화학요법을 받는 유방암 여성에 대한 웃음 및 마음챙김 치료 적용의 효과: 무작위 대조 연구
웃음과 마음챙김 치료 적용이 화학요법을 받는 유방암 여성의 불안, 우울증, 삶의 질 및 영적 웰빙 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
유방암은 여성에게 사망을 초래하는 가장 흔한 유형의 암으로 정의됩니다(Siegel et al. 2019). 이는 여성 암의 24%, 암 관련 사망의 15%를 차지합니다(T.R. Ministry of Health 2020). 2020년 말 기준 통계에 따르면, 지난 5년간 유방암 진단을 받고 생존한 여성은 전 세계적으로 780만 명에 달합니다. 선진국에서는 여성 8명 중 1명이 유방암에 걸릴 것으로 추정됩니다(WHO 2021).
보건부는 2018년 우리나라 여성의 유방암 발생 빈도를 45.6/100,000으로 보고했습니다. 유방암 발병률은 특히 45~54세 연령대에서 더 높은 것으로 보고되었습니다(TC Ministry of Health 2020).
화학요법은 유방암 치료에서 가장 많이 선호되는 치료법 중 하나로 통증, 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 호흡곤란, 구강 궤양, 피로, 불면증, 불안, 우울증 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있으며, 환자의 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다(Waks and Winer 2019, Samami et al. 2021, Sajadian et al. 2017, McFarland et al. 2018, Hamer et al. 2017).
국제 및 국내 문헌에서는 유방암 환자가 경험하는 불안, 우울증, 삶의 질 및 영적 웰빙에 대한 웃음 및 마음챙김 요법의 효과를 비교한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 웃음치료와 마음챙김치료 적용이 항암화학요법을 받는 유방암 여성의 불안, 우울, 삶의 질 및 영적 웰빙 수준에 미치는 영향을 조사할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zehra Coktay, phd stu
- 전화번호: +90 5432035243
- 이메일: zehracoktay1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rukiye Turk Delibalta, assoc prof
- 전화번호: +90 5313740528
- 이메일: rahsantur@gmail.com
연구 장소
-
-
Hatay
-
Iskenderun, Hatay, 칠면조
- 모병
- Hatay Iskenderun State Hospital
-
연락하다:
- zehra coktay, phd stu
- 전화번호: +90 543 203 52 43
- 이메일: zehracoktay1@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성, 의사소통 문제가 없고, 스마트폰을 보유하고 사용할 수 있으며, 그룹 세션에 참여하는 데 인터넷 문제가 없고, 연구에 자원하여 참여하고, 최소 한 달에 한 번 화학 요법을 받고, 앞으로도 계속할 예정인 여성 연구 기간 동안 계속해서 화학요법을 받습니다. 유방암 1기 및 2기 여성, 초등 및 중등 교육을 받은 여성, 치료 주기 수 기준으로 첫 1년 이내의 여성, 병원 불안 및 우울증 척도에서 8점 이상(0~10점)을 받은 여성 7점은 정상, 8점은 경계선, 11점 이상은 비정상을 의미합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하고 연구 참여를 거부했으며 연구 관행의 80% 미만에 참여한 여성(문헌의 8개 세션 중 최소 6개 세션에 참여하는 것이 좋습니다(Liu et al. 2022) ).),
- 연구 외 일상생활에서 마음챙김 요법, 웃음 요법 또는 보완 또는 통합 의학을 사용하는 여성, 정신 질환, 전이 또는 재발 진단을 받았고 연구가 완료되기 전에 화학요법 치료가 종료된 여성,
- 3기 및 4기 유방암 여성, 1년 이상 화학요법을 받은 여성, 병원 불안 및 우울증 척도에서 점수가 8점 이하인 여성(0~7점은 정상, 8~10점은 경계선) , 11 이상은 이상을 나타냄).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 그룹
포함 기준을 충족하고 화학요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 여성은 표준 병원 치료만 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 웃음 요가 그룹
포함 기준을 충족하고 화학 요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 여성은 8주 동안 평균 40~60분 동안 주 2회 웃음 치료를 받게 됩니다.
|
5인 항암치료실에 모여 항암치료를 받는 동안 적용그룹 여성들에게 웃음치료를 하게 된다. 세션은 약 40~60분 동안 진행됩니다. 지원서는 일주일에 두 번, 총 8주 동안 진행됩니다. 9회와 16회는 대면으로 진행될 예정이며, 이번주(4주차와 8주말)에는 대면회의를 통해 규모를 채울 예정이다. 환자들은 한 달에 한 번씩 항암치료를 받기 때문에 환자가 치료를 받는 동안 대면치료도 병행할 예정이다. (시술횟수가 적절하지 않은 경우는 제외됩니다.)
|
|
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 그룹
포함 기준을 충족하고 화학요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 여성은 8주 동안 일주일에 2회 평균 40~60분의 마음챙김 요법을 받게 됩니다.
|
마음챙김 요법은 적용그룹의 여성들이 화학요법을 받는 동안 5인 화학요법실에서 적용됩니다. 세션은 약 40~60분 동안 진행됩니다. 지원서는 일주일에 두 번, 총 8주 동안 진행됩니다. 9회와 16회는 대면으로 진행될 예정이며, 이번주(4주차와 8주말)에는 대면회의를 통해 규모를 채울 예정이다. 환자들은 한 달에 한 번씩 항암치료를 받기 때문에 환자가 치료를 받는 동안 대면치료도 병행할 예정이다. (시술횟수가 적절하지 않은 경우는 제외됩니다.)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울증 척도 결과
기간: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었습니다. 14개 문항으로 구성된 척도 중 7개 문항은 불안증상을, 나머지 7개 문항은 우울증 증상을 측정한다.
|
점수에 따르면 0~7점은 아프지 않은 상태, 8~10점은 경계상태, 11점 이상은 중증 상태로 간주된다.
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었습니다. 14개 문항으로 구성된 척도 중 7개 문항은 불안증상을, 나머지 7개 문항은 우울증 증상을 측정한다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 삶의 질 척도 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-30) 결과
기간: 이는 암 환자에게 사용되는 평가 도구이며 그 신뢰성, 적용성 및 타당성은 12개 국가의 대규모 환자 모집단에서 테스트되었습니다(Björdal et al. 1999).
|
기능 척도의 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 건강하다는 것을 의미하고, 일반적인 건강 상태/삶의 질이 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
그러나 증상 척도에서 높은 점수는 증상/문제의 비율이 높다는 것을 나타냅니다(Fayers et al. 2001).
|
이는 암 환자에게 사용되는 평가 도구이며 그 신뢰성, 적용성 및 타당성은 12개 국가의 대규모 환자 모집단에서 테스트되었습니다(Björdal et al. 1999).
|
|
영적 웰빙 척도(Facıt-Sp-12) 결과
기간: 이 척도는 Peterman과 그의 동료들이 암 및 기타 만성 질환을 앓고 있는 개인의 영적 안녕을 결정하기 위해 개발했습니다(Peterman et al. 2002).
|
의미 하위 차원(항목 2,3,5,8)의 총점은 0~16점이고, 평화 하위 차원(항목 1,4,6,7)의 총점은 0~16점, 신념 하위 -차원(항목 9,10,11) ,12) 총점 범위는 0~16점이며 척도의 총점은 0~48점이다.
척도 점수가 높을수록 영적 안녕이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
이 척도는 Peterman과 그의 동료들이 암 및 기타 만성 질환을 앓고 있는 개인의 영적 안녕을 결정하기 위해 개발했습니다(Peterman et al. 2002).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: zehra Coktay, phd stu, Kafkas University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .