- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06117215
Prevalenza della sindrome premestruale nelle donne in età riproduttiva (Sd-Premens)
Il ciclo mestruale è un processo ricorrente nella vita delle donne dalla pubertà fino alla menopausa. Questo ciclo può causare diversi disagi, tra cui la sindrome premestruale.
Descritta in modo diverso, la sindrome premestruale è un insieme di sintomi fisici e psicologici che si verificano durante la fase luteinica del ciclo mestruale e regrediscono con l'arrivo delle mestruazioni. Questa definizione è condizionata dall'esistenza di un intervallo libero di almeno una settimana tra la fine delle mestruazioni e la comparsa di questi sintomi, nonché da una compromissione globale del funzionamento e della qualità della vita per le donne.
L’impatto sulla vita personale, sociale e professionale delle donne colpite, così come il dolore e il disagio che provoca, possono essere percepiti come insignificanti o normali dalle donne. Sono quindi poche le donne che segnalano l’esistenza di questi disturbi agli operatori sanitari. Non essendo il tema affrontato, queste donne non vengono curate anche se potrebbero essere proposte soluzioni terapeutiche.
Questa patologia colpisce un gran numero di donne, ma la sua prevalenza differisce molto a seconda degli studi condotti sull'argomento, suggerendo una scarsa conoscenza di questa sindrome.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CURRS CURRS
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: curss@univ-reims.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbe Coralie
- Numero di telefono: +33 0326913665
- Email: coralie.barbe@univ-reims.fr
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in età fertile, cioè con amenorrea mestruale o secondaria, non in menopausa
- Oltre 18 anni di età
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Menopausa
- Avendo avuto un'isterectomia
- Con amenorrea primaria
- Protetto dalla legge
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donne in età riproduttiva
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raccolta dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sindrome premestruale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prevalenza della sindrome premestruale definita come un insieme di sintomi fisici, psichici e comportamentali, che compaiono nella fase luteinica del ciclo mestruale (cioè nei giorni precedenti le mestruazioni) e cede con essi, condizionati da una gravità sufficiente ad alterare il funzionamento complessivo e qualità della vita delle donne e deve essere presente per almeno 2 cicli consecutivi.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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