심혈관 질환에 대한 연구용 유전자 편집 치료법을 투여받은 참가자의 장기 추적 관찰
2026년 4월 2일 업데이트: Verve Therapeutics, Inc.
심혈관 질환 위험이 높거나 높은 참가자를 대상으로 한 유전자 편집 치료법 연구에 대한 장기 추적 연구
LTF-001은 임상시험용 유전자 편집 치료법의 장기 효과를 평가하기 위해 의뢰자가 개발한 시험용 유전자 편집 치료법을 받은 참가자를 대상으로 한 장기 추적 연구이다.
참가자들은 유전자 편집 요법을 처음 투여한 후 중재 연구와 LTF-001 연구 기간을 포함해 총 15년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스폰서가 개발한 연구용 유전자 편집 치료법을 받은 참가자.
설명
포함 기준
- 참가자는 Verve가 후원하는 임상 연구를 완료했거나 중단했으며, 연구 약물을 최소 1회 투여받았습니다.
- 참가자는 LTF-001에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준: 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 편집 요법의 장기적인 안전성을 평가하기 위해 CTCAE 5.0을 사용하여 치료 관련 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 기타 관심 이벤트의 발생률을 평가합니다.
기간: 최대 15년
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유전자 편집 요법의 장기적인 안전성을 평가하기 위해 다음 사항이 평가됩니다. 치료 관련 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 CTCAE 3등급 이상의 AE 발생률. |
최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 편집 요법 투여 후 시간 경과에 따른 지질 농도의 기준선 대비 백분율 및 절대 변화.
기간: 최대 15년
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지질 농도(LDL-C 포함)의 기준선 대비 변화율을 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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최대 15년
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유전자 편집 요법 투여 후 시간 경과에 따른 표적 바이오마커의 기준선 대비 절대 변화율 및 절대값.
기간: 최대 15년
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표적 바이오마커의 기준선 대비 변화율을 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2039년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2039년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTF-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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