TBI 재향군인 및 군인 간병인을 위한 REACH 개입 (REACH TBI)
2024년 8월 7일 업데이트: Paul B. Perrin, University of Virginia
TBI를 사용하는 퇴역 군인 및 군인 간병인을 위한 REACH 개입: VA 다중 외상 치료 시스템 전반에 걸친 효율성 및 구현 계획
이 무작위 대기자 명단 통제 시험은 간병인의 부담(1차 결과)을 줄이고 간병인의 자기 효능감, 불안, 우울증 및 건강을 개선하기 위해 REACH TBI(모든 간병인의 건강 증진을 위한 자원 - 외상성 뇌 손상)라는 정신교육적 개입의 효과를 평가합니다. 치료 좌절(2차 결과).
이 연구는 수상 경력이 있는 간병인 개입, 재향군인회(REACH VA)의 모든 간병인 건강 강화를 위한 자원을 수정하고 적용하여 TBI를 앓고 있는 퇴역 군인 간병인 및 군인의 요구를 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul B Perrin, PhD
- 전화번호: (434) 982-2600
- 이메일: perrin@virginia.edu
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Tampa VA Medical Center
-
연락하다:
- Risa Nakase-Richardson, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구에 참여하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 최소 6개월 전에 TBI를 겪었던 V/SM의 주 간병인임을 확인합니다.
- 최소 6개월 동안 TBI가 있는 V/SM을 돌본 주요 간병인으로 식별됩니다.
- TBI와 관련이 있을 것으로 생각되는 신체적, 인지적 또는 행동적 문제에 대해 일정 수준의 일일 감독 또는 지원을 제공합니다.
- 간병 책임의 적어도 절반이 다른 건강 상태보다는 TBI와 관련이 있을 가능성이 높다고 생각합니다. 그리고
- Zarit Burden Inventory-4에서 최소한 높은 부담 점수(8점 이상)를 승인합니다.
제외 기준:
- 전화 없음;
- 현재 정신분열증 또는 기타 주요 정신 질환 진단;
- 전화 사용을 어렵게 만드는 청각 장애; 또는
- 간병인은 V/SM 간병의 절반 이상이 TBI가 아닌 다른 건강 상태와 관련된 문제에 관한 것이라고 믿습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TBI에 도달
참가자는 REACH TBI 심리 교육 중재를 받게 됩니다.
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모든 간병인의 건강 증진을 위한 자원 - 외상성 뇌손상(REACH TBI)은 TBI 퇴역군인 간병인 및 서비스 회원을 위한 6개 세션의 전화 개입입니다.
개입은 문제 해결 훈련, 스트레스 관리 및 심리 교육에 중점을 둡니다.
훈련된 프로그램 코치는 참가자와 전화를 통해 일대일로 만나 REACH TBI 개입을 제공합니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
참가자는 REACH TBI 심리 교육 중재를 받게 됩니다.
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모든 간병인의 건강 증진을 위한 자원 - 외상성 뇌손상(REACH TBI)은 TBI 퇴역군인 간병인 및 서비스 회원을 위한 6개 세션의 전화 개입입니다.
개입은 문제 해결 훈련, 스트레스 관리 및 심리 교육에 중점을 둡니다.
훈련된 프로그램 코치는 참가자와 전화를 통해 일대일로 만나 REACH TBI 개입을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI-CareQOL 간병인 균주 - 약식 6a
기간: 기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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TBI 환자의 간병인의 간병인 긴장을 평가합니다.
값의 범위는 6~30이며, 점수가 높을수록 긴장이 심하고 결과가 나빠짐을 나타냅니다.
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기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 정서적 고통 - 우울증 - 약식 4a
기간: 기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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간병인의 우울증을 평가합니다.
값의 범위는 8~40이며, 점수가 높을수록 우울증이 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 정서적 고통 - 불안 - 약식 4a
기간: 기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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간병인의 불안을 평가합니다.
값의 범위는 7~35이며, 점수가 높을수록 불안이 더 크고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 일반 자기 효능
기간: 기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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간병인의 자기효능감을 평가합니다.
10~50 범위의 값으로, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높거나 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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TBI-CareQOL 건강 관리 좌절 - 자기 - 약식 6a
기간: 기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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TBI 간병인이 의료 서비스에 대해 겪었던 좌절감을 평가합니다.
값의 범위는 6~30이며, 점수가 높을수록 받은 서비스에 대한 불만이 높거나 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선; 3개월(개입 후); 6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 FITBIR을 통해 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터 수집 및 정리가 끝나면 사용할 수 있으며 최소 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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