주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 Cannabigerol의 효과 (CBG)
2026년 5월 22일 업데이트: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville
CBG 및 주의: 주의력 결핍/과잉 행동 장애 증상 및 관련 결과에 대한 Cannabigerol의 효과를 조사하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 시험
이 임상 시험의 목표는 ADHD 참가자 샘플에서 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 증상에 대한 칸나비게롤(CBG)의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. CBG가 위약에 비해 ADHD 증상을 감소시키는가?
참가자는 1주의 휴약 기간으로 구분된 각 조건(위약 또는 매일 80mg CBG)에 대해 2주간의 제품 투여를 완료하게 됩니다.
효과를 모니터링하기 위해 일일 및 주간 조사가 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen W Leen-Feldner, PhD
- 전화번호: 4795754256
- 이메일: eleenfe@uark.edu
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- 모병
- University of Arkansas
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연락하다:
- Ellen Leen-Feldner, PhD
- 이메일: eleenfe@uark.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
자격 기준
- 18세에서 55세 사이입니다.
- BMI는 18~35kg/m2입니다.
- 자가 보고를 통해 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)로 진단되었습니다.
- DIAMOND에서 정의한 현재 심각도 등급이 최소한 경도인 ADHD 진단 기준을 충족합니다.
- 임신 중이 아니거나 현재 모유 수유 중이 아닙니다.
- 심각한 알레르기 상태, 과민증 또는 대마초, 칸나비노이드 약물, 대마 제품, 중쇄 트리글리세리드 오일 또는 페퍼민트에 대한 알레르기 반응의 병력이 없습니다.
- 지난 달에 CBG 또는 기타 칸나비노이드 제품을 사용하지 않았습니다.
- 연구 기간 동안 대마초 또는 THC 함유 제품의 사용을 기꺼이 삼가합니다.
- 합성 칸나비노이드 또는 칸나비노이드 유사체(예: 드로나비놀, 나비론) 또는 합성 칸나비노이드 수용체 작용제(예: 향신료, k2)를 사용한 적이 없습니다.
- 스크리닝 전 30일 동안 연구용 약물이나 장치에 노출된 적이 없으며 연구 기간 동안 연구용 약물을 복용할 계획이 없습니다.
- 연구 기간 동안 안정적인 치료 요법(즉, 현재 약물 사용에 변화가 없음)을 유지할 의향이 있습니다.
- 현재 ADHD에 대한 처방약을 복용하고 있지 않으며 지난 6개월 동안 ADHD에 대한 약을 처방받은 적이 없습니다.
- 현재 심리치료를 받고 있지 않습니다.
- 현재 자살할 생각은 없습니다.
- 양극성 장애나 정신병으로 진단받은 적이 없습니다.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 호흡기 감염이나 기타 질병과 같은 급성 질환이 없어야 합니다.
- 간 기능 및/또는 심각한 간 기능 장애(예: 간경화, 간염)와 관련된 진단 병력이 없습니다.
- 연구 전 30일과 연구 완료 후 30일 동안 효과적인 피임법(예: 경구 피임법, 이중 장벽, 자궁내 장치)을 사용했는지 확인하고자 합니다.
- 연구 약속을 위해 아칸소 대학교 캠퍼스까지 차량을 이용하실 수 있습니다.
- 코로나19 프로토콜(예: 마스크 착용)과 관련된 현재 대학의 의무 사항을 기꺼이 준수합니다.
현재 처방되지 않았거나 다음 약물을 복용하고 있지 않습니다.
- 와파린
- 클로바잠
- 발프로산
- 페노바르비탈
- 라파마이신[mTOR] 억제제의 기계적 표적
- 경구용 타크로리무스
- 세인트 존스 워트
- Epidiolex
- 에스시탈로프람
- 현재 심혈관계 약물을 처방하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칸나비게롤
칸나비게롤 80mg 1mL.
Cannabigerol은 대마초 식물에서 얻은 안전하고 합법적이며 유도성이 높지 않은 칸나비노이드입니다.
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실험 세션 중 1회 80mg Cannabigerol 1mL
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위약 비교기: 위약
위약 1mL.
위약은 MCT 오일 형태로 만들어집니다.
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실험 세션 중 1회 위약 1mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대응 작업에 대한 지속적인 관심
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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반응 억제를 측정하는 컴퓨터화된 작업입니다.
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CBG/위약 투여 후 75분
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트레일 만들기 테스트 - 파트 A 및 B(TMT-A&B)
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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측정하는 종이와 연필 작업
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CBG/위약 투여 후 75분
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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주의력/처리 속도를 측정하는 종이와 연필 작업입니다.
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CBG/위약 투여 후 75분
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레이 청각 언어 학습 테스트(AVLT)
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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언어 기억을 측정하는 종이와 연필/언어 테스트입니다.
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CBG/위약 투여 후 75분
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아이오와 도박 업무(IGT)
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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의사결정(충동성/과잉행동의 지표)을 측정하는 컴퓨터화된 작업입니다.
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CBG/위약 투여 후 75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적이고 부정적인 영향 규모 확장 버전
기간: 기준선, CBG/위약 투여 후 45분, CBG/위약 투여 후 75분
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긍정적인 영향과 부정적인 영향을 자가 보고 방식으로 측정합니다.
점수는 두 가지 유형의 영향 각각에 대해 30~150점이며, 점수가 높을수록 더 큰 영향을 미칩니다.
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기준선, CBG/위약 투여 후 45분, CBG/위약 투여 후 75분
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카롤린스카 졸음 척도
기간: CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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하루 중 특정 시간에 주관적인 졸음 정도를 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
점수 범위는 1~10점이며, 점수가 높을수록 졸음이 심한 것을 의미합니다.
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CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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간단한 과민성 테스트
기간: CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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과민성에 대한 자가 보고 측정입니다.
점수 범위는 5~30점이며, 점수가 높을수록 짜증이 심한 것을 의미합니다.
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CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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숫자 평가 척도(고통)
기간: CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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통증의 주관적 수준을 자가 보고 방식으로 측정합니다.
점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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주 특성 불안 목록(주 버전)
기간: CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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상태불안의 자가보고 척도.
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
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CBG/위약 투여 전, CBG/위약 투여 후 75분
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시각적 아날로그 저울
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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상태와 유사한 상태(예: 불안, 배고픔)에 대한 자기 보고.
이 척도의 범위는 0부터 100까지이며 점수가 높을수록 적응증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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CBG/위약 투여 후 75분
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변화에 대한 세계적인 인상
기간: CBG/위약 투여 후 75분
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ADHD 증상의 인지된 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
이 척도의 범위는 1부터 7까지이며 점수가 높을수록 개선 정도가 크다는 것을 의미합니다.
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CBG/위약 투여 후 75분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2309494774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시된 각 보고서에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(데이터 사전 포함)가 공유됩니다(텍스트, 표, 그림, 부록).
IPD 공유 기간
출판 후 9개월부터 36개월까지
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.
문의사항은 elenfe@uark.edu로 보내주세요.
요청자는 액세스 권한을 얻으려면 데이터 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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