REACH-interventio veteraanien ja TBI:n jäsenten omaishoitajille (REACH TBI)
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Paul B. Perrin, University of Virginia
REACH-interventio veteraanien ja TBI-palvelun jäsenten omaishoitajille: Tehokkuus ja toteutussuunnittelu VA Polytrauma-hoitojärjestelmässä
Tämä satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe arvioi psykopedagoivan intervention, jonka nimi on Resources for Enhancing All Caregivers' Health – Traumatic Brain Injury (REACH TBI) – hoidon tehokkuuden vähentämiseksi (ensisijainen tulos) ja hoitajan itsetehokkuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja terveyden parantamiseksi. hoitoon liittyvät turhautumiset (toissijaiset seuraukset).
Tämä tutkimus muuttaa ja mukauttaa palkittua omaishoitajien interventiota, Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs (REACH VA), tukemaan veteraanien omaishoitajien ja palvelun jäsenten tarpeita, joilla on TBI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul B Perrin, PhD
- Puhelinnumero: (434) 982-2600
- Sähköposti: perrin@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Tampa VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Risa Nakase-Richardson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujan tulee:
- tunnistaa ensisijaiseksi hoitajaksi V/SM:lle, jolla on ollut TBI vähintään 6 kuukautta aikaisemmin;
- tunnistaa ensisijaiseksi hoitajaksi, joka on hoitanut TBI:tä sairastavaa V/SM:tä vähintään 6 kuukauden ajan;
- tarjota jonkin verran päivittäistä valvontaa tai apua joko fyysisessä, kognitiivisessa tai käyttäytymisongelmassa, jonka he uskovat todennäköisesti liittyvän TBI:hen;
- uskovat, että vähintään puolet heidän hoitovelvollisuuksistaan liittyy todennäköisesti TBI:hen pikemminkin kuin johonkin muuhun sairauteen; ja
- hyväksy vähintään korkea kuormitus (pistemäärä 8 tai enemmän) Zarit Burden Inventory-4:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhelinta;
- nykyinen skitsofrenian tai muun vakavan mielen sairauden diagnoosi;
- kuulon heikkeneminen, joka vaikeuttaisi puhelimen käyttöä; tai
- hoitaja uskoo, että yli puolet heidän hoidostaan V/SM:n vuoksi liittyy muihin terveystilanteisiin eikä TBI:hen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACH TBI
Osallistujat saavat REACH TBI -psykopedagoivan intervention.
|
Resources for Enhancing All Carivers' Health - Traumatic Brain Injury (REACH TBI) on kuuden istunnon puhelininterventio veteraanien omaishoitajille ja palvelun jäsenille, joilla on TBI.
Interventio keskittyy ongelmanratkaisukoulutukseen, stressinhallintaan ja psykoedukaatioon.
Koulutetut ohjelmavalmentajat toteuttavat REACH TBI -toimenpiteen tapaamalla osallistujien kanssa puhelimitse.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat REACH TBI -psykopedagoivan intervention.
|
Resources for Enhancing All Carivers' Health - Traumatic Brain Injury (REACH TBI) on kuuden istunnon puhelininterventio veteraanien omaishoitajille ja palvelun jäsenille, joilla on TBI.
Interventio keskittyy ongelmanratkaisukoulutukseen, stressinhallintaan ja psykoedukaatioon.
Koulutetut ohjelmavalmentajat toteuttavat REACH TBI -toimenpiteen tapaamalla osallistujien kanssa puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBI-CareQOL Caregiver Strain - lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Se arvioi hoitajan rasitusta TBI-potilaiden omaishoitajissa.
Arvot vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta/huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä Emotionaalinen ahdistus - Masennus - Lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Se arvioi hoitajan masennusta.
Arvot vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta/huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä Emotionaalinen ahdistus – Ahdistus – Lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Se arvioi hoitajan ahdistusta.
Arvot vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta/huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Se arvioi hoitajan itsetehokkuutta.
Arvot välillä 10-50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta/parempaa lopputulosta.
|
Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
|
TBI-CareQOL Health Care Frustration - Itse - lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Siinä arvioidaan turhautumista, joita TBI-hoitajalla on ollut terveydenhuoltopalveluihin.
Arvot vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turhautumista saatuihin palveluihin / huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso; 3 kuukautta (intervention jälkeen); 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDMRP-TP220091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla FITBIR:n kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tiedonkeruun ja puhdistuksen päätyttyä ja ovat saatavilla vähintään 5 vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .