Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence premenstruačního syndromu u žen v reprodukčním věku (Sd-Premens)

2. listopadu 2023 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Menstruační cyklus je opakující se proces v životě žen od puberty až po menopauzu. Tento cyklus může způsobit různé nepříjemnosti včetně premenstruačního syndromu.

Jinak řečeno, premenstruační syndrom je soubor fyzických a psychických symptomů, které se objevují během luteální fáze menstruačního cyklu a ustupují s příchodem menstruace. Tato definice je podmíněna existencí volného intervalu alespoň jednoho týdne mezi koncem menstruace a objevením se těchto příznaků a také globálním zhoršením fungování a kvality života žen.

Dopad na osobní, společenský a profesní život postižených žen, stejně jako bolest a nepohodlí, které způsobuje, mohou ženy vnímat jako nevýznamné nebo normální. Proto jen málo žen hlásí existenci těchto poruch zdravotníkům. Vzhledem k tomu, že předmět není osloven, není o tyto ženy postaráno, i když by mohla být navržena terapeutická řešení.

Tato patologie postihuje velký počet žen, ale její prevalence se značně liší v závislosti na studiích provedených na toto téma, což naznačuje nedostatek znalostí o tomto syndromu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je popsat prevalenci premenstruačního syndromu u žen v reprodukčním věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy v plodném věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy v plodném věku, tj. menstruační nebo sekundární amenorea, nemenopauzální
  • Starší 18 let
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Menopauza
  • Po hysterektomii
  • S primární amenoreou
  • Chráněno zákonem
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy v reprodukčním věku
sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předmenstruační syndrom
Časové okno: Den 0
Prevalence premenstruačního syndromu definovaná jako soubor fyzických, psychických a behaviorálních symptomů, které se objevují v luteální fázi menstruačního cyklu (tj. ve dnech před menstruací) a spolu s nimi ustupují, podmíněné dostatečnou závažností, aby změnily celkové fungování a kvalitu života žen a musí být přítomna alespoň ve 2 po sobě jdoucích cyklech.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023_RIPH_014_Sd-Premens

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit