Kannabigerolin vaikutukset tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (CBG)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville
CBG ja tarkkaavaisuus: kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa tutkitaan kannabigerolin vaikutuksia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireisiin ja niihin liittyviin tuloksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Cannabigerolin (CBG) vaikutuksia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireisiin otoksessa ADHD-potilaista.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Vähentääkö CBG ADHD-oireita lumelääkkeeseen verrattuna?
Osallistujat suorittavat kahden viikon tuotteen annostelun kussakin sairaudessa (plasebo tai 80 mg CBG päivässä), joiden välillä on yhden viikon pesujakso.
Vaikutuksia seurataan päivittäin ja viikoittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen W Leen-Feldner, PhD
- Puhelinnumero: 4795754256
- Sähköposti: eleenfe@uark.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- University of Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Leen-Feldner, PhD
- Sähköposti: eleenfe@uark.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kelpoisuusehdot
- 18-55-vuotias.
- BMI 18-35 kg/m2.
- Heillä on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) itseraportin kautta.
- Täytä ADHD:n diagnostiset kriteerit, ja tämänhetkinen vakavuusluokitus on vähintään lievä TIAMOND:n määrittelemällä tavalla.
- Eivät ole raskaana tai imetä tällä hetkellä.
- Sinulla ei ole aiemmin ollut merkittävää allergista tilaa, yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita kannabikselle, kannabinoidilääkkeille, hampputuotteille, keskipitkäketjuiselle triglyseridiöljylle tai piparminttulle.
- En ole käyttänyt CBG:tä tai muita kannabinoidituotteita viimeisen kuukauden aikana.
- Halukas pidättäytymään kannabiksen tai minkä tahansa THC-pitoisen tuotteen käytöstä tutkimuksen ajan.
- Et ole koskaan käyttänyt synteettistä kannabinoidia tai kannabinoidianalogia (esim. dronabinolia, nabilonia) tai synteettistä kannabinoidireseptorin agonistia (esim. spice, k2).
- Et ole altistunut millekään tutkimuslääkkeelle tai -laitteelle 30 päivää ennen seulontaa etkä aio ottaa tutkimuslääkettä tutkimuksen aikana.
- Halukas ylläpitämään vakaata hoito-ohjelmaa (eli nykyisessä lääkityksen käytössä ei muutu) tutkimuksen ajan.
- Et käytä tällä hetkellä reseptilääkitystä ADHD:hen, eikä sinulle ole määrätty ADHD-lääkitystä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Ei tällä hetkellä psykoterapiassa.
- Ei tällä hetkellä ajatuksia itsemurhasta.
- Heillä ei ole diagnosoitu kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai psykoosia.
- Sinulla ei ole akuuttia sairautta, kuten hengitystieinfektiota tai muuta sairautta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
- Sinulla ei ole aiemmin ollut maksan toimintaan ja/tai merkittävästi heikentyneeseen maksan toimintaan liittyvää diagnoosia (esim. maksakirroosi, hepatiitti).
- Halukkaita varmistamaan, että he ovat käyttäneet tehokasta ehkäisyä (esimerkiksi suun kautta otettavaa ehkäisyä, kaksoisestettä, kohdunsisäistä laitetta) 30 päivän ajan ennen tutkimusta ja 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
- Saat kyydin Arkansasin yliopiston kampukselle tutkimustapaamisia varten.
- Valmis noudattamaan nykyisiä yliopiston toimeksiantoja, jotka koskevat COVID-19-protokollia (esim. maskin käyttö).
Ei tällä hetkellä määrätty tai käytät seuraavia lääkkeitä:
- Varfariini
- klobatsaami
- Valproiinihappo
- Fenobarbitaali
- Rapamysiini [mTOR] -estäjien mekaaninen kohde
- Suun kautta otettava takrolimuusi
- mäkikuisma
- Epidiolex
- Escitalopraami
- Tällä hetkellä ei ole määrätty mitään sydän- ja verisuonilääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kannabigeroli
1 ml 80 mg kannabigerolia.
Kannabigeroli on turvallinen, laillinen, ei-indusoiva kannabinoidi, joka on saatu kannabiskasvista.
|
1 ml 80 mg Cannabigerolia kerran kokeen aikana
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml placeboa.
Placeboa valmistetaan MCT-öljyn muodossa.
|
1 ml lumelääkettä kerran kokeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvaa huomiota vastaustehtävään
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Tietokoneistettu tehtävä, joka mittaa vasteen estoa.
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
|
Trail Making Test - Osat A ja B (TMT-A&B)
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Paperilla ja kynällä tehtävä, joka mittaa
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
|
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Paperilla ja kynällä tehtävä, joka mittaa huomiokykyä/käsittelynopeutta.
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Paperi-kynä/verbaalinen testi, joka mittaa sanallista muistia.
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
|
Iowa Gambling Task (IGT)
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Tietokoneistettu tehtävä, joka mittaa päätöksentekoa (impulsiivisuuden/hyperaktiivisuuden indikaattori).
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla laajennettu versio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 45 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen, 75 minuuttia CBG/plasebo-antamisen jälkeen
|
Itseraportoi positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta.
Pisteet vaihtelevat 30-150 molemmista vaikutuksista, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vaikutusta.
|
Lähtötaso, 45 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen, 75 minuuttia CBG/plasebo-antamisen jälkeen
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
Itseraportointi mittaa subjektiivista uneliaisuutta tiettynä ajankohtana vuorokauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 1-10, korkeammat pisteet edustavat suurempaa uneliaisuutta.
|
Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
|
Lyhyt ärtyneisyystesti
Aikaikkuna: Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
Itseraportoi ärtyneisyyden mitta.
Pisteet vaihtelevat 5-30, korkeammat pisteet edustavat suurempaa ärtyneisyyttä.
|
Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (kipu)
Aikaikkuna: Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
Itseraportoi subjektiivisen kivun tason mitta.
Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua.
|
Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
|
Tila-piirteiden ahdistusluettelo (osavaltioversio)
Aikaikkuna: Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
Itseraportoi valtion ahdistuneisuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Ennen CBG/plasebo-antoa, 75 minuuttia CBG/plasebon annon jälkeen
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Itseraportti tilan kaltaisista tiloista (esim. ahdistus, nälkä).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia indikaatiotasoja.
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
|
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: 75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Itseraportin mitta ADHD-oireiden havaitusta muutoksesta.
Tämä asteikko vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia parannuksia.
|
75 minuuttia CBG/plasebon antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2309494774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisessa julkaistussa raportissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) jaetaan (teksti, taulukot, kuvat, liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Tiedustelut tulee lähettää osoitteeseen eleenfe@uark.edu;
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .