- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06117215
Распространенность предменструального синдрома у женщин репродуктивного возраста (Sd-Premens)
Менструальный цикл — повторяющийся процесс в жизни женщины от полового созревания до менопаузы. Этот цикл может вызывать различные дискомфорты, в том числе предменструальный синдром.
По-другому, предменструальный синдром представляет собой совокупность физических и психологических симптомов, которые возникают во время лютеиновой фазы менструального цикла и исчезают с приходом менструации. Такое определение обусловлено наличием свободного интервала не менее одной недели между окончанием менструации и появлением этих симптомов, а также глобальным ухудшением функционирования и качества жизни женщин.
Воздействие на личную, социальную и профессиональную жизнь пострадавших женщин, а также боль и дискомфорт, которые оно вызывает, могут восприниматься женщинами как незначительные или нормальные. Поэтому лишь немногие женщины сообщают о наличии этих расстройств медицинским работникам. Поскольку к этой теме не обращаются, об этих женщинах не заботятся, даже несмотря на то, что могут быть предложены терапевтические решения.
Эта патология поражает большое количество женщин, но ее распространенность сильно различается в зависимости от исследований, проведенных по этой теме, что позволяет предположить недостаточную изученность этого синдрома.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CURRS CURRS
- Номер телефона: +33 0326918822
- Электронная почта: curss@univ-reims.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbe Coralie
- Номер телефона: +33 0326913665
- Электронная почта: coralie.barbe@univ-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины детородного возраста, т.е. менструальная или вторичная аменорея, неклимактерический период
- Старше 18 лет
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Менопауза
- После гистерэктомии
- При первичной аменорее
- Защищено законом
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
женщины репродуктивного возраста
|
Сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
предменструальный синдром
Временное ограничение: День 0
|
Распространенность предменструального синдрома определяется как совокупность физических, психических и поведенческих симптомов, появляющихся в лютеиновую фазу менструального цикла (то есть в дни перед менструацией) и проходящих вместе с ними, обусловленных достаточной выраженностью для изменения общего функционирования. и качество жизни женщин и должны присутствовать как минимум в течение 2 последовательных циклов.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kristner Pauline, Dr, CH Épernay
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_RIPH_014_Sd-Premens
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания