Les effets du cannabigérol sur le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (CBG)
22 mai 2026 mis à jour par: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville
CBG et attention : un essai croisé en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, examinant les effets du cannabigérol sur les symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et les résultats associés
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets du cannabigérol (CBG) sur les symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez un échantillon de participants atteints de TDAH.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : le CBG réduit-il les symptômes du TDAH par rapport au placebo ?
Les participants effectueront deux semaines d'administration du produit pour chaque condition (placebo ou 80 mg de CBG par jour), séparées par une période de sevrage d'une semaine.
Des enquêtes quotidiennes et hebdomadaires seront administrées pour surveiller les effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ellen W Leen-Feldner, PhD
- Numéro de téléphone: 4795754256
- E-mail: eleenfe@uark.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Recrutement
- University of Arkansas
-
Contact:
- Ellen Leen-Feldner, PhD
- E-mail: eleenfe@uark.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'éligibilité
- Entre 18 et 55 ans.
- IMC entre 18 et 35 kg/m2.
- reçoivent un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) via une auto-évaluation.
- Répondre aux critères de diagnostic du TDAH avec un indice de gravité actuel d'au moins léger tel que défini par le DIAMOND.
- Vous n’êtes pas enceinte ou n’allaitez pas actuellement.
- N'avez pas d'antécédents d'allergie importante, d'hypersensibilité ou de réactions allergiques au cannabis, aux médicaments cannabinoïdes, aux produits à base de chanvre, à l'huile de triglycéride à chaîne moyenne ou à la menthe poivrée.
- Je n’ai pas consommé de CBG ou tout autre produit cannabinoïde au cours du mois dernier.
- Prêt à s'abstenir de consommer du cannabis ou tout produit contenant du THC pendant la durée de l'étude.
- Je n'ai jamais utilisé de cannabinoïde synthétique ou d'analogue de cannabinoïde (par exemple, dronabinol, nabilone), ni d'agoniste synthétique des récepteurs cannabinoïdes (par exemple, épice, k2).
- N'avez pas été exposé à un médicament ou à un dispositif expérimental 30 jours avant le dépistage et vous n'avez pas l'intention de prendre un médicament expérimental pendant l'étude.
- Disposé à maintenir un régime de traitement stable (c'est-à-dire aucun changement dans l'utilisation actuelle des médicaments) pendant la durée de l'étude.
- Ne prenez pas actuellement de médicament sur ordonnance pour le TDAH et n’avez reçu aucune prescription de médicament pour le TDAH au cours des six derniers mois.
- Pas actuellement en psychothérapie.
- Je n’ai pas actuellement de pensées suicidaires.
- N'ont pas reçu de diagnostic de trouble bipolaire ou de psychose.
- Ne souffrez pas d'une maladie aiguë, telle qu'une infection respiratoire ou une autre maladie qui pourrait interférer avec la participation à l'étude.
- Ne pas avoir d'antécédents de diagnostic liés à la fonction hépatique et/ou à une altération significative de la fonction hépatique (par exemple, cirrhose du foie, hépatite).
- Disposés à s'assurer qu'ils ont utilisé une contraception efficace (par exemple, contraception orale, double barrière, dispositif intra-utérin) pendant 30 jours avant l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude.
- Ayez accès à un trajet jusqu'au campus de l'Université de l'Arkansas pour des rendez-vous de recherche.
- Disposé à se conformer aux mandats universitaires actuels en ce qui concerne les protocoles COVID-19 (par exemple, port de masque).
Non prescrit actuellement ou prenant les médicaments suivants :
- Warfarine
- Clobazam
- Acide valproïque
- Phénobarbital
- Cible mécanistique des inhibiteurs de la rapamycine [mTOR]
- Tacrolimus oral
- Millepertuis
- Épidiolex
- Escitalopram
- Aucun médicament cardiovasculaire n’est actuellement prescrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cannabigérol
1 mL de 80 mg de Cannabigérol.
Le cannabigérol est un cannabinoïde sûr, légal et non inducteur, obtenu à partir de la plante de cannabis.
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1 ml de 80 mg de cannabigérol une fois pendant la séance expérimentale
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Comparateur placebo: Placebo
1 ml de placebo.
Le placebo est fabriqué sous forme d’huile MCT.
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1 mL de placebo une fois pendant la séance expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention soutenue à la tâche de réponse
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Une tâche informatisée qui mesure l'inhibition de la réponse.
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Test de création de sentiers - Parties A et B (TMT-A&B)
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Une tâche papier-crayon qui mesure
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Une tâche papier et crayon qui mesure la vitesse d’attention/de traitement.
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey (AVLT)
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Un test papier-crayon/verbal qui mesure la mémoire verbale.
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Tâche de jeu de l'Iowa (IGT)
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Une tâche informatisée qui mesure la prise de décision (un indicateur d'impulsivité/hyperactivité).
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version étendue à l'échelle des effets positifs et négatifs
Délai: Base de référence, 45 minutes après l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesure d'auto-évaluation de l'affect positif et négatif.
Les scores varient de 30 à 150 pour chacun des deux types d’affects, les scores les plus élevés représentant un affect plus important.
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Base de référence, 45 minutes après l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Échelle de somnolence Karolinska
Délai: Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesure d'auto-évaluation du niveau subjectif de somnolence à un moment particulier de la journée.
Les scores vont de 1 à 10, les scores plus élevés représentant une plus grande somnolence.
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Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Bref test d'irritabilité
Délai: Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesure d'auto-évaluation de l'irritabilité.
Les scores vont de 5 à 30, les scores plus élevés représentant une plus grande irritabilité.
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Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Échelle d'évaluation numérique (douleur)
Délai: Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesure d'auto-évaluation du niveau subjectif de douleur.
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés représentant une plus grande douleur.
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Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (version d'état)
Délai: Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété liée à l'état.
Les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Avant l'administration de CBG/placebo, 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Échelles visuelles analogiques
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Auto-évaluation d'états semblables à un état (par exemple, anxiété, faim).
Cette échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de l'indication.
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Impression globale du changement
Délai: 75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Mesure d'auto-évaluation du changement perçu dans les symptômes du TDAH.
Cette échelle va de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes améliorations.
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75 minutes après l'administration de CBG/placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2309494774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels (y compris les dictionnaires de données) qui sous-tendent les résultats rapportés dans chaque rapport publié seront partagées (texte, tableaux, figures, annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Les demandes de renseignements doivent être adressées à eleenfe@uark.edu ;
Les demandeurs devront signer un accord de données pour avoir accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .