혈전제거술 후 동맥 내 TNK 및 알부민의 보조 사용
급성 뇌졸중에 대한 혈전제거술의 보조제로서 동맥 내 TNK 및 알부민의 타당성 및 유효성
연구 개요
상세 설명
혈관내 치료는 큰 혈관 폐색을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중의 1차 치료법입니다. 그러나 많은 연구에 따르면 성공적인 재개통에도 불구하고 약 절반의 환자가 기능적 독립을 달성하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이러한 현상을 무익한 재관류라고 하며, 이는 부분적으로 뇌의 역류 없음(폐쇄된 대동맥의 재관류에도 불구하고 미세순환 재관류 실패)에 기인합니다. 뇌 무환류 현상의 메커니즘에는 염증, 미세혈전증, 혈소판 및 적혈구 응집, 혈관주위세포 수축 등이 있습니다.
주로 간에서 합성되는 가장 풍부한 혈장 단백질인 알부민은 항염증, 혈소판 응집 및 미세 혈전증 형성 억제, 미세혈관 관류 증가 등 다양한 생화학적 특성을 가지고 있습니다. 이러한 모든 특성은 무환류 생성 메커니즘과 관련되어 있으므로 알부민은 무환류를 억제하여 뇌졸중 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. TNK는 혈전증을 억제하고 미세순환 관류를 개선하며 무역류를 억제할 수 있는 차세대 혈전용해제입니다. TNK의 이러한 기능은 알부민과 유사하며 둘 다 경색량과 뇌부종을 감소시키고 행동 기능을 향상시킬 수 있습니다. 본 연구에서는 성공적인 기계적 혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자를 대상으로 동맥 내 TNK와 알부민의 타당성과 효능, 그리고 TNK와 알부민 사이에 시너지 효과가 있는지 여부를 판단할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300222
- 모병
- Tianjin Huanhu Hospital
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수석 연구원:
- Ming Wei, PhD
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연락하다:
- Ming Wei, PhD
- 전화번호: 13502182903
- 이메일: drweiming@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대혈관 폐쇄가 있는 AIS 환자;
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 기준 NIHSS 점수 ≥ 6; 4. 혈전제거술 후 성공적인 재개통(mTICI 등급 ≥ 2b);
5. CT에서 ASPECTS 점수 ≥ 6; 6. 심각한 후유증이 없는 첫 번째 에피소드 또는 이전 에피소드(mRS ≤ 2) 7. 발병부터 대퇴 동맥 천자까지의 시간 ≤ 24시간; 8. 환자 또는 법적 친척이 제공한 서면 동의서.
제외 기준:
- 입원 당시 환자의 병력 및 신체 검사에서 경정맥 팽창, 세 번째 심음의 존재, 심부전으로 인한 분당 100박수의 휴식기 빈맥, 간비대, 및/또는 심부전 또는 원인 미상의 원인으로 인한 하지 부종;
- 지난 3개월 이내에 급성 심근경색의 병력;
- 환자의 병력, 입원 시 심전도 소견 또는 신체 검사에서 연구자의 평가에 따라 2도 또는 3도 심장 차단 또는 혈역학적 불안정성과 관련된 부정맥이 있음이 나타났습니다.
- 혈청 크레아티닌 수치가 2.0 mg/dL를 초과하는 급성 또는 만성 신부전;
- 32% 미만의 적혈구용적률을 특징으로 하는 중증 빈혈;
- 입원 시 모든 형태의 출혈이 있음을 나타내는 컴퓨터 단층촬영 소견
- 임신 상태;
- 알부민 투여 또는 TNK 투여에 대한 알레르기 반응의 이전 병력;
- 알부민 투여 또는 TNK 투여의 사용을 조사할 때 혈압이 185/110 mmHg를 초과하여 상승함;
- 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 기타 질병의 존재;
- 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 확장증 또는 일상 활동에 심각한 지장을 주는 기타 폐 질환 등 현재 만성 폐 질환을 앓고 있는 개인
- 알부민 또는 TNK에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인;
- 24시간 이내에 재폐색된 환자;
- 대동맥 협착, 세균성 색전증 및 감염성 심내막염의 임상적 의심;
- 응고 장애 및 전신 출혈 경향의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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연구 집단은 4개 그룹으로 나뉘었으며, 그 중 하나에는 동맥 내 TNK 및 알부민이 없었습니다.
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활성 비교기: 동맥내 TNK 및 알부민
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연구 집단은 4개의 그룹으로 나뉘었으며, 그 중 하나는 동맥내 TNK와 알부민을 가지고 있었습니다.
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활성 비교기: 동맥내 TNK
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연구 집단은 4개의 그룹으로 나뉘었으며, 그 중 하나는 동맥내 TNK를 가지고 있었습니다.
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활성 비교기: 동맥내 알부민
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연구 집단은 4개의 그룹으로 나뉘었고, 그 중 하나는 동맥내 알부민을 가지고 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 응답 참가자 수
기간: 동맥 내 TNK 또는 알부민 투여 개시 후 7일
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주요 반응은 다음 중 하나입니다.
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동맥 내 TNK 또는 알부민 투여 개시 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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