- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06117215
Prevalens av premenstruelt syndrom hos kvinner i reproduktiv alder (Sd-Premens)
Menstruasjonssyklusen er en tilbakevendende prosess i livet til kvinner fra puberteten til overgangsalderen. Denne syklusen kan forårsake ulike ubehag, inkludert premenstruelt syndrom.
Forskjellig beskrevet er premenstruelt syndrom en samling av fysiske og psykologiske symptomer som oppstår under lutealfasen av menstruasjonssyklusen og avtar ved ankomsten av menstruasjonen. Denne definisjonen er betinget av eksistensen av et fritt intervall på minst én uke mellom slutten av menstruasjonen og fremkomsten av disse symptomene, samt en global svekkelse av funksjon og livskvalitet for kvinner.
Påvirkningen på berørte kvinners personlige, sosiale og profesjonelle liv, samt smerten og ubehaget det medfører, kan oppfattes som ubetydelig eller normal av kvinner. Derfor er det få kvinner som rapporterer eksistensen av disse lidelsene til helsepersonell. Ettersom emnet ikke blir tilnærmet, blir ikke disse kvinnene ivaretatt selv om terapeutiske løsninger kunne foreslås.
Denne patologien påvirker et stort antall kvinner, men dens utbredelse varierer sterkt avhengig av studiene som er utført på emnet, noe som tyder på mangel på kunnskap om dette syndromet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: curss@univ-reims.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbe Coralie
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-post: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i fertil alder, dvs. menstruell eller sekundær amenoré, ikke-menopausal
- Over 18 år
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Overgangsalder
- Har hatt en hysterektomi
- Med primær amenoré
- Beskyttet av loven
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner i reproduktiv alder
|
datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
premenstruelt syndrom
Tidsramme: Dag 0
|
Prevalens av premenstruelt syndrom definert som et sett av fysiske, psykiske og atferdsmessige symptomer, som vises i lutealfasen av menstruasjonssyklusen (det vil si dagene før menstruasjonen) og gir etter med dem, betinget av en tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å endre den generelle funksjonen og livskvalitet for kvinner og må være tilstede over minst 2 påfølgende sykluser.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .