- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117215
Prevalence premenstruačního syndromu u žen v reprodukčním věku (Sd-Premens)
Menstruační cyklus je opakující se proces v životě žen od puberty až po menopauzu. Tento cyklus může způsobit různé nepříjemnosti včetně premenstruačního syndromu.
Jinak řečeno, premenstruační syndrom je soubor fyzických a psychických symptomů, které se objevují během luteální fáze menstruačního cyklu a ustupují s příchodem menstruace. Tato definice je podmíněna existencí volného intervalu alespoň jednoho týdne mezi koncem menstruace a objevením se těchto příznaků a také globálním zhoršením fungování a kvality života žen.
Dopad na osobní, společenský a profesní život postižených žen, stejně jako bolest a nepohodlí, které způsobuje, mohou ženy vnímat jako nevýznamné nebo normální. Proto jen málo žen hlásí existenci těchto poruch zdravotníkům. Vzhledem k tomu, že předmět není osloven, není o tyto ženy postaráno, i když by mohla být navržena terapeutická řešení.
Tato patologie postihuje velký počet žen, ale její prevalence se značně liší v závislosti na studiích provedených na toto téma, což naznačuje nedostatek znalostí o tomto syndromu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CURRS CURRS
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbe Coralie
- Telefonní číslo: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy v plodném věku, tj. menstruační nebo sekundární amenorea, nemenopauzální
- Starší 18 let
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Menopauza
- Po hysterektomii
- S primární amenoreou
- Chráněno zákonem
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy v reprodukčním věku
|
sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předmenstruační syndrom
Časové okno: Den 0
|
Prevalence premenstruačního syndromu definovaná jako soubor fyzických, psychických a behaviorálních symptomů, které se objevují v luteální fázi menstruačního cyklu (tj. ve dnech před menstruací) a spolu s nimi ustupují, podmíněné dostatečnou závažností, aby změnily celkové fungování a kvalitu života žen a musí být přítomna alespoň ve 2 po sobě jdoucích cyklech.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .