- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06117215
가임기 여성의 월경전증후군 유병률 (Sd-Premens)
2023년 11월 2일 업데이트: Université de Reims Champagne-Ardenne
월경주기는 사춘기부터 폐경기까지 여성의 삶에서 반복되는 과정입니다. 이 주기는 월경전 증후군을 비롯한 다양한 불편함을 유발할 수 있습니다.
다르게 설명하면 월경전 증후군은 월경 주기의 황체기에 발생하고 월경이 시작되면 사라지는 신체적, 정신적 증상의 집합입니다. 이 정의는 생리 기간이 끝나고 이러한 증상이 나타나는 사이에 최소 1주일의 여유 간격이 존재하고 여성의 기능 및 삶의 질이 전반적으로 손상된다는 점을 전제로 합니다.
영향을 받은 여성의 개인적, 사회적, 직업적 삶에 대한 영향과 이로 인해 발생하는 고통과 불편함은 여성에게 사소하거나 정상적인 것으로 인식될 수 있습니다. 따라서 이러한 장애의 존재를 의료 전문가에게 보고하는 여성은 거의 없습니다. 주제에 접근하지 않기 때문에 치료적 해결책이 제안될 수 있음에도 불구하고 이들 여성은 치료를 받지 못합니다.
이 병리학은 많은 수의 여성에게 영향을 미치지만 해당 주제에 대해 수행된 연구에 따라 유병률이 크게 다르므로 이 증후군에 대한 지식이 부족함을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 가임기 여성의 월경전 증후군 유병률을 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CURRS CURRS
- 전화번호: +33 0326918822
- 이메일: curss@univ-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Barbe Coralie
- 전화번호: +33 0326913665
- 이메일: coralie.barbe@univ-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가임기 여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성, 즉 월경 또는 속발성 무월경, 비폐경 여성
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 폐경기
- 자궁절제술을 받은 경우
- 원발성 무월경
- 법률에 의해 보호됨
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가임기 여성
|
데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경전증후군
기간: 0일차
|
월경전 증후군의 유병률은 월경 주기의 황체기(즉, 월경 전 기간)에 나타나고 이러한 증상을 동반하는 일련의 신체적, 정신적, 행동적 증상으로 정의되며, 전반적인 기능을 변화시킬 만큼 충분한 심각도에 의해 조건화됩니다. 및 여성의 삶의 질이 최소 2회 연속 주기에 걸쳐 나타나야 합니다.
|
0일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .