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Die REACH-Intervention für Betreuer von Veteranen und Militärangehörigen mit TBI (REACH TBI)

7. August 2024 aktualisiert von: Paul B. Perrin, University of Virginia

Die REACH-Intervention für Betreuer von Veteranen und Militärangehörigen mit Schädel-Hirn-Trauma: Wirksamkeit und Umsetzungsplanung im gesamten Polytrauma-Pflegesystem der VA

In dieser randomisierten Wartelisten-Kontrollstudie werden die Auswirkungen einer psychoedukativen Intervention mit dem Titel „Ressourcen zur Verbesserung der Gesundheit aller Pflegekräfte – traumatische Hirnverletzung (REACH TBI)“ bewertet, um die Belastung des Pflegepersonals (primäres Ergebnis) zu verringern und die Selbstwirksamkeit, Angstzustände, Depressionen und die Gesundheit des Pflegepersonals zu verbessern Pflegefrustrationen (sekundäre Ergebnisse). Diese Studie wird eine preisgekrönte Intervention für Pflegekräfte, Ressourcen zur Verbesserung der Gesundheit aller Pflegekräfte im Ministerium für Veteranenangelegenheiten (REACH VA), modifizieren und anpassen, um die Bedürfnisse von Pflegekräften von Veteranen und Servicemitgliedern mit TBI zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Tampa VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Risa Nakase-Richardson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, muss der Teilnehmer:

  • sich als Hauptbetreuer eines V/SM identifizieren, der mindestens 6 Monate zuvor ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten hat;
  • sich als primäre Pflegekraft identifizieren, die seit mindestens 6 Monaten einen V/SM mit Schädel-Hirn-Trauma pflegt;
  • Bieten Sie ein gewisses Maß an täglicher Aufsicht oder Unterstützung bei einem körperlichen, kognitiven oder Verhaltensproblem, von dem Sie glauben, dass es wahrscheinlich mit TBI zusammenhängt.
  • glauben, dass mindestens die Hälfte ihrer Betreuungspflichten wahrscheinlich eher mit TBI als mit anderen Gesundheitszuständen zusammenhängen; Und
  • Befürworten Sie eine Bewertung von mindestens hoher Belastung (eine Punktzahl von 8 oder höher) im Zarit Burden Inventory-4.

Ausschlusskriterien:

  • kein Telefon;
  • aktuelle Diagnose einer Schizophrenie oder einer anderen schweren psychischen Erkrankung;
  • Hörbehinderung, die die Telefonnutzung erschweren würde; oder
  • Die Pflegekraft geht davon aus, dass mehr als die Hälfte ihrer Pflege für den V/SM auf Probleme im Zusammenhang mit anderen Gesundheitszuständen und nicht auf SHT zurückzuführen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TBI erreichen
Die Teilnehmer erhalten die psychoedukative Intervention REACH TBI.
Sonstiges: TBI erreichen
Ressourcen zur Verbesserung der Gesundheit aller Pflegekräfte – Traumatische Hirnverletzung (REACH TBI) ist eine sechs Sitzungen dauernde Telefonintervention für Pflegekräfte von Veteranen und Servicemitarbeitern mit TBI. Die Intervention konzentriert sich auf Problemlösungstraining, Stressbewältigung und Psychoedukation. Ausgebildete Programm-Coaches führen die REACH-TBI-Intervention durch, indem sie sich persönlich per Telefon mit den Teilnehmern treffen.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten die psychoedukative Intervention REACH TBI.
Sonstiges: TBI erreichen
Ressourcen zur Verbesserung der Gesundheit aller Pflegekräfte – Traumatische Hirnverletzung (REACH TBI) ist eine sechs Sitzungen dauernde Telefonintervention für Pflegekräfte von Veteranen und Servicemitarbeitern mit TBI. Die Intervention konzentriert sich auf Problemlösungstraining, Stressbewältigung und Psychoedukation. Ausgebildete Programm-Coaches führen die REACH-TBI-Intervention durch, indem sie sich persönlich per Telefon mit den Teilnehmern treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TBI-CareQOL Caregiver Strain – Kurzform 6a
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Es bewertet die Belastung der Pflegekräfte von Personen mit Schädel-Hirn-Trauma. Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung/ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Messinformationssystem Emotionale Belastung – Depression – Kurzform 4a
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Es beurteilt die Depression der Pflegekraft. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression/ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Messinformationssystem Emotionale Belastung – Angst – Kurzform 4a
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Es bewertet die Angst der Pflegekräfte. Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf größere Angst/schlechteres Ergebnis hinweisen.
Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Es beurteilt die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft. Die Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit/ein besseres Ergebnis hinweisen.
Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
TBI-CareQOL Frustration im Gesundheitswesen – Selbst – Kurzform 6a
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up
Es bewertet die Frustrationen, die ein TBI-Betreuer mit der Gesundheitsversorgung hatte. Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine größere Frustration über die erhaltenen Leistungen bzw. ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Grundlinie; 3 Monate (nach der Intervention); 6-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

University of Utah
Virginia Commonwealth University
University of Tennessee
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDMRP-TP220091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer stehen anderen Forschern über FITBIR zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen am Ende der Datenerfassung und -bereinigung zur Verfügung und sind für einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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