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Spunti di riflessione: funzionamento esecutivo riguardo al mangiare tra i bambini

7 aprile 2025 aggiornato da: Jennifer Orlet Fisher, Temple University

Caratterizzazione delle dimensioni top-down dell'autoregolamentazione dell'appetito tra i bambini in età prescolare

La conoscenza scientifica dei processi di sviluppo cognitivo che servono a supportare l’autoregolazione dell’appetito dei bambini è sorprendentemente limitata. Questa indagine fornirà nuove indicazioni scientifiche per la prevenzione dell'obesità chiarendo le influenze dello sviluppo cognitivo sulla capacità dei bambini piccoli di fare scelte alimentari sane e di mangiare con moderazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato descritto che l'autoregolazione dell'appetito (ASR) implica l'uso da parte dei bambini di processi cognitivi "dall'alto verso il basso" specifici per l'alimentazione per moderare le spinte biologiche "dal basso verso l'alto" a mangiare. Gran parte della ricerca condotta fino ad oggi sull'ASR si è concentrata sul ruolo delle spinte dal basso verso l'alto nel modellare la suscettibilità comportamentale dei bambini all'obesità. In alternativa, si sa poco sui processi di sviluppo cognitivo che modellano la capacità dei bambini di fare scelte alimentari sane e di mangiare con moderazione durante la prima infanzia. L'obiettivo di questa indagine esplorativa è produrre prove rigorose delle influenze dello sviluppo cognitivo sui comportamenti alimentari sani e sullo stato di peso durante la scuola materna attraverso lo sviluppo di nuove misure di ASR top-down. I partecipanti saranno 150 bambini in età prescolare e il loro caregiver primario. Adatteremo le misure esistenti del funzionamento esecutivo nei bambini per sviluppare nuove misure di ASR top-down, specifiche per l’alimentazione. Verranno valutate le associazioni con i comportamenti alimentari dei bambini, i punteggi z dell'indice di massa corporea e la genitorialità alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Un campione comunitario di bambini urbani in età prescolare e i loro tutori primari saranno reclutati a Filadelfia, Pennsylvania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambino dai 4 ai 6 anni
  2. Il caregiver che dichiara la responsabilità primaria dell'alimentazione del bambino al di fuori dell'assistenza all'infanzia
  3. Tutore legale della badante

Criteri di esclusione:

  1. Badante di età <18 anni
  2. Principali allergie alimentari nei bambini
  3. Uso di farmaci nei bambini, disabilità dello sviluppo o condizioni mediche note per influenzare l'assunzione di cibo e/o la crescita
  4. Bambino in affidamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del cibo
Lasso di tempo: Valutato in 1 delle 2 visite di studio nell'arco di 2 settimane
Selezione forzata da parte dei bambini di frutta, verdura e acqua rispetto alle alternative durante un pasto
Valutato in 1 delle 2 visite di studio nell'arco di 2 settimane
Mangiare in assenza di fame
Lasso di tempo: Valutato in 1 delle 2 visite di studio nell'arco di 2 settimane
Assunzione di alimenti appetibili da parte dei bambini dopo un pasto standard
Valutato in 1 delle 2 visite di studio nell'arco di 2 settimane
Punteggio z dell’indice di massa corporea
Lasso di tempo: Valutato in 1 delle 2 visite di studio nell'arco di 2 settimane
Punteggio z specifico per età e sesso utilizzando i dati di riferimento del CDC
Valutato in 1 delle 2 visite di studio nell'arco di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Baylor College of Medicine
University of Nevada, Reno

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD109362 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di ricerca generati dal progetto saranno supportati da TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), l'archivio istituzionale della Temple University. Si tratta di un servizio di repository gestito dalle biblioteche della Temple University e utilizza Open Repository, una piattaforma DSpace avanzata ospitata da Atmire. TUScholarShare è stato sviluppato con l'intento di aiutare i ricercatori a rispettare i requisiti delle agenzie di finanziamento delle sovvenzioni. Consente la diffusione, la conservazione e la curation (gestione, uso e riutilizzo) dei dati a lungo termine.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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