- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117215
Prävalenz des prämenstruellen Syndroms bei Frauen im gebärfähigen Alter (Sd-Premens)
Der Menstruationszyklus ist ein wiederkehrender Prozess im Leben von Frauen von der Pubertät bis zur Menopause. Dieser Zyklus kann verschiedene Beschwerden verursachen, darunter auch das prämenstruelle Syndrom.
Anders ausgedrückt ist das prämenstruelle Syndrom eine Ansammlung physischer und psychischer Symptome, die während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten und mit dem Einsetzen der Menstruation abklingen. Voraussetzung für diese Definition ist das Vorhandensein eines freien Zeitraums von mindestens einer Woche zwischen dem Ende der Periode und dem Auftreten dieser Symptome sowie eine globale Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Frau.
Die Auswirkungen auf das persönliche, soziale und berufliche Leben der betroffenen Frauen sowie die dadurch verursachten Schmerzen und Beschwerden werden von Frauen möglicherweise als unbedeutend oder normal empfunden. Daher berichten nur wenige Frauen dem medizinischen Fachpersonal über das Vorliegen dieser Störungen. Da das Thema nicht angegangen wird, werden diese Frauen nicht betreut, obwohl therapeutische Lösungen vorgeschlagen werden könnten.
Diese Pathologie betrifft eine große Anzahl von Frauen, ihre Prävalenz ist jedoch je nach den zu diesem Thema durchgeführten Studien sehr unterschiedlich, was auf einen Mangel an Wissen über dieses Syndrom hindeutet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: curss@univ-reims.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Barbe Coralie
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-Mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter, d. h. mit Menstruation oder sekundärer Amenorrhoe, nicht in der Menopause
- Über 18 Jahre alt
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Menopause
- Nach einer Hysterektomie
- Mit primärer Amenorrhoe
- Gesetzlich geschützt
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen im gebärfähigen Alter
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Datensammlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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prämenstruelles Syndrom
Zeitfenster: Tag 0
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Prävalenz des prämenstruellen Syndroms definiert als eine Reihe von physischen, psychischen und Verhaltenssymptomen, die in der Lutealphase des Menstruationszyklus (d. h. in den Tagen vor der Menstruation) auftreten und mit ihnen nachlassen, bedingt durch eine ausreichende Schwere, um die Gesamtfunktion zu verändern und Lebensqualität von Frauen und muss über mindestens 2 aufeinanderfolgende Zyklen vorhanden sein.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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