Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каннабигерола на синдром дефицита внимания и гиперактивности (CBG)

4 ноября 2026 г. обновлено: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

КБГ и внимание: двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование, изучающее влияние каннабигерола на симптомы синдрома дефицита внимания/гиперактивности и связанные с этим результаты

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of Cannabigerol (CBG) on indicators of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in a sample of participants indicating/reporting symptoms associated with ADHD. The main question it aims to answer is: Does CBG reduce ADHD-related indicators relative to placebo? Participants will administer an acute dose of placebo or 80mg CBG and complete outcome measures at 45 minutes (PANAS only) and 75 minutes. Daily surveys to monitor safety will be administered for one week following administration.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. Between 18 and 55-years-old.

  2. BMI between 18 and 35 kg/m2.

  3. Score a 2 or above on the Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) Symptom Checklist Part A or have an official ADHD diagnosis.

  4. Meet diagnostic criteria for ADHD with a current severity rating of at least mild as defined by the DIAMOND.

  5. Are not pregnant or currently breastfeeding.

  6. Have no history of significant allergic condition, hypersensitivity, or allergic reactions to cannabis, cannabinoid medications, hemp products, medium chain triglyceride oil, or peppermint.

  7. Have not used CBG or any other cannabinoid products in the past 30 days.

  8. Willing to abstain from using cannabis or any THC-containing product for the duration of the study.

  9. Have never used a synthetic cannabinoid or cannabinoid analogue (e.g., dronabinol, nabilone), or a synthetic cannabinoid receptor agonist (e.g., spice, k2).

  10. Have not been exposed to any investigational drug or device 30 days prior to screening and you have no plans to take an investigational drug during the study.

  11. Willing to maintain a stable treatment regimen (i.e., no change in current medication use) for the duration of the study.

  12. Not currently taking a prescription medication for ADHD and have not been prescribed a medication for ADHD in the past six months.

  13. Not currently having thoughts of committing suicide

  14. Does not meet criteria for current severe major depressive disorder or a substance use disorder.

  15. Have not been diagnosed with bipolar disorder or psychosis.

  16. Do not have an acute illness, such as a respiratory infection or other illness that would interfere with study participation; not currently taking medication for an acute illness (e.g., antibiotic).

  17. Do not have history of diagnosis related to liver function and/or significantly impaired liver function (e.g., cirrhosis of the liver, hepatitis).

  18. Willing to ensure they have used effective contraception (for example, oral contraception, double barrier, intra-uterine device) for 30 prior to the study and for 30 days after study completion.

  19. Have access to a ride to the University of Arkansas campus for research appointments.

  20. Willing to comply with current university mandates as they pertain to COVID-19 protocols (e.g., mask wearing).

  21. Do not have any serious or unstable physical health conditions including neurological or renal illness.

  22. Do not have any current or historical cardiovascular conditions, including hypotension, bradycardia, or heart block.

  23. No atrial fibrillation, bradycardia, or tachycardia detected via mobile electrocardiogram during the in-laboratory visit.

  24. No recent illicit drug use other than cannabis, or alcohol use in the 12 hours preceding the in-laboratory visit.

  25. Not currently prescribed or taking the following medications:

    • Warfarin
    • Clobazam
    • Valproic acid
    • Phenobarbital
    • Mechanistic Target of Rapamycin [mTOR] Inhibitors
    • Oral tacrolimus
    • St. John's wort
    • Epidiolex
    • Escitalopram
    • Cardiovascular medications
    • Strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Cannabigerol

1mL of 80mg of Cannabigerol. Cannabigerol is a safe, legal, non-high-inducing cannabinoid obtained from the cannabis plant.

1 mL of 80mg Cannabigerol once during experimental session

Плацебо Компаратор: Placebo

1mL of Placebo. Placebo is made in the form of MCT oil.

1 mL of placebo once during experimental session

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sustained Attention to Response Task
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures response inhibition.

75 minutes post CBG/placebo administration
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention/processing speed.

75 minutes post CBG/placebo administration
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil/verbal test that measures verbal memory.

75 minutes post CBG/placebo administration
Iowa Gambling Task (IGT)
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures decision making (an indicator of impulsivity/hyperactivity).

75 minutes post CBG/placebo administration
Trail Making Test-Parts A and B (TMT-A&B)
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention, psychomotor speed, and cognitive flexibility.

75 minutes post CBG/placebo administration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Positive and Negative Affect Scale-Expanded Version
Временное ограничение: Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of positive and negative affect. Scores range from 30-150 on each of the two types of affects, with higher scores representing greater affect.

Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Karolinska Sleepiness Scale
Временное ограничение: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of sleepiness at a particular time during the day. Scores range from 1-10, with higher scores representing greater sleepiness.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Brief Irritability Test
Временное ограничение: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of irritability. Scores range from 5-30, with higher scores representing greater irritability.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Numeric Rating Scale (pain)
Временное ограничение: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of pain. Scores range from 0-10, with higher scores representing greater pain.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
State-Trait Anxiety Inventory (State Version)
Временное ограничение: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of state anxiety. Scores range from 20 to 80 with higher scores indicating greater anxiety.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Visual Analog Scales
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report of state-like states (e.g., anxiety, hunger). This scale ranges from 0 to 100 with higher scores indicating higher levels of the indication.

75 minutes post CBG/placebo administration
Global Impression of Change
Временное ограничение: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of perceived change in ADHD symptoms. This scale ranges from 1 to 7 with higher scores indicating greater improvements.

75 minutes post CBG/placebo administration

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified, individual participant data (including data dictionaries) that underlie results reported in each published report will be shared (text, tables, figures, appendices)

Сроки обмена IPD

Beginning 9months and ending 36 months following publication

Критерии совместного доступа к IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Inquiries should be directed to eleenfe@uark.edu; Requestors will need to sign a data agreement to gain access

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться