Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabigerolin vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (CBG)

keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

CBG ja tarkkaavaisuus: kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa tutkitaan kannabigerolin vaikutuksia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireisiin ja niihin liittyviin tuloksiin

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of Cannabigerol (CBG) on indicators of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in a sample of participants indicating/reporting symptoms associated with ADHD. The main question it aims to answer is: Does CBG reduce ADHD-related indicators relative to placebo? Participants will administer an acute dose of placebo or 80mg CBG and complete outcome measures at 45 minutes (PANAS only) and 75 minutes. Daily surveys to monitor safety will be administered for one week following administration.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • University of Arkansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Between 18 and 55-years-old.

  2. BMI between 18 and 35 kg/m2.

  3. Score a 2 or above on the Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) Symptom Checklist Part A or have an official ADHD diagnosis.

  4. Meet diagnostic criteria for ADHD with a current severity rating of at least mild as defined by the DIAMOND.

  5. Are not pregnant or currently breastfeeding.

  6. Have no history of significant allergic condition, hypersensitivity, or allergic reactions to cannabis, cannabinoid medications, hemp products, medium chain triglyceride oil, or peppermint.

  7. Have not used CBG or any other cannabinoid products in the past 30 days.

  8. Willing to abstain from using cannabis or any THC-containing product for the duration of the study.

  9. Have never used a synthetic cannabinoid or cannabinoid analogue (e.g., dronabinol, nabilone), or a synthetic cannabinoid receptor agonist (e.g., spice, k2).

  10. Have not been exposed to any investigational drug or device 30 days prior to screening and you have no plans to take an investigational drug during the study.

  11. Willing to maintain a stable treatment regimen (i.e., no change in current medication use) for the duration of the study.

  12. Not currently taking a prescription medication for ADHD and have not been prescribed a medication for ADHD in the past six months.

  13. Not currently having thoughts of committing suicide

  14. Does not meet criteria for current severe major depressive disorder or a substance use disorder.

  15. Have not been diagnosed with bipolar disorder or psychosis.

  16. Do not have an acute illness, such as a respiratory infection or other illness that would interfere with study participation; not currently taking medication for an acute illness (e.g., antibiotic).

  17. Do not have history of diagnosis related to liver function and/or significantly impaired liver function (e.g., cirrhosis of the liver, hepatitis).

  18. Willing to ensure they have used effective contraception (for example, oral contraception, double barrier, intra-uterine device) for 30 prior to the study and for 30 days after study completion.

  19. Have access to a ride to the University of Arkansas campus for research appointments.

  20. Willing to comply with current university mandates as they pertain to COVID-19 protocols (e.g., mask wearing).

  21. Do not have any serious or unstable physical health conditions including neurological or renal illness.

  22. Do not have any current or historical cardiovascular conditions, including hypotension, bradycardia, or heart block.

  23. No atrial fibrillation, bradycardia, or tachycardia detected via mobile electrocardiogram during the in-laboratory visit.

  24. No recent illicit drug use other than cannabis, or alcohol use in the 12 hours preceding the in-laboratory visit.

  25. Not currently prescribed or taking the following medications:

    • Warfarin
    • Clobazam
    • Valproic acid
    • Phenobarbital
    • Mechanistic Target of Rapamycin [mTOR] Inhibitors
    • Oral tacrolimus
    • St. John's wort
    • Epidiolex
    • Escitalopram
    • Cardiovascular medications
    • Strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cannabigerol

1mL of 80mg of Cannabigerol. Cannabigerol is a safe, legal, non-high-inducing cannabinoid obtained from the cannabis plant.

1 mL of 80mg Cannabigerol once during experimental session

Placebo Comparator: Placebo

1mL of Placebo. Placebo is made in the form of MCT oil.

1 mL of placebo once during experimental session

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sustained Attention to Response Task
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures response inhibition.

75 minutes post CBG/placebo administration
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention/processing speed.

75 minutes post CBG/placebo administration
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil/verbal test that measures verbal memory.

75 minutes post CBG/placebo administration
Iowa Gambling Task (IGT)
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures decision making (an indicator of impulsivity/hyperactivity).

75 minutes post CBG/placebo administration
Trail Making Test-Parts A and B (TMT-A&B)
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention, psychomotor speed, and cognitive flexibility.

75 minutes post CBG/placebo administration

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive and Negative Affect Scale-Expanded Version
Aikaikkuna: Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of positive and negative affect. Scores range from 30-150 on each of the two types of affects, with higher scores representing greater affect.

Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Karolinska Sleepiness Scale
Aikaikkuna: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of sleepiness at a particular time during the day. Scores range from 1-10, with higher scores representing greater sleepiness.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Brief Irritability Test
Aikaikkuna: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of irritability. Scores range from 5-30, with higher scores representing greater irritability.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Numeric Rating Scale (pain)
Aikaikkuna: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of pain. Scores range from 0-10, with higher scores representing greater pain.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
State-Trait Anxiety Inventory (State Version)
Aikaikkuna: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of state anxiety. Scores range from 20 to 80 with higher scores indicating greater anxiety.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Visual Analog Scales
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report of state-like states (e.g., anxiety, hunger). This scale ranges from 0 to 100 with higher scores indicating higher levels of the indication.

75 minutes post CBG/placebo administration
Global Impression of Change
Aikaikkuna: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of perceived change in ADHD symptoms. This scale ranges from 1 to 7 with higher scores indicating greater improvements.

75 minutes post CBG/placebo administration

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified, individual participant data (including data dictionaries) that underlie results reported in each published report will be shared (text, tables, figures, appendices)

IPD-jaon aikakehys

Beginning 9months and ending 36 months following publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Inquiries should be directed to eleenfe@uark.edu; Requestors will need to sign a data agreement to gain access

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa