L'effet des applications de thérapie par le rire et la pleine conscience sur les femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie : étude contrôlée randomisée
L'effet des applications de thérapie par le rire et la pleine conscience sur l'anxiété, la dépression, la qualité de vie et les niveaux de bien-être spirituel des femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie : étude contrôlée randomisée
Le cancer du sein est défini comme le type de cancer le plus courant entraînant la mort chez les femmes (Siegel et al. 2019). Il constitue 24 % des cancers et 15 % des décès liés au cancer chez les femmes (T.R. Ministère de la Santé 2020). Selon les statistiques établies fin 2020, 7,8 millions de femmes dans le monde ont reçu un diagnostic de cancer du sein au cours des 5 dernières années et sont en vie. On estime qu’une femme sur huit développera un cancer du sein dans les pays développés (OMS 2021).
Le ministère de la Santé a rapporté la fréquence du cancer du sein dans notre pays à 45,6/100 000 chez les femmes en 2018. L'incidence du cancer du sein serait plus élevée, en particulier dans la tranche d'âge de 45 à 54 ans (TC Ministry of Health 2020).
La chimiothérapie est l'une des méthodes de traitement les plus fréquemment privilégiées dans le traitement du cancer du sein et peut provoquer des effets secondaires graves tels que des douleurs, des nausées et des vomissements, une perte d'appétit, un essoufflement, des plaies buccales, de la fatigue, de l'insomnie, de l'anxiété et de la dépression. peut conduire à une détérioration de la qualité de vie des patients (Waks et Winer 2019, Samami et al. 2021, Sajadian et al. 2017, McFarland et al. 2018, Hamer et al. 2017).
Dans la littérature internationale et nationale, aucune étude n’a été trouvée comparant les effets de la thérapie par le rire et la pleine conscience sur l’anxiété, la dépression, la qualité de vie et le bien-être spirituel ressentis par les patientes atteintes d’un cancer du sein. Dans cette étude, il est prévu d'étudier les effets des applications de thérapie par le rire et la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété, de dépression, de qualité de vie et de bien-être spirituel des femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zehra Coktay, phd stu
- Numéro de téléphone: +90 5432035243
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rukiye Turk Delibalta, assoc prof
- Numéro de téléphone: +90 5313740528
- E-mail: rahsantur@gmail.com
Lieux d'étude
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Hatay
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Iskenderun, Hatay, Turquie
- Recrutement
- Hatay Iskenderun State Hospital
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Contact:
- zehra coktay, phd stu
- Numéro de téléphone: +90 543 203 52 43
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes âgées de 18 ans ou plus, n'ayant pas de problèmes de communication, possédant et pouvant utiliser un smartphone, n'ayant pas de problèmes d'Internet pour participer à des séances de groupe, se portant volontaires pour participer à l'étude, recevant une chimiothérapie au moins une fois par mois et continuer à recevoir une chimiothérapie pendant l'étude. Les femmes atteintes d'un cancer du sein de stade 1 et 2, les femmes ayant fait des études primaires et secondaires, les femmes au cours de la première année de traitement en termes de nombre de cycles, les femmes ayant un score de 8 ou plus sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (0- 7 points sont normaux, 8- Un score de 10 est limite, 11 et plus indique une anomalie).
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion, ont refusé de participer à l'étude et ont participé à moins de 80 % des pratiques de recherche (il est recommandé de participer à au moins 6 séances sur 8 dans la littérature (Liu et al. 2022 ).),
- Les femmes qui utilisent la thérapie de pleine conscience, la thérapie par le rire ou toute médecine complémentaire ou intégrative dans leur vie quotidienne en dehors de la recherche, les femmes qui ont une maladie psychologique diagnostiquée, des métastases ou une récidive, et dont le traitement de chimiothérapie a été interrompu avant la fin de l'étude,
- Femmes atteintes d'un cancer du sein de stade 3 et 4, femmes qui reçoivent une chimiothérapie depuis plus d'un an, femmes dont les scores sont de 8 ou moins sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (0 à 7 points indiquent une situation normale, 8 à 10 points indiquent une limite). , 11 et plus indiquent une anomalie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: le groupe témoin
Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein qui répondent aux critères d'inclusion et reçoivent une chimiothérapie recevront uniquement des soins hospitaliers standard.
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Expérimental: le groupe de yoga du rire
Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein qui répondent aux critères d'inclusion et reçoivent une chimiothérapie recevront une thérapie par le rire deux fois par semaine pendant en moyenne 40 à 60 minutes pendant 8 semaines.
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Ils se rassembleront dans des salles de chimiothérapie pour cinq personnes et une thérapie par le rire sera appliquée aux femmes du groupe d'application pendant qu'elles reçoivent une chimiothérapie. Les sessions dureront environ 40 à 60 minutes. L'application durera un total de 8 semaines, deux fois par semaine. Les 9ème et 16ème séances se dérouleront en présentiel et les barèmes seront remplis en présentiel dans ces semaines (à la fin de la 4ème semaine et de la 8ème semaine). Étant donné que les patients reçoivent un traitement de chimiothérapie une fois par mois, des séances en face-à-face sont prévues pendant que le patient reçoit le traitement. (Ceux dont la fréquence de traitement n'est pas appropriée seront exclus).
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Expérimental: le groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein qui répondent aux critères d'inclusion et reçoivent une chimiothérapie recevront en moyenne 40 à 60 minutes de thérapie de pleine conscience deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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La thérapie Mindfulnes sera appliquée aux femmes du groupe d'application pendant qu'elles reçoivent une chimiothérapie, dans des salles de chimiothérapie pour cinq personnes. Les sessions dureront environ 40 à 60 minutes. L'application durera un total de 8 semaines, deux fois par semaine. Les 9ème et 16ème séances se dérouleront en présentiel et les barèmes seront remplis en présentiel dans ces semaines (à la fin de la 4ème semaine et de la 8ème semaine). Étant donné que les patients reçoivent un traitement de chimiothérapie une fois par mois, des séances en face-à-face sont prévues pendant que le patient reçoit le traitement. (Ceux dont la fréquence de traitement n'est pas appropriée seront exclus).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l’échelle d’anxiété et de dépression à l’hôpital
Délai: L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée par Zigmond et Snaith (1983). Dans l'échelle composée de 14 éléments, 7 des éléments mesurent les symptômes d'anxiété et les 7 autres mesurent les symptômes de dépression.
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Selon le score, 0 à 7 est considéré comme non malade, 8 à 10 est à la limite d'un malade et 11 et plus est considéré comme gravement malade.
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée par Zigmond et Snaith (1983). Dans l'échelle composée de 14 éléments, 7 des éléments mesurent les symptômes d'anxiété et les 7 autres mesurent les symptômes de dépression.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-30)
Délai: Il s'agit d'un outil d'évaluation utilisé chez les patients atteints de cancer et dont la fiabilité, l'applicabilité et la validité ont été testées auprès de grandes populations de patients dans 12 pays différents (Björdal et al. 1999).
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Des scores plus élevés sur l’échelle fonctionnelle indiquent des fonctions plus élevées/plus saines, et des scores plus élevés sur l’état de santé général/la qualité de vie indiquent une qualité de vie supérieure.
Cependant, des scores élevés sur l’échelle des symptômes indiquent un taux élevé de symptômes/problèmes (Fayers et al. 2001).
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Il s'agit d'un outil d'évaluation utilisé chez les patients atteints de cancer et dont la fiabilité, l'applicabilité et la validité ont été testées auprès de grandes populations de patients dans 12 pays différents (Björdal et al. 1999).
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Résultats de l'échelle de bien-être spirituel (Facıt-Sp-12)
Délai: L'échelle a été développée par Peterman et ses collègues pour déterminer le bien-être spirituel des personnes atteintes de cancer et d'autres maladies chroniques (Peterman et al. 2002).
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La sous-dimension Signification (éléments 2,3,5,8) a un score total de 0 à 16 points, la sous-dimension Paix (éléments 1,4,6,7) a un score total de 0 à 16 points, la sous-dimension Croyance -dimension (éléments 9,10,11), 12) le score total varie de 0 à 16 points et le score total de l'échelle est de 0 à 48 points.
Un score plus élevé indique un meilleur bien-être spirituel.
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L'échelle a été développée par Peterman et ses collègues pour déterminer le bien-être spirituel des personnes atteintes de cancer et d'autres maladies chroniques (Peterman et al. 2002).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zehra Coktay, phd stu, Kafkas University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04578878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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