- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117215
Premenstruaalisen oireyhtymän esiintyvyys lisääntymisiässä olevilla naisilla (Sd-Premens)
Kuukautiskierto on toistuva prosessi naisten elämässä murrosiästä vaihdevuosiin. Tämä sykli voi aiheuttaa erilaisia vaivoja, mukaan lukien premenstruaalinen oireyhtymä.
Toisin kuvailtu premenstruaalinen oireyhtymä on kokoelma fyysisiä ja psyykkisiä oireita, jotka ilmenevät kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja häviävät kuukautisten saapuessa. Tämän määritelmän ehtona on, että kuukautisten päättymisen ja näiden oireiden ilmaantumisen välillä on vähintään yksi viikko vapaa tauko, sekä naisten yleinen toiminta- ja elämänlaadun heikkeneminen.
Naiset saattavat pitää merkityksettömiä tai normaaleja vaikutuksia sairastuneiden naisten henkilökohtaiseen, sosiaaliseen ja ammatilliseen elämään sekä sen aiheuttamaa kipua ja epämukavuutta. Siksi harvat naiset ilmoittavat näiden sairauksien olemassaolosta terveydenhuollon ammattilaisille. Koska aihetta ei lähestytä, näistä naisista ei pidetä huolta, vaikka terapeuttisia ratkaisuja voitaisiin ehdottaa.
Tämä patologia vaikuttaa suureen määrään naisia, mutta sen esiintyvyys vaihtelee suuresti aiheesta tehdyistä tutkimuksista riippuen, mikä viittaa tiedon puutteeseen tästä oireyhtymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CURRS CURRS
- Puhelinnumero: +33 0326918822
- Sähköposti: curss@univ-reims.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbe Coralie
- Puhelinnumero: +33 0326913665
- Sähköposti: coralie.barbe@univ-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, eli kuukautiset tai sekundaarinen amenorrea, ei-vaihdevuodet
- Yli 18-vuotias
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet
- Kohdunpoiston jälkeen
- Ensisijaisen amenorrean kanssa
- Suojattu lailla
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lisääntymisiässä olevat naiset
|
tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
premenstruaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuukautisia edeltävän oireyhtymän esiintyvyys, joka määritellään joukoksi fyysisiä, psyykkisiä ja käyttäytymisoireita, jotka ilmenevät kuukautiskierron luteaalivaiheessa (eli kuukautisia edeltävinä päivinä) ja antavat niille periksi, ja jotka ovat ehtona riittävän vakavuusasteeksi muuttamaan yleistä toimintaa. ja naisten elämänlaatua, ja sen on oltava läsnä vähintään kahden peräkkäisen syklin ajan.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .