O efeito das aplicações da terapia do riso e da atenção plena em mulheres com câncer de mama que recebem quimioterapia: estudo controlado randomizado
O efeito das aplicações da terapia do riso e da atenção plena na ansiedade, depressão, qualidade de vida e níveis de bem-estar espiritual de mulheres com câncer de mama recebendo quimioterapia: estudo controlado randomizado
O câncer de mama é definido como o tipo de câncer mais comum que causa a morte entre mulheres (Siegel et al. 2019). Constitui 24% dos cancros e 15% das mortes relacionadas com o cancro em mulheres (T.R. Ministério da Saúde 2020). Segundo estatísticas feitas no final de 2020, existem 7,8 milhões de mulheres no mundo que foram diagnosticadas com cancro da mama nos últimos 5 anos e estão vivas. Estima-se que uma em cada 8 mulheres desenvolverá cancro da mama nos países desenvolvidos (OMS 2021).
O Ministério da Saúde informou a frequência de câncer de mama em nosso país como 45,6/100 mil em mulheres em 2018. A incidência de cancro da mama é considerada mais elevada, especialmente na faixa etária dos 45-54 anos (TC Ministério da Saúde 2020).
A quimioterapia é um dos métodos de tratamento mais frequentemente preferidos no tratamento do câncer de mama e pode causar efeitos colaterais graves, como dor, náusea e vômito, perda de apetite, falta de ar, feridas na boca, fadiga, insônia, ansiedade e depressão, e pode levar a uma deterioração na qualidade de vida dos pacientes (Waks e Winer 2019, Samami et al. 2021, Sajadian et al. 2017, McFarland et al. 2018, Hamer et al. 2017).
Na literatura internacional e nacional não foi encontrado nenhum estudo comparando os efeitos do riso e da terapia mindfulness na ansiedade, depressão, qualidade de vida e bem-estar espiritual vivenciados por pacientes com câncer de mama. Neste estudo, pretende-se investigar os efeitos das aplicações da terapia do riso e da atenção plena nos níveis de ansiedade, depressão, qualidade de vida e bem-estar espiritual de mulheres com câncer de mama em tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zehra Coktay, phd stu
- Número de telefone: +90 5432035243
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rukiye Turk Delibalta, assoc prof
- Número de telefone: +90 5313740528
- E-mail: rahsantur@gmail.com
Locais de estudo
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Hatay
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Iskenderun, Hatay, Peru
- Recrutamento
- Hatay Iskenderun State Hospital
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Contato:
- zehra coktay, phd stu
- Número de telefone: +90 543 203 52 43
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais, que não tenham problemas de comunicação, tenham e possam usar smartphone, não tenham problemas de internet para participar de sessões em grupo, sejam voluntárias para participar do estudo, recebam quimioterapia pelo menos uma vez por mês e farão continuar a receber quimioterapia durante o estudo. Mulheres com cancro da mama em estádio 1 e 2, mulheres com ensino primário e secundário, mulheres no primeiro ano de tratamento em termos de número de ciclos, mulheres com pontuação igual ou superior a 8 na escala Hospitalar de ansiedade e depressão (0- 7 pontos são normais, 8- Uma pontuação de 10 é limítrofe, 11 e acima indica anormalidade).
Critério de exclusão:
- Mulheres que não atenderam aos critérios de inclusão, recusaram-se a participar do estudo e participaram de menos de 80% das práticas de pesquisa (Recomenda-se participar de pelo menos 6 das 8 sessões na literatura (Liu et al. 2022 ).),
- Mulheres que utilizam terapia de mindfulness, terapia do riso ou qualquer medicina complementar ou integrativa em seu cotidiano fora da pesquisa, mulheres que tenham doença psicológica diagnosticada, metástase ou recorrência, e cujo tratamento quimioterápico tenha sido encerrado antes da conclusão do estudo,
- Mulheres com câncer de mama em estágio 3 e 4, mulheres que recebem quimioterapia há mais de 1 ano, mulheres cujas pontuações são 8 ou menos na escala de ansiedade e depressão do Hospital (0-7 pontos indicam normal, 8-10 pontos indicam limítrofe , 11 e acima indicam anormalidade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: o grupo de controle
Mulheres com diagnóstico de câncer de mama que atendam aos critérios de inclusão e estejam recebendo quimioterapia receberão apenas atendimento hospitalar padrão.
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Experimental: o grupo de ioga do riso
Mulheres com diagnóstico de câncer de mama que atendem aos critérios de inclusão e estão recebendo quimioterapia receberão terapia do riso duas vezes por semana durante uma média de 40-60 minutos durante 8 semanas.
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Elas se reunirão em salas de quimioterapia para cinco pessoas e a terapia do riso será aplicada às mulheres do grupo de aplicação enquanto elas recebem quimioterapia. As sessões durarão aproximadamente 40-60 minutos. A aplicação durará um total de 8 semanas, duas vezes por semana. As 9ª e 16ª sessões serão presenciais e as escalas serão preenchidas em encontros presenciais nestas semanas (no final da 4ª semana e da 8ª semana). Como os pacientes recebem tratamento quimioterápico uma vez por mês, estão planejadas sessões presenciais para serem administradas enquanto o paciente estiver recebendo tratamento. (Aqueles cuja frequência de tratamento não for apropriada serão excluídos).
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Experimental: o grupo de redução de estresse baseado em mindfulness
Mulheres com diagnóstico de câncer de mama que atendem aos critérios de inclusão e estão recebendo quimioterapia receberão uma média de 40-60 minutos de terapia de atenção plena, duas vezes por semana, durante 8 semanas.
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A terapia mindfulness será aplicada às mulheres do grupo de aplicação enquanto elas recebem quimioterapia, em salas de quimioterapia para cinco pessoas. As sessões durarão aproximadamente 40-60 minutos. A aplicação durará um total de 8 semanas, duas vezes por semana. As 9ª e 16ª sessões serão presenciais e as escalas serão preenchidas em encontros presenciais nestas semanas (no final da 4ª semana e da 8ª semana). Como os pacientes recebem tratamento quimioterápico uma vez por mês, estão planejadas sessões presenciais para serem administradas enquanto o paciente estiver recebendo tratamento. (Aqueles cuja frequência de tratamento não for apropriada serão excluídos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983). Na escala composta por 14 itens, 7 dos itens medem sintomas de ansiedade e os outros 7 medem sintomas de depressão.
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De acordo com a pontuação, 0-7 é considerado como não doente, 8-10 é quase doente e 11 e acima é considerado gravemente doente.
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983). Na escala composta por 14 itens, 7 dos itens medem sintomas de ansiedade e os outros 7 medem sintomas de depressão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da Escala de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-30)
Prazo: É uma ferramenta de avaliação utilizada em pacientes com câncer e cuja confiabilidade, aplicabilidade e validade foram testadas em grandes populações de pacientes em 12 países diferentes (Björdal et al. 1999).
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Pontuações mais altas na escala funcional indicam funções superiores/mais saudáveis, e pontuações mais altas no estado geral de saúde/qualidade de vida indicam maior qualidade de vida.
No entanto, pontuações elevadas na escala de sintomas indicam uma elevada taxa de sintomatologia/problemas (Fayers et al. 2001).
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É uma ferramenta de avaliação utilizada em pacientes com câncer e cuja confiabilidade, aplicabilidade e validade foram testadas em grandes populações de pacientes em 12 países diferentes (Björdal et al. 1999).
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Resultados da escala de bem-estar espiritual (Facıt-Sp-12)
Prazo: A escala foi desenvolvida por Peterman e seus colegas para determinar o bem-estar espiritual de indivíduos com câncer e outras doenças crônicas (Peterman et al. 2002).
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A subdimensão Significado (Itens 2,3,5,8) tem pontuação total de 0 a 16 pontos, a subdimensão Paz (Itens 1,4,6,7) tem pontuação total de 0 a 16 pontos, a subdimensão Crença -dimensão (Itens 9,10,11),12) a pontuação total varia de 0 a 16 pontos, e a pontuação total da escala é de 0 a 48 pontos.
Uma pontuação mais alta na escala indica melhor bem-estar espiritual.
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A escala foi desenvolvida por Peterman e seus colegas para determinar o bem-estar espiritual de indivíduos com câncer e outras doenças crônicas (Peterman et al. 2002).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zehra Coktay, phd stu, Kafkas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04578878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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