- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06117215
Prevalencia del síndrome premenstrual en mujeres en edad reproductiva (Sd-Premens)
El ciclo menstrual es un proceso recurrente en la vida de las mujeres desde la pubertad hasta la menopausia. Este ciclo puede provocar diversos malestares, incluido el síndrome premenstrual.
Descrito de otra manera, el síndrome premenstrual es un conjunto de síntomas físicos y psicológicos que ocurren durante la fase lútea del ciclo menstrual y desaparecen con la llegada de la menstruación. Esta definición está condicionada por la existencia de un intervalo libre de al menos una semana entre el final del período y la aparición de estos síntomas, así como un deterioro global del funcionamiento y calidad de vida de la mujer.
El impacto en la vida personal, social y profesional de las mujeres afectadas, así como el dolor y el malestar que causa, pueden ser percibidos como insignificantes o normales por las mujeres. Por tanto, pocas mujeres comunican la existencia de estos trastornos a los profesionales sanitarios. Como no se aborda el tema, estas mujeres no son atendidas aunque se puedan proponer soluciones terapéuticas.
Esta patología afecta a un gran número de mujeres, pero su prevalencia difiere mucho según los estudios realizados sobre el tema, lo que sugiere un desconocimiento de este síndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CURRS CURRS
- Número de teléfono: +33 0326918822
- Correo electrónico: curss@univ-reims.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbe Coralie
- Número de teléfono: +33 0326913665
- Correo electrónico: coralie.barbe@univ-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en edad fértil, es decir, amenorrea menstrual o secundaria, no menopáusicas
- Mayores de 18 años
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menopausia
- Haber tenido una histerectomía
- Con amenorrea primaria
- Protegido por la ley
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres en edad reproductiva
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recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: Día 0
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Prevalencia del síndrome premenstrual definido como un conjunto de síntomas físicos, psíquicos y conductuales, que aparecen en la fase lútea del ciclo menstrual (es decir, en los días previos a la menstruación) y ceden con ellos, condicionados por una gravedad suficiente para alterar el funcionamiento general. y calidad de vida de la mujer y debe estar presente durante al menos 2 ciclos consecutivos.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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