- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117215
Prevalentie van premenstrueel syndroom bij vrouwen in de reproductieve leeftijd (Sd-Premens)
De menstruatiecyclus is een terugkerend proces in het leven van vrouwen vanaf de puberteit tot de menopauze. Deze cyclus kan verschillende ongemakken veroorzaken, waaronder het premenstrueel syndroom.
Anders beschreven is premenstrueel syndroom een verzameling fysieke en psychologische symptomen die optreden tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus en verdwijnen zodra de menstruatie begint. Deze definitie wordt bepaald door het bestaan van een vrije periode van ten minste één week tussen het einde van de menstruatie en het optreden van deze symptomen, evenals door een algemene verslechtering van het functioneren en de kwaliteit van leven van vrouwen.
De impact op het persoonlijke, sociale en professionele leven van getroffen vrouwen, evenals de pijn en het ongemak die dit veroorzaakt, kunnen door vrouwen als onbeduidend of normaal worden ervaren. Daarom melden maar weinig vrouwen het bestaan van deze aandoeningen aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Omdat het onderwerp niet wordt benaderd, worden deze vrouwen niet behandeld, ook al zouden therapeutische oplossingen kunnen worden voorgesteld.
Deze pathologie treft een groot aantal vrouwen, maar de prevalentie ervan verschilt sterk, afhankelijk van de onderzoeken die over dit onderwerp zijn uitgevoerd, wat wijst op een gebrek aan kennis van dit syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CURRS CURRS
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbe Coralie
- Telefoonnummer: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd, d.w.z. menstruele of secundaire amenorroe, niet-menopauze
- Ouder dan 18 jaar
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Menopauze
- Na een hysterectomie te hebben gehad
- Met primaire amenorroe
- Beschermd door de wet
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen in de vruchtbare leeftijd
|
gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: Dag 0
|
Prevalentie van premenstrueel syndroom gedefinieerd als een reeks fysieke, psychische en gedragssymptomen die optreden in de luteale fase van de menstruatiecyclus (dat wil zeggen in de dagen vóór de menstruatie) en daarmee overgaan, geconditioneerd door een voldoende ernst om het algehele functioneren te veranderen en levenskwaliteit van vrouwen en moet gedurende ten minste twee opeenvolgende cycli aanwezig zijn.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .