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Prevalencia del síndrome premenstrual en mujeres en edad reproductiva (Sd-Premens)

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

El ciclo menstrual es un proceso recurrente en la vida de las mujeres desde la pubertad hasta la menopausia. Este ciclo puede provocar diversos malestares, incluido el síndrome premenstrual.

Descrito de otra manera, el síndrome premenstrual es un conjunto de síntomas físicos y psicológicos que ocurren durante la fase lútea del ciclo menstrual y desaparecen con la llegada de la menstruación. Esta definición está condicionada por la existencia de un intervalo libre de al menos una semana entre el final del período y la aparición de estos síntomas, así como un deterioro global del funcionamiento y calidad de vida de la mujer.

El impacto en la vida personal, social y profesional de las mujeres afectadas, así como el dolor y el malestar que causa, pueden ser percibidos como insignificantes o normales por las mujeres. Por tanto, pocas mujeres comunican la existencia de estos trastornos a los profesionales sanitarios. Como no se aborda el tema, estas mujeres no son atendidas aunque se puedan proponer soluciones terapéuticas.

Esta patología afecta a un gran número de mujeres, pero su prevalencia difiere mucho según los estudios realizados sobre el tema, lo que sugiere un desconocimiento de este síndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es describir la prevalencia del síndrome premenstrual entre mujeres en edad reproductiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CURRS CURRS
  • Número de teléfono: +33 0326918822
  • Correo electrónico: curss@univ-reims.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres en edad fértil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres en edad fértil, es decir, amenorrea menstrual o secundaria, no menopáusicas
  • Mayores de 18 años
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menopausia
  • Haber tenido una histerectomía
  • Con amenorrea primaria
  • Protegido por la ley
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres en edad reproductiva
recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: Día 0
Prevalencia del síndrome premenstrual definido como un conjunto de síntomas físicos, psíquicos y conductuales, que aparecen en la fase lútea del ciclo menstrual (es decir, en los días previos a la menstruación) y ceden con ellos, condicionados por una gravedad suficiente para alterar el funcionamiento general. y calidad de vida de la mujer y debe estar presente durante al menos 2 ciclos consecutivos.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_RIPH_014_Sd-Premens

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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