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L'intervention REACH pour les soignants des anciens combattants et des militaires atteints de TCC (REACH TBI)

6 mai 2024 mis à jour par: Paul B. Perrin, University of Virginia

L'intervention REACH pour les soignants des anciens combattants et des militaires atteints de traumatisme crânien : efficacité et planification de la mise en œuvre dans le système de soins VA polytraumatisme

Cet essai randomisé contrôlé sur liste d'attente évaluera les effets d'une intervention psychoéducative appelée Ressources pour améliorer la santé de tous les soignants - Lésions cérébrales traumatiques (REACH TBI) pour diminuer la pression sur les soignants (résultat principal) et améliorer l'auto-efficacité des soignants, l'anxiété, la dépression et la santé frustrations liées aux soins (résultats secondaires). Cette étude modifiera et adaptera une intervention primée pour les soignants, Ressources pour améliorer la santé de tous les soignants dans le ministère des Anciens Combattants (REACH VA), pour répondre aux besoins des soignants d'anciens combattants et des militaires atteints de TBI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Tampa VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible à l’étude, le participant doit :

  • s'identifier comme principal soignant d'un V/SM qui a subi un traumatisme crânien au moins 6 mois auparavant ;
  • s'identifier comme soignant principal qui a prodigué des soins à un V/SM atteint de TCC pendant au moins 6 mois ;
  • fournir un certain niveau de supervision ou d'assistance quotidienne pour un problème physique, cognitif ou comportemental qui, selon eux, est probablement lié au traumatisme crânien ;
  • croient qu'au moins la moitié de leurs responsabilités en matière de soins sont probablement liées au traumatisme crânien plutôt qu'à un ou plusieurs autres problèmes de santé ; et
  • approuver un score d'au moins un fardeau élevé (un score de 8 ou plus) sur le Zarit Burden Inventory-4.

Critère d'exclusion:

  • pas de téléphone ;
  • diagnostic actuel de schizophrénie ou d'une autre maladie mentale majeure ;
  • une déficience auditive qui rendrait l'utilisation du téléphone difficile ; ou
  • le soignant estime que plus de la moitié des soins qu'il prodigue au V/SM concernent des problèmes liés à un ou plusieurs autres problèmes de santé plutôt qu'à un traumatisme crânien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ATTEINDRE LE TBI
Les participants recevront l'intervention psychoéducative REACH TBI.
Autre: ATTEINDRE LE TBI
Ressources pour améliorer la santé de tous les soignants - Lésions cérébrales traumatiques (REACH TBI) est une intervention téléphonique de six séances pour les soignants des anciens combattants et des militaires atteints de TBI. L'intervention se concentre sur la formation à la résolution de problèmes, la gestion du stress et la psychoéducation. Les coachs du programme formés dispenseront l'intervention REACH TBI en rencontrant en tête-à-tête par téléphone les participants.
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Les participants recevront l'intervention psychoéducative REACH TBI.
Autre: ATTEINDRE LE TBI
Ressources pour améliorer la santé de tous les soignants - Lésions cérébrales traumatiques (REACH TBI) est une intervention téléphonique de six séances pour les soignants des anciens combattants et des militaires atteints de TBI. L'intervention se concentre sur la formation à la résolution de problèmes, la gestion du stress et la psychoéducation. Les coachs du programme formés dispenseront l'intervention REACH TBI en rencontrant en tête-à-tête par téléphone les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souche TBI-CareQOL Caregiver - Forme courte 6a
Délai: Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Il évalue la pression exercée sur les soignants des personnes atteintes d'un traumatisme crânien. Les valeurs vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande tension/un pire résultat.
Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire abrégé 4a
Délai: Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Il évalue la dépression des soignants. Les valeurs vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une dépression plus importante/un résultat pire.
Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire abrégé 4a
Délai: Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Il évalue l’anxiété des soignants. Les valeurs vont de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété/un pire résultat.
Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Auto-efficacité générale
Délai: Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Il évalue l’auto-efficacité des soignants. Valeurs comprises entre 10 et 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité/de meilleurs résultats.
Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Frustration en matière de soins de santé TBI-CareQOL - Auto-Formulaire abrégé 6a
Délai: Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois
Il évalue les frustrations qu'un soignant TCC a éprouvées à l'égard des services de soins de santé. Les valeurs vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande frustration à l'égard des services reçus/un pire résultat.
Base de référence ; 3 mois (post-intervention) ; Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

University of Utah
Virginia Commonwealth University
University of Tennessee
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDMRP-TP220091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels anonymisés sont disponibles pour d'autres chercheurs via FITBIR.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de la collecte et du nettoyage des données et seront disponibles pendant une période d'au moins 5 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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