L'intervento REACH per gli operatori sanitari di veterani e membri del servizio con TBI (REACH TBI)
7 agosto 2024 aggiornato da: Paul B. Perrin, University of Virginia
L'intervento REACH per gli operatori sanitari di veterani e membri in servizio con TBI: efficacia e pianificazione dell'implementazione nel sistema di cura VA Polytrauma
Questo studio randomizzato di controllo in lista d'attesa valuterà gli effetti di un intervento psicoeducativo chiamato Resources for Enhancing All Caregivers' Health - Traumatic Brain Injury (REACH TBI) per ridurre lo stress del caregiver (risultato primario) e migliorare l'autoefficacia, l'ansia, la depressione e la salute del caregiver. frustrazioni assistenziali (risultati secondari).
Questo studio modificherà e adatterà un pluripremiato intervento per gli operatori sanitari, Resources for Enhancing All Caregivers Health in the Department of Veterans Affairs (REACH VA), per supportare le esigenze degli operatori sanitari dei veterani e dei membri del servizio con trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paul B Perrin, PhD
- Numero di telefono: (434) 982-2600
- Email: perrin@virginia.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- Tampa VA Medical Center
-
Contatto:
- Risa Nakase-Richardson, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo allo studio, il partecipante deve:
- identificarsi come caregiver primario per un V/SM che ha subito un trauma cranico almeno 6 mesi prima;
- identificarsi come caregiver primario che ha fornito assistenza a un V/SM con trauma cranico per almeno 6 mesi;
- fornire un certo livello di supervisione quotidiana o assistenza con un problema fisico, cognitivo o comportamentale che ritengono sia probabilmente correlato al trauma cranico;
- credono che almeno la metà delle loro responsabilità di assistenza siano probabilmente legate al trauma cranico piuttosto che ad un'altra condizione di salute; E
- approvare un punteggio di carico almeno elevato (un punteggio pari o superiore a 8) sullo Zarit Burden Inventory-4.
Criteri di esclusione:
- niente telefono;
- diagnosi attuale di schizofrenia o di altre gravi malattie mentali;
- deficit uditivo che renderebbe difficoltoso l'uso del telefono; O
- il caregiver ritiene che più della metà del suo caregiving per il V/SM riguardi problemi relativi ad un'altra condizione di salute piuttosto che al trauma cranico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RAGGIUNGI il TBI
I partecipanti riceveranno l'intervento psicoeducativo REACH TBI.
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Risorse per migliorare la salute di tutti gli operatori sanitari - Lesione cerebrale traumatica (REACH TBI) è un intervento telefonico di sei sessioni per gli operatori sanitari di veterani e membri dei servizi con trauma cranico.
L’intervento si concentra sulla formazione alla risoluzione dei problemi, alla gestione dello stress e alla psicoeducazione.
I coach qualificati del programma forniranno l'intervento REACH TBI incontrando individualmente via telefono i partecipanti.
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno l'intervento psicoeducativo REACH TBI.
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Risorse per migliorare la salute di tutti gli operatori sanitari - Lesione cerebrale traumatica (REACH TBI) è un intervento telefonico di sei sessioni per gli operatori sanitari di veterani e membri dei servizi con trauma cranico.
L’intervento si concentra sulla formazione alla risoluzione dei problemi, alla gestione dello stress e alla psicoeducazione.
I coach qualificati del programma forniranno l'intervento REACH TBI incontrando individualmente via telefono i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ceppo per operatori sanitari TBI-CareQOL - Forma breve 6a
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Valuta lo sforzo del caregiver nei caregiver di individui con trauma cranico.
I valori vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano uno sforzo maggiore/esito peggiore.
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Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei risultati riferiti dal paziente Sistema informativo Disagio emotivo - Depressione - Forma breve 4a
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Valuta la depressione del caregiver.
I valori vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore depressione/esito peggiore.
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Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Misurazione dei risultati riferiti dal paziente Sistema informativo Disagio emotivo - Ansia - Forma breve 4a
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Valuta l’ansia del caregiver.
I valori vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia/esito peggiore.
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Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente - Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Valuta l’autoefficacia del caregiver.
Valori compresi tra 10 e 50, con punteggi più alti che indicano maggiore autoefficacia/risultati migliori.
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Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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TBI-CareQOL Frustrazione sanitaria - Self - Forma breve 6a
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Valuta le frustrazioni che un caregiver con trauma cranico ha avuto con i servizi sanitari.
I valori vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore frustrazione per i servizi ricevuti/risultati peggiori.
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Linea di base; 3 mesi (post-intervento); Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDMRP-TP220091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non identificati sono disponibili ad altri ricercatori tramite FITBIR.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al termine della raccolta e della pulizia dei dati e saranno disponibili per un periodo di almeno 5 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .