návštěv v průběhu 2 týdnů
|
Dětský vynucený výběr ovoce, zeleniny a vody oproti alternativám u jídla
|
Hodnoceno při 1 ze 2 studijních návštěv v průběhu 2 týdnů
|
|
Jíst v nepřítomnosti hladu
Časové okno: Hodnoceno při 1 ze 2 studijních návštěv v průběhu 2 týdnů
|
Příjem chutných potravin u dětí po standardním jídle
|
Hodnoceno při 1 ze 2 studijních návštěv v průběhu 2 týdnů
|
|
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Hodnoceno při 1 ze 2 studijních návštěv v průběhu 2 týdnů
|
Z-skóre specifické pro věk a pohlaví s použitím referenčních dat CDC
|
Hodnoceno při 1 ze 2 studijních návštěv v průběhu 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HD109362 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumná data generovaná projektem budou podporována TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), institucionálním úložištěm Temple University.
Toto je služba úložiště, která je spravována knihovnami Temple University Libraries a využívá Open Repository, vylepšenou platformu DSpace, která je hostována společností Atmire.
TUScholarShare byl vyvinut se záměrem pomoci výzkumníkům splnit požadavky grantových agentur.
Umožňuje šíření a dlouhodobé uchovávání a ošetřování (správu, využití a opětovné použití) dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika