Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Cannabigerol på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser (CBG)

22. maj 2026 opdateret af: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

CBG og opmærksomhed: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-forsøg, der undersøger virkningerne af cannabigerol på symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og relaterede resultater

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af Cannabigerol (CBG) på symptomer på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) i en prøve af deltagere med ADHD. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Reducerer CBG ADHD-symptomer i forhold til placebo? Deltagerne vil gennemføre to ugers produktadministration for hver tilstand (placebo eller 80 mg CBG dagligt), adskilt af en udvaskningsperiode på en uge. Daglige og ugentlige undersøgelser vil blive administreret for at overvåge effekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ellen W Leen-Feldner, PhD
  • Telefonnummer: 4795754256
  • E-mail: eleenfe@uark.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • University of Arkansas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

  1. Mellem 18 og 55 år.
  2. BMI mellem 18 og 35 kg/m2.
  3. Er diagnosticeret med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) via selvrapportering.
  4. Opfyld diagnostiske kriterier for ADHD med en aktuel sværhedsgrad på mindst mild som defineret af DIAMOND.
  5. Er ikke gravid eller ammer i øjeblikket.
  6. Har ingen historie med signifikant allergisk tilstand, overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for cannabis, cannabinoidmedicin, hampprodukter, mediumkædet triglyceridolie eller pebermynte.
  7. Har ikke brugt CBG eller andre cannabinoidprodukter i den seneste måned.
  8. Villig til at afstå fra at bruge cannabis eller ethvert THC-holdigt produkt i hele undersøgelsens varighed.
  9. Har aldrig brugt en syntetisk cannabinoid eller cannabinoidanalog (f.eks. dronabinol, nabilone) eller en syntetisk cannabinoidreceptoragonist (f.eks. krydderi, k2).
  10. Har du ikke været udsat for et forsøgslægemiddel eller udstyr 30 dage før screening, og du har ingen planer om at tage et forsøgslægemiddel under undersøgelsen.
  11. Villig til at opretholde et stabilt behandlingsregime (dvs. ingen ændring i den nuværende medicinanvendelse) i hele undersøgelsens varighed.
  12. Tager ikke i øjeblikket receptpligtig medicin mod ADHD og har ikke fået ordineret medicin mod ADHD inden for de seneste seks måneder.
  13. Ikke pt i psykoterapi.
  14. Har ikke i øjeblikket tanker om at begå selvmord.
  15. Har ikke fået diagnosen bipolar lidelse eller psykose.
  16. Må ikke have en akut sygdom, såsom en luftvejsinfektion eller anden sygdom, der ville forstyrre studiedeltagelsen.
  17. Har ikke en historie med diagnose relateret til leverfunktion og/eller signifikant nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose, hepatitis).
  18. Villige til at sikre, at de har brugt effektiv prævention (f.eks. oral prævention, dobbeltbarriere, intra-uterin enhed) i 30 før undersøgelsen og i 30 dage efter undersøgelsens afslutning.
  19. Få adgang til en tur til University of Arkansas campus for forskningsudnævnelser.
  20. Villig til at overholde gældende universitetsmandater, da de vedrører COVID-19-protokoller (f.eks. maskebæring).

  21. Ikke i øjeblikket ordineret eller tager følgende medicin:

    1. Warfarin
    2. Clobazam
    3. Valproinsyre
    4. Fenobarbital
    5. Mekanistisk mål for Rapamycin [mTOR]-hæmmere
    6. Oral tacrolimus
    7. Perikon
    8. Epidiolex
    9. Escitalopram
  22. For tiden ikke ordineret nogen kardiovaskulær medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cannabigerol
1mL 80mg Cannabigerol. Cannabigerol er en sikker, lovlig, ikke-høj-inducerende cannabinoid opnået fra cannabisplanten.
Medicin: Cannabigerol
1 ml 80 mg Cannabigerol én gang under forsøgssessionen
Placebo komparator: Placebo
1 ml placebo. Placebo er lavet i form af MCT-olie.
Andet: Placebo
1 ml placebo én gang under forsøgssessionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
En computerstyret opgave, der måler responshæmning.
75 minutter efter CBG/placebo administration
Trail Making Test-del A og B (TMT-A&B)
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
En papir-og-blyant-opgave, der måler
75 minutter efter CBG/placebo administration
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
En papir-og-blyant-opgave, der måler opmærksomhed/behandlingshastighed.
75 minutter efter CBG/placebo administration
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
En papir-og-blyant/verbal test, der måler verbal hukommelse.
75 minutter efter CBG/placebo administration
Iowa Gambling Task (IGT)
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
En computeriseret opgave, der måler beslutningstagning (en indikator for impulsivitet/hyperaktivitet).
75 minutter efter CBG/placebo administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsskala-udvidet version
Tidsramme: Baseline, 45 minutter efter CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapportering mål for positiv og negativ påvirkning. Scoringer varierer fra 30-150 for hver af de to typer af affekter, hvor højere score repræsenterer større affekt.
Baseline, 45 minutter efter CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Karolinska søvnighedsskala
Tidsramme: Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapportering mål for subjektivt niveau af søvnighed på et bestemt tidspunkt i løbet af dagen. Scorer varierer fra 1-10, hvor højere score repræsenterer større søvnighed.
Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Kort irritationstest
Tidsramme: Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapporterende mål for irritabilitet. Scorer spænder fra 5-30, hvor højere score repræsenterer større irritabilitet.
Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Numerisk vurderingsskala (smerte)
Tidsramme: Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapportering mål for subjektivt smerteniveau. Scorer varierer fra 0-10, hvor højere score repræsenterer større smerte.
Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Statstræk Angst Inventar (Statsversion)
Tidsramme: Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapporterende mål for tilstandsangst. Scorer varierer fra 20 til 80 med højere score, der indikerer større angst.
Før CBG/placebo administration, 75 minutter efter CBG/placebo administration
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapportering af tilstandslignende tilstande (f.eks. angst, sult). Denne skala går fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere niveauer af indikationen.
75 minutter efter CBG/placebo administration
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 75 minutter efter CBG/placebo administration
Selvrapportering mål for opfattet ændring i ADHD-symptomer. Denne skala går fra 1 til 7 med højere score, der indikerer større forbedringer.
75 minutter efter CBG/placebo administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2309494774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede, individuelle deltagerdata (inklusive dataordbøger), der ligger til grund for resultater rapporteret i hver offentliggjort rapport, vil blive delt (tekst, tabeller, figurer, bilag)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Forespørgsler skal rettes til eleenfe@uark.edu; Anmodere skal underskrive en dataaftale for at få adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Cannabigerol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner