- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117215
Częstość występowania zespołu napięcia przedmiesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym (Sd-Premens)
Cykl menstruacyjny to powtarzający się proces w życiu kobiety od okresu dojrzewania aż do menopauzy. Cykl ten może powodować różne dolegliwości, w tym zespół napięcia przedmiesiączkowego.
Inaczej opisywany zespół napięcia przedmiesiączkowego to zbiór objawów fizycznych i psychicznych, które pojawiają się podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego i ustępują wraz z nadejściem miesiączki. Definicja ta uwarunkowana jest istnieniem co najmniej tygodniowego wolnego czasu pomiędzy zakończeniem miesiączki a pojawieniem się tych objawów, a także globalnym pogorszeniem funkcjonowania i jakości życia kobiet.
Wpływ na życie osobiste, społeczne i zawodowe dotkniętych kobiet, a także ból i dyskomfort, jakie powoduje, mogą być postrzegane przez kobiety jako nieistotne lub normalne. Dlatego niewiele kobiet zgłasza pracownikom służby zdrowia występowanie tych zaburzeń. Ponieważ nie porusza się tematu, kobietom tym nie zapewnia się opieki, mimo że można zaproponować rozwiązania terapeutyczne.
Patologia ta dotyka dużą liczbę kobiet, jednak jej częstość występowania jest bardzo zróżnicowana w zależności od przeprowadzonych badań na ten temat, co sugeruje brak wiedzy na temat tego zespołu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CURRS CURRS
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbe Coralie
- Numer telefonu: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku rozrodczym, tj. z menstruacyjnym lub wtórnym brakiem miesiączki, niebędące w okresie menopauzy
- Ponad 18 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Klimakterium
- Po histerektomii
- Z pierwotnym brakiem miesiączki
- Chronione prawem
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w wieku rozrodczym
|
zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zespół napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Występowanie zespołu napięcia przedmiesiączkowego definiowanego jako zespół objawów fizycznych, psychicznych i behawioralnych, pojawiających się w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego (czyli w dniach poprzedzających miesiączkę) i ustępujących wraz z nimi, uwarunkowanych na tyle nasileniem, że zakłócają ogólne funkcjonowanie i jakość życia kobiet i muszą być obecne przez co najmniej 2 kolejne cykle.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .