Die Wirkung von Lach- und Achtsamkeitstherapieanwendungen auf Frauen mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Wirkung von Lach- und Achtsamkeitstherapieanwendungen auf Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität und spirituelles Wohlbefinden von Frauen mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten: Randomisierte kontrollierte Studie
Brustkrebs gilt als die häufigste Krebsart, die bei Frauen zum Tod führt (Siegel et al. 2019). Es macht 24 % der Krebserkrankungen und 15 % der krebsbedingten Todesfälle bei Frauen aus (T.R. Gesundheitsministerium 2020). Laut Statistiken von Ende 2020 gibt es weltweit 7,8 Millionen Frauen, bei denen in den letzten 5 Jahren Brustkrebs diagnostiziert wurde und die noch am Leben sind. Schätzungen zufolge erkrankt jede achte Frau in Industrieländern an Brustkrebs (WHO 2021).
Das Gesundheitsministerium gab an, dass die Häufigkeit von Brustkrebs in unserem Land im Jahr 2018 bei Frauen 45,6/100.000 betrug. Es wird berichtet, dass die Inzidenz von Brustkrebs höher ist, insbesondere in der Altersgruppe der 45- bis 54-Jährigen (TC Ministry of Health 2020).
Die Chemotherapie ist eine der am häufigsten bevorzugten Behandlungsmethoden bei der Behandlung von Brustkrebs und kann schwerwiegende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Kurzatmigkeit, Mundschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angstzustände und Depressionen verursachen kann zu einer Verschlechterung der Lebensqualität der Patienten führen (Waks und Winer 2019, Samami et al. 2021, Sajadian et al. 2017, McFarland et al. 2018, Hamer et al. 2017).
In der internationalen und nationalen Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von Lach- und Achtsamkeitstherapie auf Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität und spirituelles Wohlbefinden von Brustkrebspatientinnen vergleicht. In dieser Studie ist geplant, die Auswirkungen von Lach- und Achtsamkeitstherapieanwendungen auf Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität und spirituelles Wohlbefinden von Frauen mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zehra Coktay, phd stu
- Telefonnummer: +90 5432035243
- E-Mail: zehracoktay1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rukiye Turk Delibalta, assoc prof
- Telefonnummer: +90 5313740528
- E-Mail: rahsantur@gmail.com
Studienorte
-
-
Hatay
-
Iskenderun, Hatay, Truthahn
- Rekrutierung
- Hatay Iskenderun State Hospital
-
Kontakt:
- zehra coktay, phd stu
- Telefonnummer: +90 543 203 52 43
- E-Mail: zehracoktay1@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die 18 Jahre oder älter sind, keine Kommunikationsprobleme haben, ein Smartphone haben und nutzen können, keine Internetprobleme haben, um an Gruppensitzungen teilzunehmen, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, mindestens einmal im Monat eine Chemotherapie erhalten und dies tun werden während der Studie weiterhin eine Chemotherapie erhalten. Frauen mit Brustkrebs im Stadium 1 und 2, Frauen mit Grundschul- und Sekundarschulbildung, Frauen innerhalb des ersten Behandlungsjahres im Hinblick auf die Anzahl der Zyklen, Frauen mit einem Wert von 8 oder mehr auf der Skala für Krankenhausangst und Depression (0- 7 Punkte sind normal, 8- Ein Wert von 10 ist grenzwertig, 11 und mehr weisen auf eine Anomalie hin.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, die Teilnahme an der Studie verweigerten und an weniger als 80 % der Forschungspraktiken teilnahmen (In der Literatur wird empfohlen, an mindestens 6 von 8 Sitzungen teilzunehmen (Liu et al. 2022). ).),
- Frauen, die in ihrem täglichen Leben außerhalb der Forschung Achtsamkeitstherapie, Lachtherapie oder andere komplementäre oder integrative Medikamente anwenden, Frauen, bei denen eine psychische Erkrankung, Metastasierung oder ein Wiederauftreten diagnostiziert wurde und deren Chemotherapie vor Abschluss der Studie beendet wurde,
- Frauen mit Brustkrebs im Stadium 3 und 4, Frauen, die seit mehr als einem Jahr eine Chemotherapie erhalten, Frauen mit einem Wert von 8 oder weniger auf der Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus (0-7 Punkte bedeuten normal, 8-10 Punkte bedeuten grenzwertig). , 11 und höher weisen auf eine Anomalie hin).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Frauen mit der Diagnose Brustkrebs, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Chemotherapie erhalten, erhalten ausschließlich die Standardversorgung im Krankenhaus.
|
|
|
Experimental: die Lachyoga-Gruppe
Frauen mit der Diagnose Brustkrebs, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Chemotherapie erhalten, erhalten 8 Wochen lang zweimal wöchentlich eine Lachtherapie für durchschnittlich 40–60 Minuten.
|
Sie werden in Chemotherapieräumen für fünf Personen zusammenkommen, und die Frauen in der Anwendungsgruppe werden während der Chemotherapie einer Lachtherapie unterzogen. Die Sitzungen dauern etwa 40–60 Minuten. Die Anwendung dauert insgesamt 8 Wochen, zweimal pro Woche. Die 9. und 16. Sitzung werden in Präsenzsitzungen abgehalten und die Skalen werden in diesen Wochen (am Ende der 4. Woche und der 8. Woche) in persönlichen Sitzungen ausgefüllt. Da die Patienten einmal im Monat eine Chemotherapie erhalten, sind persönliche Sitzungen geplant, während der Patient die Behandlung erhält. (Diejenigen, deren Behandlungshäufigkeit nicht angemessen ist, werden ausgeschlossen).
|
|
Experimental: die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsgruppe
Frauen mit der Diagnose Brustkrebs, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Chemotherapie erhalten, erhalten durchschnittlich 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Achtsamkeitstherapie für 40–60 Minuten.
|
Die Achtsamkeitstherapie wird bei den Frauen der Anwendungsgruppe während der Chemotherapie in Chemotherapieräumen für fünf Personen angewendet. Die Sitzungen dauern etwa 40–60 Minuten. Die Anwendung dauert insgesamt 8 Wochen, zweimal pro Woche. Die 9. und 16. Sitzung werden in Präsenzsitzungen abgehalten und die Skalen werden in diesen Wochen (am Ende der 4. Woche und der 8. Woche) in persönlichen Sitzungen ausgefüllt. Da die Patienten einmal im Monat eine Chemotherapie erhalten, sind persönliche Sitzungen geplant, während der Patient die Behandlung erhält. (Diejenigen, deren Behandlungshäufigkeit nicht angemessen ist, werden ausgeschlossen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt. In der Skala, die aus 14 Items besteht, messen 7 Items Angstsymptome und die anderen 7 Depressionssymptome.
|
Gemäß der Bewertung gelten 0–7 als nicht krank, 8–10 als grenzwertig krank und 11 und mehr als schwer krank.
|
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt. In der Skala, die aus 14 Items besteht, messen 7 Items Angstsymptome und die anderen 7 Depressionssymptome.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale (EORTC QLQ-30).
Zeitfenster: Es handelt sich um ein Beurteilungsinstrument für Krebspatienten, dessen Zuverlässigkeit, Anwendbarkeit und Gültigkeit an großen Patientenpopulationen in 12 verschiedenen Ländern getestet wurden (Björdal et al. 1999).
|
Höhere Werte auf der Funktionsskala weisen auf höhere/gesündere Funktionen hin, und höhere Werte auf dem allgemeinen Gesundheitszustand/der Lebensqualität weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Hohe Werte auf der Symptomskala weisen jedoch auf eine hohe Rate an Symptomen/Problemen hin (Fayers et al. 2001).
|
Es handelt sich um ein Beurteilungsinstrument für Krebspatienten, dessen Zuverlässigkeit, Anwendbarkeit und Gültigkeit an großen Patientenpopulationen in 12 verschiedenen Ländern getestet wurden (Björdal et al. 1999).
|
|
Ergebnisse der Skala für spirituelles Wohlbefinden (Facıt-Sp-12).
Zeitfenster: Die Skala wurde von Peterman und seinen Kollegen entwickelt, um das spirituelle Wohlbefinden von Menschen mit Krebs und anderen chronischen Krankheiten zu bestimmen (Peterman et al. 2002).
|
Die Subdimension „Bedeutung“ (Items 2,3,5,8) hat eine Gesamtpunktzahl von 0–16 Punkten, die Subdimension „Frieden“ (Items 1,4,6,7) hat eine Gesamtpunktzahl von 0–16 Punkten, die Subdimension „Glaube“ hat eine Gesamtpunktzahl von 0–16 Punkten -Dimension (Items 9,10,11) ,12) Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16 Punkten, und die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 0 bis 48 Punkte.
Ein höherer Skalenwert weist auf ein besseres spirituelles Wohlbefinden hin.
|
Die Skala wurde von Peterman und seinen Kollegen entwickelt, um das spirituelle Wohlbefinden von Menschen mit Krebs und anderen chronischen Krankheiten zu bestimmen (Peterman et al. 2002).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: zehra Coktay, phd stu, Kafkas University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04578878
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .