Вмешательство REACH для лиц, осуществляющих уход за ветеранами и военнослужащими с ЧМТ (REACH TBI)
7 августа 2024 г. обновлено: Paul B. Perrin, University of Virginia
Вмешательство REACH для лиц, осуществляющих уход за ветеранами и военнослужащими с ЧМТ: эффективность и планирование реализации в системе ухода за политравмой штата Вирджиния
В этом рандомизированном контрольном исследовании списка ожидания будут оцениваться эффекты психообразовательного вмешательства под названием «Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход, - черепно-мозговая травма» (REACH TBI), позволяющего снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход (основной результат), и улучшить их самоэффективность, тревогу, депрессию и здоровье. разочарования в уходе (вторичные результаты).
Это исследование изменит и адаптирует отмеченное наградами вмешательство для лиц, осуществляющих уход, «Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход в Департаменте по делам ветеранов» (REACH VA), для поддержки потребностей лиц, осуществляющих уход за ветеранами, и военнослужащих с ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paul B Perrin, PhD
- Номер телефона: (434) 982-2600
- Электронная почта: perrin@virginia.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Tampa VA Medical Center
-
Контакт:
- Risa Nakase-Richardson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, участник должен:
- идентифицироваться в качестве основного лица, осуществляющего уход за V/SM, перенесшим ЧМТ не менее 6 месяцев назад;
- идентифицироваться в качестве основного лица, осуществляющего уход, которое оказывало помощь V/SM с ЧМТ в течение как минимум 6 месяцев;
- обеспечить некоторый уровень ежедневного наблюдения или помощи при физических, когнитивных или поведенческих проблемах, которые, по их мнению, вероятно, связаны с ЧМТ;
- считают, что по крайней мере половина их обязанностей по уходу, скорее всего, связана с ЧМТ, а не с другим состоянием здоровья; и
- одобрить оценку как минимум высокого бремени (8 или выше) по Описи бремени Зарит-4.
Критерий исключения:
- нет телефона;
- текущий диагноз шизофрении или другого серьезного психического заболевания;
- нарушения слуха, которые затрудняют пользование телефоном; или
- лицо, осуществляющее уход, считает, что более половины его ухода за V/SM связано с проблемами, связанными с другим состоянием здоровья, а не с ЧМТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДОСТИГНУТЬ ЧМТ
Участники получат психообразовательное вмешательство REACH TBI.
|
Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход - черепно-мозговая травма (REACH TBI) — это телефонное мероприятие, состоящее из шести сеансов, для лиц, осуществляющих уход за ветеранами, и сотрудников служб с ЧМТ.
Вмешательство направлено на обучение решению проблем, управлению стрессом и психообразованию.
Обученные тренеры программы будут проводить мероприятия по REACH TBI, встречаясь с участниками один на один по телефону.
|
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Участники получат психообразовательное вмешательство REACH TBI.
|
Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход - черепно-мозговая травма (REACH TBI) — это телефонное мероприятие, состоящее из шести сеансов, для лиц, осуществляющих уход за ветеранами, и сотрудников служб с ЧМТ.
Вмешательство направлено на обучение решению проблем, управлению стрессом и психообразованию.
Обученные тренеры программы будут проводить мероприятия по REACH TBI, встречаясь с участниками один на один по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Штамм TBI-CareQOL Caregiver - короткая форма 6a
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Он оценивает напряжение лиц, осуществляющих уход за людьми с ЧМТ.
Значения варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее напряжение/худший результат.
|
Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. Эмоциональное расстройство – депрессия – краткая форма 4a
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Он оценивает депрессию лица, осуществляющего уход.
Значения варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию/худший результат.
|
Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. Эмоциональное расстройство – тревога – краткая форма 4a
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Он оценивает тревожность лица, осуществляющего уход.
Значения варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу/худший результат.
|
Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — общая самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Он оценивает самоэффективность лица, осуществляющего уход.
Значения в диапазоне 10–50, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность/лучший результат.
|
Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
|
TBI-CareQOL Разочарование в здравоохранении - Самостоятельная краткая форма 6a
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Он оценивает разочарование лица, осуществляющего уход за ЧМТ, в отношении медицинских услуг.
Значения варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее разочарование полученными услугами/худший результат.
|
Базовый уровень; 3 месяца (после вмешательства); наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDMRP-TP220091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников доступны другим исследователям через FITBIR.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны по окончании сбора и очистки данных и будут доступны в течение как минимум 5 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .