Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do canabigerol no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (CBG)

22 de maio de 2026 atualizado por: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

CBG e atenção: um ensaio duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e cruzado que examina os efeitos do canabigerol nos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e resultados relacionados

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos do Cannabigerol (CBG) nos sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em uma amostra de participantes com TDAH. A principal questão que pretende responder é: O CBG reduz os sintomas de TDAH em relação ao placebo? Os participantes completarão duas semanas de administração do produto para cada condição (placebo ou 80 mg de CBG diariamente), separadas por um período de eliminação de uma semana. Pesquisas diárias e semanais serão administradas para monitorar os efeitos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ellen W Leen-Feldner, PhD
  • Número de telefone: 4795754256
  • E-mail: eleenfe@uark.edu

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Recrutamento
        • University of Arkansas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de eleição

  1. Entre 18 e 55 anos.
  2. IMC entre 18 e 35 kg/m2.
  3. São diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) por meio de autorrelato.
  4. Atender aos critérios diagnósticos para TDAH com uma classificação de gravidade atual de pelo menos leve, conforme definido pelo DIAMOND.
  5. Não estão grávidas ou amamentando.
  6. Não ter histórico de condição alérgica significativa, hipersensibilidade ou reações alérgicas à cannabis, medicamentos canabinoides, produtos de cânhamo, óleo de triglicerídeos de cadeia média ou hortelã-pimenta.
  7. Não usei CBG ou qualquer outro produto canabinóide no último mês.
  8. Disposto a se abster de usar cannabis ou qualquer produto que contenha THC durante o estudo.
  9. Nunca usei um canabinoide sintético ou análogo de canabinoide (por exemplo, dronabinol, nabilona) ou um agonista do receptor de canabinoide sintético (por exemplo, tempero, k2).
  10. Não ter sido exposto a nenhum medicamento ou dispositivo experimental 30 dias antes da triagem e não ter planos de tomar um medicamento experimental durante o estudo.
  11. Disposto a manter um regime de tratamento estável (ou seja, sem alteração no uso atual da medicação) durante o estudo.
  12. Atualmente não está tomando medicamento prescrito para TDAH e não recebeu prescrição de medicamento para TDAH nos últimos seis meses.
  13. Atualmente não está em psicoterapia.
  14. Atualmente não tenho pensamentos de cometer suicídio.
  15. Não foram diagnosticados com transtorno bipolar ou psicose.
  16. Não ter uma doença aguda, como infecção respiratória ou outra doença que possa interferir na participação no estudo.
  17. Não ter histórico de diagnóstico relacionado à função hepática e/ou função hepática significativamente prejudicada (por exemplo, cirrose hepática, hepatite).
  18. Dispostos a garantir que usaram contraceptivos eficazes (por exemplo, contracepção oral, barreira dupla, dispositivo intrauterino) por 30 dias antes do estudo e por 30 dias após a conclusão do estudo.
  19. Tenha acesso a uma carona até o campus da Universidade de Arkansas para consultas de pesquisa.
  20. Disposto a cumprir os mandatos universitários atuais no que se refere aos protocolos COVID-19 (por exemplo, uso de máscara).
  21. Atualmente não está prescrito ou tomando os seguintes medicamentos:

    1. Varfarina
    2. Clobazam
    3. Ácido valpróico
    4. Fenobarbital
    5. Alvo mecanístico dos inibidores da rapamicina [mTOR]
    6. Tacrolimo oral
    7. Erva de São João
    8. Epidiolex
    9. Escitalopram
  22. Atualmente não foi prescrito nenhum medicamento cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Canabigerol
1mL de 80mg de Canabigerol. O canabigerol é um canabinóide seguro, legal e de baixa indução, obtido da planta de cannabis.
1 mL de 80mg de Cannabigerol uma vez durante a sessão experimental
Comparador de Placebo: Placebo
1mL de Placebo. O placebo é feito na forma de óleo MCT.
1 mL de placebo uma vez durante a sessão experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção sustentada à tarefa de resposta
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Uma tarefa computadorizada que mede a inibição da resposta.
75 minutos após administração de CBG/placebo
Teste de trilha - partes A e B (TMT-A&B)
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Uma tarefa de papel e lápis que mede
75 minutos após administração de CBG/placebo
Teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST)
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Uma tarefa de papel e lápis que mede a velocidade de atenção/processamento.
75 minutos após administração de CBG/placebo
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (AVLT)
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Um teste verbal/papel e lápis que mede a memória verbal.
75 minutos após administração de CBG/placebo
Tarefa de Jogo de Iowa (IGT)
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Uma tarefa informatizada que mede a tomada de decisões (um indicador de impulsividade/hiperatividade).
75 minutos após administração de CBG/placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão Expandida da Escala de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: Linha de base, 45 minutos após a administração de CBG/placebo, 75 minutos após a administração de CBG/placebo
Medida de autorrelato de afeto positivo e negativo. As pontuações variam de 30 a 150 em cada um dos dois tipos de afetos, com pontuações mais altas representando maior afeto.
Linha de base, 45 minutos após a administração de CBG/placebo, 75 minutos após a administração de CBG/placebo
Escala de Sonolência Karolinska
Prazo: Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Medida de autorrelato do nível subjetivo de sonolência em um determinado horário do dia. As pontuações variam de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas representam maior sonolência.
Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Breve Teste de Irritabilidade
Prazo: Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Medida de autorrelato de irritabilidade. As pontuações variam de 5 a 30, sendo que pontuações mais altas representam maior irritabilidade.
Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Escala de Avaliação Numérica (dor)
Prazo: Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Medida de autorrelato do nível subjetivo de dor. As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam maior dor.
Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Inventário de ansiedade traço-estado (versão estadual)
Prazo: Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Medida de autorrelato de ansiedade-estado. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Pré administração de CBG/placebo, 75 minutos após administração de CBG/placebo
Escalas Visuais Analógicas
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Autorrelato de estados semelhantes a estados (por exemplo, ansiedade, fome). Esta escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados da indicação.
75 minutos após administração de CBG/placebo
Impressão Global de Mudança
Prazo: 75 minutos após administração de CBG/placebo
Medida de autorrelato de mudança percebida nos sintomas de TDAH. Esta escala varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maiores melhorias.
75 minutos após administração de CBG/placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados e individuais dos participantes (incluindo dicionários de dados) que fundamentam os resultados relatados em cada relatório publicado serão compartilhados (texto, tabelas, figuras, apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que apresentam uma proposta metodologicamente sólida. Dúvidas devem ser direcionadas para eleenfe@uark.edu; Os solicitantes precisarão assinar um contrato de dados para obter acesso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever