- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06108128
Denkanstöße: Führungsfunktionen rund um das Essen bei Kindern
25. März 2024 aktualisiert von: Jennifer Orlet Fisher, Temple University
Charakterisierung von Top-Down-Dimensionen der Appetit-Selbstregulierung bei Vorschulkindern
Die wissenschaftlichen Erkenntnisse über die kognitiven Entwicklungsprozesse, die der Selbstregulierung des Appetits von Kindern dienen, sind überraschend begrenzt.
Diese Untersuchung wird neue wissenschaftliche Leitlinien für die Prävention von Fettleibigkeit liefern, indem die kognitiven Entwicklungseinflüsse auf die Fähigkeit kleiner Kinder aufgeklärt werden, gesunde Ernährungsentscheidungen zu treffen und sich in Maßen zu ernähren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde beschrieben, dass die Selbstregulierung des Appetits (ASR) darin besteht, dass Kinder essspezifische, „von oben nach unten“ gerichtete kognitive Prozesse nutzen, um den „von unten nach oben gerichteten“ biologischen Drang zum Essen zu mildern.
Ein Großteil der bisherigen Forschung zu ASR konzentrierte sich auf die Rolle von Bottom-up-Antrieben bei der Gestaltung der verhaltensbezogenen Anfälligkeit von Kindern für Fettleibigkeit.
Andererseits ist wenig über die kognitiven Entwicklungsprozesse bekannt, die die Fähigkeit von Kindern beeinflussen, in der frühen Kindheit gesunde Lebensmittel zu wählen und sich in Maßen zu ernähren.
Das Ziel dieser explorativen Untersuchung besteht darin, durch die Entwicklung neuer Maßnahmen zur Top-Down-ASR fundierte Beweise für kognitive Entwicklungseinflüsse auf gesundes Essverhalten und den Gewichtsstatus im Vorschulalter zu liefern.
Teilnehmer sind 150 Kinder im Vorschulalter und ihre Hauptbetreuer.
Wir werden bestehende Messungen der exekutiven Funktion bei Kindern anpassen, um neue Messungen der ernährungsspezifischen Top-Down-ASR zu entwickeln.
Es werden Zusammenhänge mit dem Essverhalten von Kindern, den Z-Scores des Body-Mass-Index und der Erziehung zur Ernährung beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-Mail: christina.croce@temple.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Rekrutierung
- Temple University
-
Kontakt:
- Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-Mail: christina.croce@temple.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
In Philadelphia, PA, wird eine Gemeinschaftsstichprobe städtischer Kinder im Vorschulalter und ihrer primären Betreuer rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 4 bis 6 Jahren
- Betreuer, der die Hauptverantwortung für die Ernährung des Kindes außerhalb der Kinderbetreuung angibt
- Erziehungsberechtigter des Betreuers
Ausschlusskriterien:
- Pflegekraft <18 Jahre
- Schwere Nahrungsmittelallergien bei Kindern
- Medikamenteneinnahme bei Kindern, Entwicklungsstörungen oder Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Nahrungsaufnahme und/oder das Wachstum beeinträchtigen
- Kind in Pflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Essensauswahl
Zeitfenster: Bewertet bei einem von zwei Studienbesuchen über einen Zeitraum von zwei Wochen
|
Kinder haben bei einer Mahlzeit eine erzwungene Auswahl an Obst, Gemüse und Wasser anstelle von Alternativen
|
Bewertet bei einem von zwei Studienbesuchen über einen Zeitraum von zwei Wochen
|
Essen ohne Hunger
Zeitfenster: Bewertet bei einem von zwei Studienbesuchen über einen Zeitraum von zwei Wochen
|
Aufnahme schmackhafter Nahrungsmittel durch Kinder nach einer Standardmahlzeit
|
Bewertet bei einem von zwei Studienbesuchen über einen Zeitraum von zwei Wochen
|
Body-Mass-Index-Z-Score
Zeitfenster: Bewertet bei einem von zwei Studienbesuchen über einen Zeitraum von zwei Wochen
|
Alters- und geschlechtsspezifischer Z-Score unter Verwendung von CDC-Referenzdaten
|
Bewertet bei einem von zwei Studienbesuchen über einen Zeitraum von zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD109362 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen des Projekts generierten Forschungsdaten werden von TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), dem institutionellen Repository der Temple University, unterstützt.
Dabei handelt es sich um einen Repository-Dienst, der von den Temple University Libraries verwaltet wird und Open Repository nutzt, eine erweiterte DSpace-Plattform, die von Atmire gehostet wird.
TUScholarShare wurde mit der Absicht entwickelt, Forschern dabei zu helfen, die Anforderungen der Förderagenturen einzuhalten.
Es ermöglicht die Verbreitung und langfristige Aufbewahrung und Kuratierung (Verwaltung, Nutzung und Wiederverwendung) von Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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