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Prevalenza della sindrome premestruale nelle donne in età riproduttiva (Sd-Premens)

2 novembre 2023 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

Il ciclo mestruale è un processo ricorrente nella vita delle donne dalla pubertà fino alla menopausa. Questo ciclo può causare diversi disagi, tra cui la sindrome premestruale.

Descritta in modo diverso, la sindrome premestruale è un insieme di sintomi fisici e psicologici che si verificano durante la fase luteinica del ciclo mestruale e regrediscono con l'arrivo delle mestruazioni. Questa definizione è condizionata dall'esistenza di un intervallo libero di almeno una settimana tra la fine delle mestruazioni e la comparsa di questi sintomi, nonché da una compromissione globale del funzionamento e della qualità della vita per le donne.

L’impatto sulla vita personale, sociale e professionale delle donne colpite, così come il dolore e il disagio che provoca, possono essere percepiti come insignificanti o normali dalle donne. Sono quindi poche le donne che segnalano l’esistenza di questi disturbi agli operatori sanitari. Non essendo il tema affrontato, queste donne non vengono curate anche se potrebbero essere proposte soluzioni terapeutiche.

Questa patologia colpisce un gran numero di donne, ma la sua prevalenza differisce molto a seconda degli studi condotti sull'argomento, suggerendo una scarsa conoscenza di questa sindrome.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale è descrivere la prevalenza della sindrome premestruale tra le donne in età riproduttiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in età fertile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in età fertile, cioè con amenorrea mestruale o secondaria, non in menopausa
  • Oltre 18 anni di età
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Menopausa
  • Avendo avuto un'isterectomia
  • Con amenorrea primaria
  • Protetto dalla legge
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne in età riproduttiva
raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome premestruale
Lasso di tempo: Giorno 0
Prevalenza della sindrome premestruale definita come un insieme di sintomi fisici, psichici e comportamentali, che compaiono nella fase luteinica del ciclo mestruale (cioè nei giorni precedenti le mestruazioni) e cede con essi, condizionati da una gravità sufficiente ad alterare il funzionamento complessivo e qualità della vita delle donne e deve essere presente per almeno 2 cicli consecutivi.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_RIPH_014_Sd-Premens

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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