성인의 간접 서혜부 탈장의 복강경 고결찰 수리

신병 모집:

참가자는 트롬쇠에 있는 노르웨이 북부 대학병원 소화외과에서 모집됩니다. 환자는 후보자가 확정되면 수석 연구자의 평가 후 연구 참여를 요청받게 됩니다. 조사자 또는 연구 직원은 환자와 연구에 대해 논의할 것이며 연구 직원은 필요한 경우 연구에 관한 세부 사항 및 질문을 검토하는 데 참여할 것입니다. 각 주제에 대해 프로토콜 관련 활동에 앞서 서면 동의를 얻습니다. 이 절차의 일부로, 연구책임자 또는 동료 중 한 명은 피험자가 잠재적인 위험, 불편 또는 부작용을 인식할 수 있도록 연구의 성격, 기간 및 목적을 구두 및 서면으로 설명해야 합니다. 발생할 수 있습니다. 피험자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있다는 점을 환자에게 알려야 합니다.

수술 전 평가:

모든 환자는 표준 수술 전 평가를 받게 되며 이번 방문에서 환자가 이 연구에 적합한지 여부가 결정됩니다. 이번 연구 방문에서 의사는 과거 의료 및 수술 이력과 환자가 복용 중인 약물에 대해 질문하고 신체 검사를 실시할 것입니다. 환자가 연구 참여 자격이 있는 경우, 환자에게 연구 참여를 요청하게 됩니다. 환자가 참여하기로 선택한 경우 연구 직원은 성별, 연령, 키, 체중, 의료 및 수술 이력, 탈장 관련 정보 등 추가 정보를 수집합니다. 환자는 활동과 탈장이 자신이 할 수 있는 일에 어떤 영향을 미치는지에 대해 묻는 3가지 삶의 질 설문지(Short Form-36, 활동 평가 및 수술 부위 통증 척도)를 작성하고 작성하도록 요청받게 됩니다.

연구 개입:

탈장 수술 당일에는 메쉬 보강재를 사용하지 않고 복강경 방식으로 수술을 진행합니다. 연구의 일환으로 외과 의사는 탈장의 크기와 길이, 수술 시간 등 탈장과 수술에 대한 정보를 수집합니다. 배꼽 아래에 10mm 절개를 합니다. 10mm 투관침과 카메라를 배꼽 절개를 통해 삽입하고 복부에 12mmHg를 주입합니다. 추가 5mm 메릴랜드 해부장치가 복벽의 왼쪽 아래 사분면에 있는 5mm 투관침을 통해 삽입됩니다. 사타구니 부위에 1mm의 작은 절개가 이루어집니다. 0.25% 부피바카인을 사용한 수압 절제술을 수행하여 서혜관 코드 구조에서 복막을 분리합니다. 다음으로, 3-0 프롤렌 봉합사 루프를 바늘 통에 끼워 19게이지 척추 바늘을 준비합니다. 바늘은 서혜부 절개를 통해 삽입되고 복막을 관통하여 복강으로 들어갑니다. 이전의 수압해부 기술로 인해 코드 구조에 손상이 발생하지 않습니다. 프롤렌 루프가 바늘을 통해 삽입되고 바늘이 복벽에서 당겨져 봉합사 루프가 제자리에 남습니다. 3-0 프롤렌 봉합사의 두 번째 루프가 새로운 19게이지 척추 바늘에 삽입됩니다. 이 두 번째 나사산 바늘은 동일한 서혜부 절개를 통해 삽입되고 첫 번째 바늘과 동일한 지점 또는 그 근처에서 복막을 관통합니다. 두 번째 봉합 루프가 바늘에서 복강으로 삽입되기 전에 첫 번째 봉합 루프가 바늘 주위에 올가미로 묶입니다. 바늘을 빼내고 두 개의 봉합사 루프를 복강에 남기고 첫 번째 루프가 두 번째 루프 주위에 끼워지게 됩니다. 다음으로, 첫 번째 봉합 루프를 복벽에서 빼내고 두 번째 루프도 함께 잡아당겨서 서혜부 탈장 결손을 닫습니다. 그런 다음 절개 부위를 당겨서 Prolene 봉합사를 편조 2-0 Ethibond(비흡수성) 봉합사로 교체합니다. 이 봉합사는 이중으로 결찰되었습니다. 복강의 흡기를 제거한 후, 배꼽 아래 근막과 피부 절개 부위를 봉합사로 봉합합니다. 수술시간은 20~60분 정도 예상됩니다.

후속 조치:

환자는 수술 후 1개월(+/- 2주) 및 1년(+/- 1개월)에 외과 의사의 검사를 받기 위해 외과의 진료소로 돌아가라는 지시를 받게 됩니다. 환자들은 복부 상처를 평가받고 전반적인 건강 상태와 탈장 재발 여부를 검사받게 됩니다. 그들은 복용 중인 약물과 탈장 치료로 인해 겪었을 수 있는 문제에 대해 질문을 받을 것입니다. 이 기간 동안 수행될 수 있는 모든 절차에 대한 정보가 수집됩니다. 환자는 각 방문 시 수술 전에 작성한 것과 동일한 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다. 연구 전반에 걸쳐 언제라도 탈장 재발이 임상적으로 의심되는 경우, 복구를 평가하기 위해 신체 검사가 수행됩니다.

데이터 기밀성:

이름이나 의료 기록 번호 등 수집된 모든 정보는 조사관만 접근할 수 있는 비밀번호/방화벽으로 보호된 컴퓨터에 보관됩니다. 모든 연구 데이터는 소화기외과 내 잠긴 사무실에 기록되고 저장됩니다. 모든 사진은 잠긴 캐비닛에 별도로 보관되며 대상 식별 번호로 식별되지 않습니다. 조사관과 연구팀 구성원만이 열쇠에 접근할 수 있습니다.

데이터 분석:

이는 예비 시험이므로 이 연구에는 비교 또는 대조 부문이 없습니다. 적절한 경우 통계 테스트가 사용되지만, 그렇지 않은 경우 이 연구의 목적은 결과와 타당성을 보고하는 것입니다.

연구 관련 부상:

본 연구에 참여함으로써 부상이 발생하는 경우, 소화기외과에서 또는 그 후원 하에 의학적 치료를 실시할 것입니다.