- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06117215
Prevalência da Síndrome Pré-Menstrual em Mulheres em Idade Reprodutiva (Sd-Premens)
O ciclo menstrual é um processo recorrente na vida das mulheres desde a puberdade até a menopausa. Esse ciclo pode causar diversos desconfortos, inclusive a síndrome pré-menstrual.
Descrita de forma diferente, a síndrome pré-menstrual é um conjunto de sintomas físicos e psicológicos que ocorrem durante a fase lútea do ciclo menstrual e desaparecem com a chegada da menstruação. Esta definição está condicionada à existência de um intervalo livre de pelo menos uma semana entre o final da menstruação e o aparecimento destes sintomas, bem como a um comprometimento global da funcionalidade e da qualidade de vida das mulheres.
O impacto na vida pessoal, social e profissional das mulheres afectadas, bem como a dor e o desconforto que causa, podem ser percebidos como insignificantes ou normais pelas mulheres. Portanto, poucas mulheres relatam a existência desses distúrbios aos profissionais de saúde. Como o assunto não é abordado, essas mulheres não são atendidas, embora soluções terapêuticas possam ser propostas.
Esta patologia atinge um grande número de mulheres, mas a sua prevalência difere muito dependendo dos estudos realizados sobre o assunto, sugerindo um desconhecimento desta síndrome.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CURRS CURRS
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Estude backup de contato
- Nome: Barbe Coralie
- Número de telefone: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Locais de estudo
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Reims, França, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em idade fértil, ou seja, amenorreia menstrual ou secundária, não menopáusicas
- Maiores de 18 anos
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menopausa
- Tendo feito uma histerectomia
- Com amenorreia primária
- Protegido por lei
- Recusando-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres em idade reprodutiva
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coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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síndrome pré-menstrual
Prazo: Dia 0
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Prevalência da síndrome pré-menstrual definida como um conjunto de sintomas físicos, psíquicos e comportamentais, surgindo na fase lútea do ciclo menstrual (ou seja, nos dias anteriores à menstruação) e cedendo a eles, condicionados por uma gravidade suficiente para alterar o funcionamento geral e qualidade de vida das mulheres e devem estar presentes durante pelo menos 2 ciclos consecutivos.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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