- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117215
Prævalens af præmenstruelt syndrom hos kvinder i den reproduktive alder (Sd-Premens)
Menstruationscyklussen er en tilbagevendende proces i kvinders liv fra puberteten til overgangsalderen. Denne cyklus kan forårsage forskellige gener, herunder præmenstruelt syndrom.
Beskrevet anderledes er præmenstruelt syndrom en samling af fysiske og psykologiske symptomer, der opstår under menstruationscyklussens luteale fase og aftager ved ankomsten af menstruationen. Denne definition er betinget af eksistensen af et frit interval på mindst en uge mellem slutningen af menstruationen og fremkomsten af disse symptomer, samt en global svækkelse af funktion og livskvalitet for kvinder.
Indvirkningen på de berørte kvinders personlige, sociale og professionelle liv, såvel som den smerte og ubehag, det forårsager, kan opfattes som ubetydelig eller normal af kvinder. Derfor rapporterer få kvinder eksistensen af disse lidelser til sundhedspersonale. Da emnet ikke behandles, bliver disse kvinder ikke taget hånd om, selvom terapeutiske løsninger kunne foreslås.
Denne patologi påvirker et stort antal kvinder, men dens udbredelse varierer meget afhængigt af de undersøgelser, der er udført om emnet, hvilket tyder på manglende viden om dette syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbe Coralie
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i den fødedygtige alder, dvs. menstruel eller sekundær amenoré, ikke-menopausal
- Over 18 år
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Overgangsalderen
- Har fået foretaget en hysterektomi
- Med primær amenoré
- Beskyttet ved lov
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder i den fødedygtige alder
|
dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præmenstruelt syndrom
Tidsramme: Dag 0
|
Prævalens af præmenstruelt syndrom defineret som et sæt af fysiske, psykiske og adfærdsmæssige symptomer, der optræder i menstruationscyklussens luteale fase (det vil sige i dagene før menstruation) og giver efter med dem, betinget af en tilstrækkelig sværhedsgrad til at ændre den generelle funktion. og kvinders livskvalitet og skal være til stede over mindst 2 på hinanden følgende cyklusser.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .