La intervención REACH para cuidadores de veteranos y miembros del servicio con TBI (REACH TBI)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Paul B. Perrin, University of Virginia
La intervención REACH para cuidadores de veteranos y miembros del servicio con TBI: planificación de eficacia y implementación en todo el sistema de atención de politraumatismos de VA
Este ensayo aleatorio de control en lista de espera evaluará los efectos de una intervención psicoeducativa llamada Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores: lesión cerebral traumática (REACH TBI) para disminuir la tensión del cuidador (resultado primario) y mejorar la autoeficacia, la ansiedad, la depresión y la salud del cuidador frustraciones en el cuidado (resultados secundarios).
Este estudio modificará y adaptará una intervención para cuidadores galardonada, Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores en el Departamento de Asuntos de Veteranos (REACH VA), para apoyar las necesidades de los cuidadores de veteranos y miembros del servicio con TBI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul B Perrin, PhD
- Número de teléfono: 8046476109
- Correo electrónico: perrin@virginia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Tampa VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para el estudio, el participante debe:
- identificarse como cuidador principal de un V/SM que sufrió una lesión cerebral traumática al menos 6 meses antes;
- identificarse como un cuidador principal que ha brindado atención a un V/SM con TBI durante al menos 6 meses;
- proporcionar algún nivel de supervisión o asistencia diaria con un problema físico, cognitivo o de comportamiento que crean que probablemente esté relacionado con una lesión cerebral traumática;
- creen que al menos la mitad de sus responsabilidades de cuidado probablemente estén relacionadas con una lesión cerebral traumática y no con otra(s) condición(es) de salud; y
- respaldar una puntuación de carga al menos alta (una puntuación de 8 o más) en el Inventario de Carga de Zarit-4.
Criterio de exclusión:
- sin teléfono;
- diagnóstico actual de esquizofrenia u otra enfermedad mental importante;
- deterioro auditivo que dificultaría el uso del teléfono; o
- el cuidador cree que más de la mitad de su cuidado del V/SM es por problemas relacionados con otra(s) condición(es) de salud en lugar de TBI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ALCANZAR TBI
Los participantes recibirán la intervención psicoeducativa REACH TBI.
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Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores: la lesión cerebral traumática (REACH TBI) es una intervención telefónica de seis sesiones para cuidadores de veteranos y miembros de servicios con TBI.
La intervención se centra en la formación en resolución de problemas, el manejo del estrés y la psicoeducación.
Los asesores capacitados del programa impartirán la intervención REACH TBI reuniéndose individualmente por teléfono con los participantes.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los participantes recibirán la intervención psicoeducativa REACH TBI.
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Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores: la lesión cerebral traumática (REACH TBI) es una intervención telefónica de seis sesiones para cuidadores de veteranos y miembros de servicios con TBI.
La intervención se centra en la formación en resolución de problemas, el manejo del estrés y la psicoeducación.
Los asesores capacitados del programa impartirán la intervención REACH TBI reuniéndose individualmente por teléfono con los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cepa del cuidador TBI-CareQOL - Forma corta 6a
Periodo de tiempo: Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
|
Evalúa la tensión del cuidador en los cuidadores de personas con TBI.
Los valores oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mayor tensión/peor resultado.
|
Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Angustia emocional - Depresión - Formulario breve 4a
Periodo de tiempo: Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
|
Evalúa la depresión del cuidador.
Los valores oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayor depresión y peores resultados.
|
Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
|
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Angustia emocional - Ansiedad - Formulario breve 4a
Periodo de tiempo: Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
|
Evalúa la ansiedad del cuidador.
Los valores oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y peores resultados.
|
Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: autoeficacia general
Periodo de tiempo: Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
|
Evalúa la autoeficacia del cuidador.
Valores en el rango de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia/mejor resultado.
|
Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
|
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TBI-CareQOL Frustración en la atención médica - Uno mismo - Formulario breve 6a
Periodo de tiempo: Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
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Evalúa las frustraciones que ha tenido un cuidador de TBI con los servicios de atención médica.
Los valores oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mayor frustración con los servicios recibidos/peores resultados.
|
Base; 3 meses (postintervención); Seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDMRP-TP220091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados están disponibles para otros investigadores a través de FITBIR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al final de la recopilación y limpieza de datos y estarán disponibles durante un período de al menos 5 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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