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注意欠陥/多動性障害に対するカンナビゲロールの効果 (CBG)

2026年5月22日 更新者：Ellen Leen-Feldner、University of Arkansas, Fayetteville

CBGと注意：注意欠陥/多動性障害の症状および関連する転帰に対するカンナビゲロールの効果を調べる二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、クロスオーバー試験

この臨床試験の目的は、ADHD の参加者のサンプルにおける注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の症状に対するカンナビゲロール (CBG) の効果を評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、CBGはプラセボと比較してADHDの症状を軽減するのかということです。 参加者は、1週間の休薬期間を挟んで、各症状（プラセボまたは毎日80mgのCBG）に対して2週間の製品投与を完了します。 影響を監視するために、毎日および毎週の調査が実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ellen W Leen-Feldner, PhD
  • 電話番号：4795754256
  • メール：eleenfe@uark.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • University of Arkansas
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準

  1. 18歳から55歳まで。
  2. BMI 18 ～ 35 kg/m2。
  3. 自己申告により注意欠陥/多動性障害（ADHD）と診断されている。
  4. DIAMOND が定義する現在の重症度評価が少なくとも軽度で、ADHD の診断基準を満たしている。
  5. 妊娠していないか、現在授乳中である。
  6. 大麻、カンナビノイド医薬品、麻製品、中鎖トリグリセリド油、またはペパーミントに対する重大なアレルギー症状、過敏症、またはアレルギー反応の病歴がない。
  7. 過去 1 か月間、CBG またはその他のカンナビノイド製品を使用していない。
  8. 研究期間中は大麻またはTHCを含む製品の使用を控える意思がある。
  9. 合成カンナビノイドまたはカンナビノイド類似体（ドロナビノール、ナビロンなど）、または合成カンナビノイド受容体アゴニスト（スパイス、k2など）を使用したことがない。
  10. スクリーニングの 30 日前に治験薬または治験機器にさらされておらず、研究中に治験薬を服用する予定がないこと。
  11. 研究期間中、安定した治療計画を維持する意思がある（つまり、現在の薬物使用を変更しない）。
  12. 現在、ADHD の処方薬を服用しておらず、過去 6 か月間 ADHD の薬を処方されていません。
  13. 現在は心理療法を受けていません。
  14. 現在、自殺願望はありません。
  15. 双極性障害または精神病と診断されていない。
  16. 研究への参加を妨げる可能性のある呼吸器感染症やその他の疾患などの急性疾患を患っていないこと。
  17. 肝機能および/または重大な肝機能障害（肝硬変、肝炎など）に関連する診断歴がないこと。
  18. 研究前の 30 日間および研究完了後の 30 日間、効果的な避妊法 (経口避妊薬、二重バリア、子宮内避妊具など) を確実に使用したことを確認する意欲がある。
  19. 研究の予約のためにアーカンソー大学のキャンパスまで車で行くことができます。
  20. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）プロトコルに関連する現在の大学の義務（マスク着用など）に喜んで従う。

  21. 現在、次の薬を処方されていない、または服用していません。

    1. ワルファリン
    2. クロバザム
    3. バルプロ酸
    4. フェノバルビタール
    5. ラパマイシン [mTOR] 阻害剤の機構的標的
    6. 経口タクロリムス
    7. セントジョーンズワート
    8. エピディオレックス
    9. エスシタロプラム
  22. 現在、心臓血管系の薬は処方されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：カンナビゲロール
カンナビゲロール80mgを1mL。 カンナビゲロールは、大麻植物から得られる安全で合法な非高誘導性カンナビノイドです。
薬：カンナビゲロール
実験セッション中に 1 mL の 80mg カンナビゲロールを 1 回
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ1mL。 プラセボはMCTオイルの形で作られます。
他の：プラセボ
実験セッション中に1回1mLのプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答タスクへの持続的な注意
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
反応阻害を測定するコンピューター化されたタスク。
CBG/プラセボ投与後75分
トレイルメイキングテスト - パート A および B (TMT-A&B)
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
紙と鉛筆を使って測定するタスク
CBG/プラセボ投与後75分
数字記号置換テスト (DSST)
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
注意力/処理速度を測定する紙と鉛筆のタスク。
CBG/プラセボ投与後75分
レイ聴覚言語学習テスト (AVLT)
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
言葉の記憶を測定する紙と鉛筆の言語テスト。
CBG/プラセボ投与後75分
アイオワ ギャンブル タスク (IGT)
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
意思決定 (衝動性/多動性の指標) を測定するコンピューター化されたタスク。
CBG/プラセボ投与後75分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブ＆ネガティブアフェクトスケール拡張版
時間枠：ベースライン、CBG/プラセボ投与後45分、CBG/プラセボ投与後75分
肯定的および否定的な影響の自己報告尺度。 2 種類の感情のそれぞれのスコアの範囲は 30 ～ 150 であり、スコアが高いほど感情が大きいことを表します。
ベースライン、CBG/プラセボ投与後45分、CBG/プラセボ投与後75分
カロリンスカ眠気スケール
時間枠：CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
日中の特定の時間における主観的な眠気のレベルの自己報告尺度。 スコアの範囲は 1 ～ 10 で、スコアが高いほど眠気が強いことを表します。
CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
簡単な過敏性テスト
時間枠：CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
過敏性の自己報告尺度。 スコアの範囲は 5 ～ 30 で、スコアが高いほど過敏性が高いことを表します。
CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
数値評価スケール (痛み)
時間枠：CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
主観的な痛みのレベルの自己報告尺度。 スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど痛みが大きいことを表します。
CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
州特性不安目録（州版）
時間枠：CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
状態不安の自己報告尺度。 スコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
CBG/プラセボ投与前、CBG/プラセボ投与後75分
ビジュアルアナログスケール
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
状態に似た状態（不安、飢餓など）の自己申告。 このスケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。
CBG/プラセボ投与後75分
変化に対する世界的な印象
時間枠：CBG/プラセボ投与後75分
ADHD 症状の知覚変化の自己報告尺度。 このスケールは 1 ～ 7 の範囲であり、スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
CBG/プラセボ投与後75分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arkansas, Fayetteville

捜査官

  • 主任研究者：Ellen W Leen-Feldner, PhD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月14日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月29日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2309494774

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された各レポートで報告される結果の基礎となる、匿名化された個々の参加者データ (データ ディクショナリを含む) が共有されます (テキスト、表、図、付録)。

IPD 共有時間枠

発行後 9 か月で始まり 36 か月で終了

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者。 お問い合わせは eleenfe@uark.edu までお送りください。 アクセスするには、要求者はデータ契約に署名する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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