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Les effets du cannabigérol sur le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (CBG)

4 novembre 2026 mis à jour par: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

CBG et attention : un essai croisé en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, examinant les effets du cannabigérol sur les symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et les résultats associés

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of Cannabigerol (CBG) on indicators of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in a sample of participants indicating/reporting symptoms associated with ADHD. The main question it aims to answer is: Does CBG reduce ADHD-related indicators relative to placebo? Participants will administer an acute dose of placebo or 80mg CBG and complete outcome measures at 45 minutes (PANAS only) and 75 minutes. Daily surveys to monitor safety will be administered for one week following administration.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • University of Arkansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Between 18 and 55-years-old.

  2. BMI between 18 and 35 kg/m2.

  3. Score a 2 or above on the Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) Symptom Checklist Part A or have an official ADHD diagnosis.

  4. Meet diagnostic criteria for ADHD with a current severity rating of at least mild as defined by the DIAMOND.

  5. Are not pregnant or currently breastfeeding.

  6. Have no history of significant allergic condition, hypersensitivity, or allergic reactions to cannabis, cannabinoid medications, hemp products, medium chain triglyceride oil, or peppermint.

  7. Have not used CBG or any other cannabinoid products in the past 30 days.

  8. Willing to abstain from using cannabis or any THC-containing product for the duration of the study.

  9. Have never used a synthetic cannabinoid or cannabinoid analogue (e.g., dronabinol, nabilone), or a synthetic cannabinoid receptor agonist (e.g., spice, k2).

  10. Have not been exposed to any investigational drug or device 30 days prior to screening and you have no plans to take an investigational drug during the study.

  11. Willing to maintain a stable treatment regimen (i.e., no change in current medication use) for the duration of the study.

  12. Not currently taking a prescription medication for ADHD and have not been prescribed a medication for ADHD in the past six months.

  13. Not currently having thoughts of committing suicide

  14. Does not meet criteria for current severe major depressive disorder or a substance use disorder.

  15. Have not been diagnosed with bipolar disorder or psychosis.

  16. Do not have an acute illness, such as a respiratory infection or other illness that would interfere with study participation; not currently taking medication for an acute illness (e.g., antibiotic).

  17. Do not have history of diagnosis related to liver function and/or significantly impaired liver function (e.g., cirrhosis of the liver, hepatitis).

  18. Willing to ensure they have used effective contraception (for example, oral contraception, double barrier, intra-uterine device) for 30 prior to the study and for 30 days after study completion.

  19. Have access to a ride to the University of Arkansas campus for research appointments.

  20. Willing to comply with current university mandates as they pertain to COVID-19 protocols (e.g., mask wearing).

  21. Do not have any serious or unstable physical health conditions including neurological or renal illness.

  22. Do not have any current or historical cardiovascular conditions, including hypotension, bradycardia, or heart block.

  23. No atrial fibrillation, bradycardia, or tachycardia detected via mobile electrocardiogram during the in-laboratory visit.

  24. No recent illicit drug use other than cannabis, or alcohol use in the 12 hours preceding the in-laboratory visit.

  25. Not currently prescribed or taking the following medications:

    • Warfarin
    • Clobazam
    • Valproic acid
    • Phenobarbital
    • Mechanistic Target of Rapamycin [mTOR] Inhibitors
    • Oral tacrolimus
    • St. John's wort
    • Epidiolex
    • Escitalopram
    • Cardiovascular medications
    • Strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cannabigerol

1mL of 80mg of Cannabigerol. Cannabigerol is a safe, legal, non-high-inducing cannabinoid obtained from the cannabis plant.

1 mL of 80mg Cannabigerol once during experimental session

Comparateur placebo: Placebo

1mL of Placebo. Placebo is made in the form of MCT oil.

1 mL of placebo once during experimental session

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sustained Attention to Response Task
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures response inhibition.

75 minutes post CBG/placebo administration
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention/processing speed.

75 minutes post CBG/placebo administration
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil/verbal test that measures verbal memory.

75 minutes post CBG/placebo administration
Iowa Gambling Task (IGT)
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures decision making (an indicator of impulsivity/hyperactivity).

75 minutes post CBG/placebo administration
Trail Making Test-Parts A and B (TMT-A&B)
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention, psychomotor speed, and cognitive flexibility.

75 minutes post CBG/placebo administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positive and Negative Affect Scale-Expanded Version
Délai: Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of positive and negative affect. Scores range from 30-150 on each of the two types of affects, with higher scores representing greater affect.

Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Karolinska Sleepiness Scale
Délai: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of sleepiness at a particular time during the day. Scores range from 1-10, with higher scores representing greater sleepiness.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Brief Irritability Test
Délai: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of irritability. Scores range from 5-30, with higher scores representing greater irritability.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Numeric Rating Scale (pain)
Délai: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of pain. Scores range from 0-10, with higher scores representing greater pain.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
State-Trait Anxiety Inventory (State Version)
Délai: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of state anxiety. Scores range from 20 to 80 with higher scores indicating greater anxiety.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Visual Analog Scales
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report of state-like states (e.g., anxiety, hunger). This scale ranges from 0 to 100 with higher scores indicating higher levels of the indication.

75 minutes post CBG/placebo administration
Global Impression of Change
Délai: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of perceived change in ADHD symptoms. This scale ranges from 1 to 7 with higher scores indicating greater improvements.

75 minutes post CBG/placebo administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

De-identified, individual participant data (including data dictionaries) that underlie results reported in each published report will be shared (text, tables, figures, appendices)

Délai de partage IPD

Beginning 9months and ending 36 months following publication

Critères d'accès au partage IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Inquiries should be directed to eleenfe@uark.edu; Requestors will need to sign a data agreement to gain access

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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